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新藥快訊

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• 恒瑞醫藥3類仿制藥「昂丹司瓊口溶膜」在中國獲批上市
• 結直腸癌肝轉移治療藥物釔[90Y]樹脂微球在中國獲批上市
• 快訊|基石藥業IDH1抑制劑「艾伏尼布片」在華獲批上市
• 恒瑞醫藥1類新藥羥乙磺酸達爾西利片獲批上市！
• 快訊|羅氏first-in-class抗CD79b ADC在華申報上市
• 今日！輝瑞新一代抗CD22 ADC療法在中國獲批，治療白血病
• 今日！基石藥業PD-L1單抗在華獲批，一線治療非小細胞肺癌！
• 德琪醫藥用于多發性骨髓瘤治療的「塞利尼索」在華獲批上市！
• 重磅！恒瑞「卡瑞利珠單抗」兩項新適應癥獲批上市：鱗狀NSCLC和…
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• 來了！急性淋巴細胞白血病新藥「貝林妥歐單抗」在成都青羊店正式…
• 「賽帕利單抗」要來了！國產第6款PD-1即將獲批
• 南京正大天晴「侖伐替尼」獲批上市，國產第3家仿制藥來了！
• 兒童腫瘤新藥獲批上市！來自百濟神州「達妥昔單抗β」
• Keytruda+Lenvima組合療法治療腎細胞癌獲FDA批準
• 新適應癥擬納入突破性治療品種！來自復星凱特CAR-T產品「阿基侖…
• 百濟神州「達妥昔單抗 β」申報上市，已“在審批”
• 韓國GC綠十字公司綠茵芷在華獲批上市，治療血友病A
• 武田肺癌新藥物Mobocertinib（TAK-788）中國上市許可申請獲受理…
• 到貨通知|乙肝抗病毒藥物—特立暉，益藥康德樂大藥房已到貨！
• 又一重磅PD-1來襲！康方生物/正大天晴派安普利單抗在華上市
• 曲妥珠單抗生物類似藥要來了！安科生物國內申報上市獲受理
• 乳腺癌新藥賀儷安(馬來酸奈拉替尼片) 廣州能買了！
• 白血病新藥！基石藥業「艾伏尼布片」被中國藥監局納入優先審評
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• 嘉和生物GB491獲得三期臨床試驗批準，用于乳腺癌晚期治療
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• 胃腸道間質瘤精準靶向新藥「阿伐替尼片」上市申請在香港獲受理
• 云頂藥業Trop-2 ADC報上市，擬納入優先審評
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• 國產阿達木單抗小劑型獲批，滿足兒童患者用藥需求
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• 君實生物1類新藥臨床申請獲受理，擬用于高尿酸血癥及痛風
• 新藥快訊|石藥集團「尼達尼布軟膠囊」獲批上市
• 國產埃博霉素類1類新藥「優替德隆」即將獲批上市
• 拜耳的PI3K抑制劑copanlisib注射用凍干制劑在華申報上市
• 阿貝西利片來了！乳腺癌重磅新藥上市
• 新藥|貝達藥業三代EGFR抑制劑在中國申報上市獲受理
• 艾力斯1類新藥「甲磺酸伏美替尼片」獲批上市，非小細胞肺癌患者…
• 基底細胞癌新藥SMO抑制劑在華上市申請納入優先審評
• Apollomics/浦潤奧c-Met抑制劑治療NSCLC獲得CDE擬突破性療法認定…
• 德琪醫藥Selinexor新藥上市申請納入優先審評審批程序 治療多發性…
• CDE擬突破性療法認定：信達/馴鹿醫療 BCMA CAR-T 治療R/R MM
• 保護化療患者骨髓的藥物Trilaciclib美國獲批，先聲藥業擁有中國…
• 萬邦醫藥優立通?（非布司他片）20mg獲批！
• 新藥 | 拜耳糖尿病腎病新藥Finerenone在國內報產
• 齊魯發威！拿下復方降糖藥首仿
• 新藥快訊：阿斯利康「達格列凈」心衰適應癥在華獲批
• 臨床急需！安斯泰來白血病新藥「吉瑞替尼」在華獲批上市
• FDA批準默克MET抑制劑上市，治療非小細胞肺癌患者
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• 前列腺癌新藥！拜耳雄激素受體抑制劑darolutamide獲批上市
• 安泰坦正式在中國上市，并已納入國家醫保，“舞蹈病”患者新的治…
• 信立泰「特立帕肽注射液」上市申請獲受理
• 安斯泰來用于急性髓系白血病治療的「吉瑞替尼」即將在華獲批上市…
• 臨床急需新藥「布羅舒單抗」今日在華獲批上市
• 天士力醫藥骨質疏松癥仿制藥獲批
• 曲妥珠耐藥不再是難題！HER2陽性乳腺癌喜迎新藥！
• 諾華宣布過敏性結膜炎新藥在中國正式獲批
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• 乳腺癌新藥進展|國內第2款CDK4/6抑制劑阿貝西利正式獲批上市！
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• 神經內分泌瘤1類新藥「索凡替尼」獲批上市！
• 恒瑞「他克莫司緩釋膠囊」國內首家報上市
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• 1億元！海正藥業獲微芯生物「西格列他鈉片」中國19個省份獨家市…
• 甘李藥業「門冬胰島素 30 注射液」獲批上市
• 糖尿病周圍神經痛新藥！新型強效AAK1抑制劑獲FDA快速通道資格認…
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• PARP抑制劑應用于維持治療，助力患者抗擊復發卵巢癌