阿伐替尼正式商業化上市！胃腸道間質瘤精準靶向新藥廣泛惠及中國患者

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2021/5/28 16:42:00

　　2021年5月22日，在首屆基石藥業腫瘤精準治療論壇暨泰吉華®中國上市會上，吸引了全球多位腫瘤臨床及科研領域的醫生，聚焦胃腸道間質瘤(GIST)和肺癌等腫瘤領域的治療現狀、前沿診療策略及治療解決方案等話題。

　　2021年3月31日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準泰吉華®（阿伐替尼片）上市，用于治療攜帶PDGFRA基因18號外顯子突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉移性胃腸間質瘤成人患者。

　　2020年1月和9月，泰吉華®（阿伐替尼片）分別被美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批準用于治療攜帶PDGFRA外顯子18（包括PDGFRA D842V）突變的不可切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）的成年患者和治療攜帶 PDGFRA D842V突變的不可切除或轉移性胃腸道間質瘤成年患者。

　　胃腸道間質瘤（GIST）：臨床治療手段需要突破

　　胃腸道間質瘤是常見的胃腸、腸系膜、網膜和腹膜間質性腫瘤，是消化道間質腫瘤的常見類型，是發生于胃腸道的一種肉瘤。據估計，每年全球胃腸道間質瘤發病率大概是有10萬例；美國每年約有5000例新發病例，中國每年約有3萬例胃腸道間質瘤新發患者。其實，由于癥狀不明顯又缺乏特異性，胃腸道間質瘤往往難以早期發現和被診斷，所以胃腸道間質瘤的實際發病率有逐漸增高趨勢。

　　PDGFRA和KIT中存在互斥的功能獲得性突變為胃腸道間質瘤大多數的特征，原發胃腸道間質瘤中，大概有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突變導致，這種突變是常見的PDGFRA外顯子18突變，這種突變多數和原癌基因KIT突變相關。

　　大多數胃腸道間質瘤患者的年齡在50歲至80歲之間，治療選擇要考慮多種方面的因素，包括癌癥的類型和分期、可能出現的副作用以及患者的偏好和整體的健康狀況等。不過，胃腸道間質瘤的標準治療選擇依然是手術和靶向治療，而化療、放、栓塞術和消融術等其他療法則較為少用。

　　由于現有療法的獲益極為有限，PDGFRA D842V突變的胃腸道間質瘤患者具有高度未被滿足的治療需求。

分享到：