【瑞易寧適應(yīng)癥】
瑞易寧適用于在充分進(jìn)行飲食控制的基礎(chǔ)上，治療2型糖尿病(又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿病)患者的高血糖及其相關(guān)癥狀。瑞易寧適用于單獨(dú)飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經(jīng)服用瑞易寧，飲食控制仍很重要。一項(xiàng)為期12周的嚴(yán)格對(duì)照研究顯示，與安慰劑相比瑞易寧治療的患者平均HbA1c降低最大達(dá)1．7％(絕對(duì)值)。在開始2型糖尿病的治療時(shí)，應(yīng)強(qiáng)調(diào)飲食控制是基本的治療手段。對(duì)于肥胖型患者，必須限制熱量，減輕體重。在控制血糖和緩解高血糖癥狀方面，適當(dāng)?shù)娘嬍持委熆赡苡行В瑧?yīng)強(qiáng)調(diào)常規(guī)鍛練身體的重要性，辨別心血管危險(xiǎn)因素，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。如上述治療不能緩解癥狀和／或降低血糖，應(yīng)該考慮口服磺脲類藥物。如需進(jìn)一步緩解癥狀和／或降低血糖，可考慮加用胰島素治療。醫(yī)生和患者均應(yīng)認(rèn)識(shí)到瑞易寧為飲食療法的附加治療手段，它既不能替代飲食治療，也不能作為避免飲食控制的方便途徑。某些病例中，單獨(dú)飲食治療不能控制血糖可能是暫時(shí)的，只需短期使用格列吡嗪進(jìn)行治療。對(duì)磺脲類藥物包括格列吡嗪控釋片原發(fā)性失效或繼發(fā)性失效者，可考慮瑞易寧與其它降糖藥物合用。可選擇的方法還包括：使用其他降糖藥物或胰島素替代瑞易寧。如瑞易寧已不能達(dá)到降低血糖的作用，應(yīng)停止使用。須依據(jù)于常規(guī)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查對(duì)療效進(jìn)行判斷。考慮給無癥狀患者使用瑞易寧時(shí)，應(yīng)了解尚未確證控制2型糖尿病患者的血糖能有效地預(yù)防糖尿病患者遠(yuǎn)期心血管和神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。然而，控制胰島素依賴型糖尿病患者的血糖，可有效減緩糖尿病視網(wǎng)膜病變、腎臟病變和神經(jīng)病變的進(jìn)展。
【瑞易寧用法用量】
糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量。應(yīng)通過監(jiān)測(cè)I-IbA1c和／或血糖水平以了解血糖控制狀況和確定最小有效劑量。如使用最大的推薦劑量仍不能有效降低血糖，可判斷為原發(fā)失效，最初有效但其后不再能獲得有效的降糖反應(yīng)，可判斷為繼發(fā)失效。家庭血糖監(jiān)測(cè)可為患者和醫(yī)生提供有用的信息。飲食療法暫時(shí)失控者，可短期使用瑞易寧。通常，瑞易寧應(yīng)和早餐同時(shí)服用。推薦劑量：常用的起始劑量為每天5mg，與早餐同時(shí)服用。對(duì)降糖藥比較敏感的患者可由更低的劑量起始。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室血糖測(cè)定結(jié)果來調(diào)整劑量，雖然初始或調(diào)整劑量后空腹血糖水平一般可以達(dá)到穩(wěn)態(tài)，但單次空腹血糖測(cè)定不一定能準(zhǔn)確反映療效。大多數(shù)患者，每間隔三個(gè)月測(cè)定HbA1C水平是監(jiān)測(cè)療效的更好方法。使用瑞易寧開始治療時(shí)及治療三個(gè)月后應(yīng)測(cè)定HbA1c，若檢測(cè)結(jié)果表明前三個(gè)月的血糖未能充分控制，可加大劑量。之后的劑量調(diào)整應(yīng)依據(jù)每三個(gè)月檢測(cè)一次的HbA1c。水平。如果三個(gè)月的較大劑量治療并無改善，則應(yīng)恢復(fù)以往劑量。如根據(jù)空腹血糖調(diào)整劑量，調(diào)整劑量后則應(yīng)以間隔7天或以上的血糖測(cè)定結(jié)果，進(jìn)行劑量調(diào)整至少連續(xù)兩次。每天服用瑞易寧5-10mg多數(shù)患者可很好控制血糖，然而某些患者需要使用每天20mg的最大推薦劑量。服用超過10mg時(shí)，患者的血糖控制可能有所改善，但是迄今的臨床研究并未顯示應(yīng)用超過10mg瑞易寧可進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白A1c。平均水平。隨機(jī)交叉研究結(jié)果顯示，服用速釋格列吡嗪的患者可以安全地改服瑞易寧，每天一次，劑量可選用與速釋格列吡嗪全天劑量最接近的劑量；服用速釋格列吡嗪的患者也可以瑞易寧5mg每天一次為初始劑量，逐漸調(diào)整至合適劑量。應(yīng)根據(jù)臨床判斷來確定改成最接近的劑量或逐漸調(diào)節(jié)到最佳劑量。老年患者、體弱或營(yíng)養(yǎng)不良的患者以及腎、肝功能損害的患者，起始和維持劑量均應(yīng)采取保守原則，以避免低血糖反應(yīng)(參見[注意事項(xiàng)]部分)。聯(lián)合用藥：當(dāng)在瑞易寧治療的基礎(chǔ)上加用其他口服降糖藥用于聯(lián)合治療時(shí)，合用的藥物應(yīng)從最低推薦劑量開始，并密切觀察患者以防低血糖。更多的信息參照合用的藥物的產(chǎn)品信息。當(dāng)在其他口服降糖藥治療的基礎(chǔ)上加用瑞易寧用于聯(lián)合治療時(shí)，瑞易寧可由5mg起始。對(duì)降糖藥更敏感的患者可由更低的劑量起始。應(yīng)根據(jù)臨床判斷調(diào)整劑量。胰島素治療的患者：和其它磺脲類降糖藥物一樣，許多接受胰島素治療的穩(wěn)定的2型糖尿病患者可安全地轉(zhuǎn)換為瑞易寧治療。從胰島素轉(zhuǎn)換為瑞易寧治療，應(yīng)考慮下列原則：胰島素日用量20單位或以下的患者，可停用胰島素，以常規(guī)劑量的瑞易寧開始治療，劑量調(diào)整應(yīng)間隔數(shù)天。胰島索日用量超過20單位的患者，胰島紊劑量應(yīng)減少50％，并服用常規(guī)劑量的瑞易寧治療，應(yīng)根據(jù)患者對(duì)治療的反應(yīng)確定隨后胰島素的減量。劑量調(diào)整應(yīng)間隔數(shù)天。停用胰島素期間，應(yīng)至少每天三次檢查尿糖和酮體。應(yīng)告知患者如果檢查結(jié)果異常應(yīng)立即和醫(yī)生聯(lián)系。對(duì)于某些患者，尤其是胰島素日用量超過40單位者，建議考慮住院進(jìn)行藥物轉(zhuǎn)換。使用其它口服降糖藥物的患者：和其它磺脲類藥物一樣，患者改用瑞易寧時(shí)無須過渡期。考慮到藥物潛在的疊加效應(yīng)，當(dāng)從半衰期長(zhǎng)的磺脲類藥物(如氯磺丙脲)轉(zhuǎn)換為瑞易寧時(shí)，應(yīng)密切觀察(1-2周)患者有無低血糖反應(yīng)。或遵醫(yī)囑。
【瑞易寧注意事項(xiàng)】
全身情況腎和肝臟疾病：腎功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪，其藥代動(dòng)力學(xué)和／或藥效學(xué)特性可能會(huì)受影響。如患者發(fā)生了低血糖，則低血糖的持續(xù)時(shí)間有可能延長(zhǎng)，對(duì)此應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。胃腸疾病：格列吡嗪控釋片胃腸滯留時(shí)間如顯著縮短，可能會(huì)影響其藥代動(dòng)力學(xué)特性，進(jìn)而影響藥物的臨床效果。低血糖：所有磺脲類藥物都可能引起嚴(yán)重低血糖。適當(dāng)選擇患者、劑量和正確指導(dǎo)患者用藥對(duì)避免低血糖發(fā)生非常重要，腎功或肝功不全會(huì)影響格列吡嗪的排謝，且肝功不全使得糖異生能力減弱，兩者都會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。老年、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者以及腎上腺或垂體功能不全的患者都是降糖藥物低血糖反應(yīng)的易感人群。老年人和使用B受體阻滯劑患者的低血糖均難以識(shí)別。熱量攝入不足、劇烈和長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)、飲酒、或應(yīng)用一種以上的降糖藥物者，更易發(fā)生低血糖。降糖藥物的聯(lián)合應(yīng)用會(huì)增加發(fā)生低血糖的潛在可能性。血糖失控：使用某種糖尿病治療方案血糖控制穩(wěn)定的患者，在一些應(yīng)激情況下如：發(fā)熱、外傷、感染、或手術(shù)等，均可能會(huì)出現(xiàn)血糖失控。在這種情況下必須停用瑞易寧，改用胰島素治療。任何口服降糖藥物包括格列吡嗪，都可在一段時(shí)間內(nèi)在許多患者身上導(dǎo)致降低血糖至期望水平的作用降低，可能由于糖尿病已發(fā)展到嚴(yán)重程度或?qū)λ幬锏姆磻?yīng)降低。這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)失效，以區(qū)別于原發(fā)失效，后者是初次給藥時(shí)，藥物對(duì)某個(gè)患者是無效的，在確定患者為繼發(fā)失效之前，應(yīng)采取足夠的劑量調(diào)節(jié)及繼續(xù)堅(jiān)持飲食療法的措施實(shí)驗(yàn)室檢查：應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖和尿糖。HbA1c檢測(cè)亦可能有幫助。患者須知：應(yīng)告知患者瑞易寧須整片吞服，不能嚼碎、分開和碾碎。患者不必?fù)?dān)心在糞便中偶然出現(xiàn)類似藥片樣的東西，瑞易寧包裹于不吸收的外殼內(nèi)，這種設(shè)計(jì)的目的是使藥物緩慢釋放以便人體吸收，當(dāng)這一過程結(jié)束后，藥片的空殼就會(huì)排除體外。應(yīng)該告知患者服用瑞易寧潛在危險(xiǎn)性和益處以及其它可供選擇的治療方法。還應(yīng)告知患者堅(jiān)持飲食治療、規(guī)律運(yùn)動(dòng)和定期檢測(cè)尿糖和／或血糖的重要性。應(yīng)向患者及家屬解釋低血糖的危險(xiǎn)性、其癥狀和治療以及可能誘發(fā)低血糖的情況，還應(yīng)告知患者藥物的原發(fā)和繼發(fā)失效。
【瑞易寧禁忌】
下列患者禁用格列吡嗪：1．已知對(duì)瑞易寧中任何成份過敏者。2．1型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者，這種情況應(yīng)使用胰島素治療。
【瑞易寧性狀】
瑞易寧為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。
【瑞易寧有效期】
36個(gè)月
【瑞易寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20160045
【瑞易寧生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商（英文）PfizerPharmaceuticalsLLC分包裝企業(yè)名稱瀚暉制藥有限公司