良性前列腺增生癥是老年男性的常見病，隨著我國人均壽命的延長，該病發病率急劇上升。然而由于患者人群中合并心腦血管病、呼吸道疾病等內科疾病的比例較高，因此許多有臨床癥狀需要外科手術的病人，因不能耐受麻醉、手術而只能選擇藥物治療。本院2008年3月至10月泌尿外科門診對60例不能或不愿手術的良性前列腺增生癥病人，單純應用坦索羅辛（哈樂）進行了臨床治療并追蹤觀察，現報道如下。

1  臨床資料
　　1.1  一般資料  根據臨床癥狀、直腸指診、尿流率測定（最大尿流率＜15 mL/min）、經直腸前列腺超聲檢查、血清前列腺特異性抗原（prostate specific antigen，PSA）測定等確診為前列腺增生癥，合并有內科疾病不能耐受手術或其它原因不愿手術者60例。年齡60～94歲，平均（75.03±6.3）歲，病史1～30年，其中42例伴有高血壓病，38例伴有糖尿病，18例伴有慢性支氣管炎或哮喘，伴有腦梗死者15例。

　　1.2  給藥方法  患者因內科疾病所服用藥物維持不變，另外每晚睡前加服α1A受體阻斷劑坦索羅辛膠囊0.2 mg（哈樂膠囊，安斯泰來制藥（中國）有限公司，規格：0.2mg/粒，批號：A2501），每日1次，連續4周。    
     
　　1.3  觀察指標  服藥前后記錄患者國際前列腺癥狀評分（IPSS），測定尿流率及前列腺體積。前列腺體積=前后徑（cm）×左右徑（cm）×上下徑（cm）×0.52。
   
　　1.4  統計學處理  數據以±s表示，治療前后比較用t檢驗，以SPSS12.0軟件完成，P＜0.05為差異有顯著性。
    
　　1.5  療效評定  明顯改善：IPSS評分下降>10分；中度改善：IPSS評分下降8～10分；輕度改善：IPSS評分下降5～7分；無效：IPSS評分下降<5分。
       
2  結果
　　2.1  臨床療效  60例患者中有55例完成治療并填寫了IPSS問卷表，治療前后評分分別為22.58±4.40和14.38±3.32, 差異有顯著性（P＜0.01）。其中明顯改善10例，占18.18%；中度改善23例，占41.82%；輕度改善12例，占21.82%；無效10例，占18.18%；總有效率為81.82%。48例患者完成了尿流率及殘余尿的測定，治療前后最大尿流率分別為（11.67±2.09）mL/min和（14.17±1.90）mL/min，差別有顯著性（P＜0.01）；治療前后殘余尿分別為（36.52±16.60）mL和（18.64±6.85）mL，差別有顯著性（P＜0.01）。44例患者完成了經直腸前列腺體積測定，治療前后前列腺體積分別為（34.13±9.99）mL和（33.64±10.05）mL，差別無顯著性（P＞0.05）。

　　2.2  不良反應  5例患者發生不良反應，其中3例有頭昏，2例惡心。均很輕微，繼續服用后逐漸消失。　　

        
　　在其他臨床研究顯示：哈樂膠囊對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍。同時哈樂膠囊可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。因而哈樂膠囊具有針對性強，作用強度大，并且比其他非選擇性受體阻斷劑副作用少的特點。

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