【
百適可適應癥】
用于治療抑郁癥。
【
百適可用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。
用量:每日1次。常用劑量為每日10mg,根據患者的個體反應,每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應持續治療至少6個月以鞏固療效。
老年患者(>65歲)
推薦以上述常規起始劑量的半量開始治療,最大劑量也應相應降低。
兒童和青少年(<18歲)
尚未在這一人群中進行療效
和安全性研究,暫不建議用于這一人群。
腎功能降低者
輕中度腎功能降低者(CLcr<30ml/分鐘)不需要調整劑量,嚴重腎功能降低的患者慎用。
肝臟功能降低者
建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。
CYP2C19慢代謝者
對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續治療2周。根據患者的個體反應,劑量可以增加至每日10mg。
停藥
需要停止百適可治療時,應該在1周至2周內逐漸減少劑量,以避免發生撤藥反應。
每日20mg以上劑量的安全性還未得到證明。
【
百適可注意事項】
由于缺乏足夠的臨床資料,因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用百適可。
下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。
矛盾性焦慮
一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期,可能會加重焦慮癥狀,這種矛盾性反應通常在持續治療兩周后會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。
癲癇發作
出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者,應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加,應該停用SSRI類藥物。
躁狂
SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。
糖尿病對于糖尿病患者,使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者,需要調整這些藥物的劑量。
自殺
通常在SSRI類藥物治療的初期可能會增加自殺的風險,這個時期對患者進行密切監測非常重要。
低鈉血癥
罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、
肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時,應注意。
出血
有使用SSRI類藥物發生皮下出血的報告,如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應謹慎,包括:合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物(如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環類抗抑郁藥物、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達莫)和已知有出血傾向的患者。
電抽搐治療
目前關于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經驗,因此,建議慎重。
可逆性、選擇性MAO-A抑制劑
一般不推薦百適可與MAO-A抑制劑合用,因為可能存在5-羥色胺綜合征的危險。
與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項。
5-羥色胺綜合征
建議百適可與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸)合用時應謹慎。有罕見病例報告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時出現了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現了下述癥狀,如激越、震顫、肌陣攣和高熱等,提示可能發生了5-羥色胺綜合征。如果出現這種問題,應立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物,并給于對癥治療。
圣約翰草
合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會增加不良反應的發生。
撤藥反應
停止百適可治療時,建議在1-2周內逐漸停藥,以避免發生撤藥反應。
對駕駛及操作機器能力的影響
盡管研究顯示百適可不影響智力水平和精神運動性操作,但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能。患者應注意可能影響駕駛汽車和操作機器能力的潛在危險性。
【
百適可禁忌】
對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。
禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。
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百適可性狀】
百適可為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
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百適可有效期】
24個月
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百適可批準文號】
國藥準字H20080599
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百適可生產企業】
山東京衛制藥有限公司