【
紛樂(lè)適應(yīng)癥】
用于治療盤(pán)狀紅斑狼瘡及
系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
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紛樂(lè)用法用量】
口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根據(jù)病人的反應(yīng),該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長(zhǎng)期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g~0.4g即可。
【
紛樂(lè)注意事項(xiàng)】
(1)紛樂(lè)應(yīng)放在兒童無(wú)法取到的地方。
(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用紛樂(lè)均可使原病癥加重。故紛樂(lè)不應(yīng)使用于這些患者,除非根據(jù)醫(yī)師判斷,患者的得益將超過(guò)其可能的風(fēng)險(xiǎn)。
(3)醫(yī)師在開(kāi)出紛樂(lè)處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說(shuō)明書(shū)的全部?jī)?nèi)容。
(4)接受長(zhǎng)期或高劑量治療的某些患者,已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷,據(jù)報(bào)道
視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。
(5)服用紛樂(lè)應(yīng)進(jìn)行初次(基線)以及定期(每3個(gè)月1次)的眼科檢查(包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查)。
(6)如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象(如色素變化,失去中心凹反射)或出現(xiàn)任何視覺(jué)癥狀(如閃光和劃線),且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停藥,并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后,視網(wǎng)膜改變(及視覺(jué)障礙)仍可能進(jìn)展。
(7)使用紛樂(lè)長(zhǎng)期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查,包括檢查膝和踝反射,以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱,應(yīng)當(dāng)停藥。
(8)
肝病或醇中毒患者,或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時(shí),應(yīng)慎用。
(9)對(duì)長(zhǎng)期接受紛樂(lè)治療的患者應(yīng)定期作血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙,應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脫氫酶)的患者應(yīng)慎用本藥。
(10)服用紛樂(lè)可出現(xiàn)皮膚反應(yīng),因此對(duì)接受有產(chǎn)生
皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予紛樂(lè)時(shí),應(yīng)適當(dāng)注意。
(11)早期診斷“硫酸羥氯喹視網(wǎng)膜病變”的推薦方法,包括①用眼底鏡檢查黃斑是否出現(xiàn)細(xì)微的色素紊亂或失去中心凹反射,以及②用小的紅色視標(biāo)檢查中心,視野是否有中心周?chē)蛑行姆康拿c(diǎn),或者確定對(duì)于紅色的視網(wǎng)膜閾。任何不能解釋的視覺(jué)癥狀如閃光或劃線,也應(yīng)當(dāng)懷疑是視網(wǎng)膜病變的可能表現(xiàn)。
(12)因過(guò)量或過(guò)敏而出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀時(shí),建議給予氯化銨口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治療后使用數(shù)月,因?yàn)槟蛞核峄墒?-氨基喹啉化合物的腎排泄增加20%~90%,然而對(duì)腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
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紛樂(lè)禁忌】
(1)對(duì)任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網(wǎng)膜或視野改變的患者禁用;
(2)已知對(duì)4—氨基喹啉化合物過(guò)敏的患者禁用。
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紛樂(lè)性狀】
紛樂(lè)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
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紛樂(lè)有效期】
36個(gè)月
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紛樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990263
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紛樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):上海上藥中西制藥有限公司
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)外青松公路446號(hào)