王曉飛,金向群,孫明謙,代春紅,隨志剛,肖鋒
( 吉林大學(xué)藥學(xué)院,吉林 長(zhǎng)春 130021 )
在紫丹銀屑膠囊的國(guó)家試行標(biāo)準(zhǔn)中大黃酚的含量采用薄層掃描法測(cè)定,準(zhǔn)確性與重現(xiàn)性都較差,我們采用高效液相法(HPLC)測(cè)定大黃酚的含量,經(jīng)方法學(xué)考察表明:該含量測(cè)定方法操作簡(jiǎn)單,重現(xiàn)性好,精確度高。同時(shí)在試行標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加了白芍、白術(shù)的薄層鑒別,對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中黃芪的薄層鑒別方法進(jìn)行了改進(jìn)。
紫丹銀屑膠囊為部頒標(biāo)準(zhǔn)收載藥物,收載號(hào) WS-10286( ZD - 0286 ) - 2002,由紫硇砂、決明子、附子(制)、干姜、桂枝、白術(shù)、白芍、黃芪、丹參、降香等中藥組成,養(yǎng)血祛風(fēng),潤(rùn)燥止癢,用于治療血虛風(fēng)燥所致的銀屑病。紫丹銀屑膠囊中,決明子為
在紫丹銀屑膠囊的試行標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)決明子、黃芪進(jìn)行了薄層鑒別,用薄層掃描法對(duì)大黃酚進(jìn)行含量測(cè)定。試行標(biāo)準(zhǔn)中黃芪的鑒別方法與黃芪藥材的藥典鑒別方法相同,我們?cè)趯?shí)際工作中發(fā)現(xiàn)用原方法在本制劑中由于其他成分的干擾致使黃芪無(wú)法鑒別,增加對(duì)白芍的薄層鑒別時(shí)遇到了同樣的問(wèn)題,對(duì)此我們嘗試了幾種方法,最后發(fā)現(xiàn)對(duì)樣品提取后,提取物上大孔樹(shù)脂柱,用不同濃度乙醇洗脫可消除干擾,說(shuō)明處方復(fù)雜的制劑中藥材的薄層鑒別,用大孔樹(shù)脂柱分離是一種簡(jiǎn)單、可行的方法,值得推廣。薄層掃描法重現(xiàn)性差,準(zhǔn)確率低,制定的大黃酚標(biāo)準(zhǔn)偏低( 0.0 1mg/粒) ,用高效液相色譜法測(cè)定后制定標(biāo)準(zhǔn)為大黃酚的含量不低于0.0
(收稿日期: