【
恒德適應(yīng)癥】
用于治療急性和慢性
精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。
【
恒德用法用量】
首次使用
利培酮的患者,使用恒德前推薦用口服利培酮先測(cè)試耐受性。
應(yīng)當(dāng)使用附帶的注射用針頭,采用臀部深層肌肉注射的方法每2周注射1次恒德。三角肌注射的患者應(yīng)使用1英寸的針頭在左右兩臂交替注射。臀肌注射的患者應(yīng)使用2英寸的針頭在左右兩側(cè)半臀交替注射。不得靜脈給藥。請(qǐng)參見使用和操作指南。
成人
推薦劑量為25mg肌肉注射,每2周1次。某些患者可能需要更高的劑量,例如37.5mg或50mg。75mg的劑量并沒有臨床意義。不推薦劑量高于每2周50mg。
在首次注射恒德之后3周的延遲期內(nèi),應(yīng)當(dāng)保證充分的抗精神病藥物治療(請(qǐng)參見藥代動(dòng)力學(xué)部分)。劑量上調(diào)的頻率不得超過每4周1次。在首次采用調(diào)整后的較高劑量注射后的3周之內(nèi),無法預(yù)測(cè)劑量調(diào)節(jié)的效果。
老年人
推薦劑量為25mg肌肉注射,每2周1次。在首次注射恒德之后3周的延遲期內(nèi),應(yīng)當(dāng)保證充分的抗精神病藥物治療。
肝腎損害
未在肝腎損害的患者中進(jìn)行過恒德的研究。
如果肝腎損害的患者需要接受恒德治療,建議在第1周以每日2次,每次0.5mg的劑量開始利培酮口服。第2周時(shí)可以給予每日2次,每次1mg或2mg的劑量。如果至少可以耐受2mg的口服劑量,則可以每2周注射1次25mg恒德治療。
兒童
尚未在低于18歲的兒童中開展過恒德的研究。
【
恒德注意事項(xiàng)】
對(duì)于從未使用過利培酮的患者,建議在給予恒德治療之前先確定對(duì)口服利培酮的耐受性。
老年癡呆患者
總死亡率
對(duì)包括恒德在內(nèi)的幾個(gè)非典型抗精神病藥進(jìn)行的17項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)匯總分析結(jié)果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對(duì)此類人群用恒德進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,恒德組
和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67~100歲之間)。
與呋塞米合用
在對(duì)老年癡呆患者使用恒德進(jìn)行的安慰劑對(duì)照研究中,利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨(dú)使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75~97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70~96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67~90歲)。在4項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的2項(xiàng)觀察到了合用呋塞米和恒德的患者死亡率增加的現(xiàn)象。
盡管尚未找到明確的病理生理學(xué)機(jī)制來解釋這一現(xiàn)象,并且患者的死亡原因也不相同,但對(duì)老年患者合并給予利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中,并未出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。因?yàn)槊撍抢夏臧V呆患者很重要的致死因素,所以應(yīng)盡量避免脫水的發(fā)生。
腦血管病不良事件(CAE)
在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73~97歲)的安慰劑對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)口服利培酮組含致死的腦血管疾病的不良事件,包括腦血管意外和短暫性腦缺血發(fā)作,發(fā)生率明顯高于安慰劑組。恒德未被批準(zhǔn)用于癡呆相關(guān)精神病患者的治療(參見[警示語]:患有癡呆相關(guān)精神病的老年患者死亡率增加)。
白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥以及粒細(xì)胞缺乏癥
曾報(bào)告過抗精神病藥物(包括恒德)出現(xiàn)白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥事件。在上市后監(jiān)督期間,粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告非常罕見(<1/10000例患者)。
在開始治療的幾個(gè)月,應(yīng)對(duì)具有白細(xì)胞顯著降低或藥物誘導(dǎo)的白細(xì)胞減少癥/中性粒細(xì)胞減少癥病史的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè),在沒有其他誘發(fā)因素的情況下,一旦發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞有顯著降低,則應(yīng)考慮停用恒德。
對(duì)于臨床上顯著的中性粒細(xì)胞減少癥的患者,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)是否有發(fā)燒或其他感染的癥狀或體征,如果出現(xiàn)這些癥狀或體征,應(yīng)馬上進(jìn)行治療。對(duì)于重度中性粒細(xì)胞減少癥(嗜中性細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)<1×109/L)的患者,應(yīng)停止使用恒德,并隨訪監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù),直至恢復(fù)正常。
靜脈血栓栓塞(VTE)
曾報(bào)告使用抗精神病藥物的患者發(fā)生靜脈血栓栓塞的病例。由于服用抗精神病藥治療的患者常會(huì)出現(xiàn)患VTE的風(fēng)險(xiǎn)因素,因此在恒德治療前和治療期間應(yīng)判斷VTE所有可能的風(fēng)險(xiǎn)因素,并采取預(yù)防措施。
遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD)
使用抗精神病藥物的患者可能潛在地發(fā)生不可逆性、無意識(shí)、運(yùn)動(dòng)障礙綜合征。雖TD在老年患者中顯示了高患病率,特別是在老年女性中,但是在抗精神病藥物的治療初期,無法依據(jù)患病率評(píng)價(jià)來預(yù)測(cè)出可能出現(xiàn)TD的患者。抗精神病藥物導(dǎo)致TD的可能性是否存在差異尚不清楚。
隨著抗精神病藥物治療期和總蓄積劑量的增加,發(fā)生TD的風(fēng)險(xiǎn)及變?yōu)椴豢赡娴目赡苄砸蚕鄳?yīng)增加。盡管非常罕見,但在低劑量的短期相關(guān)治療期后,患者仍有可能發(fā)生TD。
若停用抗精神病藥物,可使TD部分或完全緩解,但尚無治療TD確定病例的已知療法。抗精神病藥物因本身可能抑制(或部分抑制)TD的體征和癥狀,而掩蓋了內(nèi)在的病變。癥狀抑制作用對(duì)TD長(zhǎng)期病程的作用尚未知。
基于上述原因,應(yīng)當(dāng)以最大可能降低遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率的方式給予恒德。長(zhǎng)期的抗精神病藥物治療一般適用于下述慢性病患者:
已知對(duì)抗精神病藥物有反應(yīng);
沒有適用的或可供選擇的療效相當(dāng),但潛在的危害性較小的其他療法。應(yīng)為確實(shí)要求長(zhǎng)期治療的患者尋求達(dá)到滿意的臨床反應(yīng)的最小劑量和最短療程。應(yīng)對(duì)連續(xù)治療的需求進(jìn)行周期性評(píng)估。
如果出現(xiàn)TD的體征和癥狀,應(yīng)考慮停止恒德治療。但是,一些患者雖出現(xiàn)了TD可能仍需使用恒德治療。
錐體外系癥(EPS)
據(jù)報(bào)道,錐體外系癥狀是遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)因素。因?yàn)榕c傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,利培酮誘發(fā)錐體外系癥狀的可能性較小,所以相比于前者,利培酮誘發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的風(fēng)險(xiǎn)也較低。
抗精神病藥的惡性綜合征(NMS)
有報(bào)道稱,一種潛在的致命性綜合征-抗精神病藥的惡性綜合征(NMS)與抗精神病藥物有關(guān)。抗精神病藥的惡性綜合征以體溫過高、肌肉僵硬、意識(shí)改變、自主神經(jīng)失調(diào)(不規(guī)則脈搏或血壓、心動(dòng)過速、發(fā)汗和心律失常)和CPK(肌酸磷酸激酶)水平升高為特征。還可能出現(xiàn)肌紅蛋白尿癥(橫紋肌溶解癥)和急性腎衰。
NMS的診斷評(píng)價(jià)是復(fù)雜的。診斷時(shí)的重點(diǎn)是確定病例的臨床表現(xiàn)包括嚴(yán)重疾病(肺炎、全身感染等),以及未處理或處理不當(dāng)?shù)腅PS。鑒別診斷時(shí)的其他要點(diǎn)還包括中樞抗膽堿能藥毒性、中暑、藥熱和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的原發(fā)性病理。
NMS的治療包括:
應(yīng)當(dāng)停用所有抗精神病藥物及其他非當(dāng)前治療必需藥物;
強(qiáng)化對(duì)癥治療和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè);
治療已有特殊療法的嚴(yán)重并發(fā)臨床問題。尚無治療非復(fù)雜NMS的特定藥理學(xué)療法的共識(shí)。
若患者在NMS恢復(fù)后仍需進(jìn)行抗精神病藥物治療,應(yīng)慎重考慮藥物治療再次引發(fā)NMS的可能性。已有NMS復(fù)發(fā)的報(bào)道,故應(yīng)對(duì)此類患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
超敏反應(yīng)
建議在給予患者恒德治療前先確定其對(duì)口服利培酮的耐受性,上市后報(bào)告中非常罕見口服利培酮耐受患者出現(xiàn)速發(fā)過敏反應(yīng)。
如出現(xiàn)超敏反應(yīng),應(yīng)停止使用恒德。根據(jù)臨床情況,采取適當(dāng)?shù)木戎胧瑫r(shí)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至癥狀和體征消失。
高血糖和糖尿病
有報(bào)道,使用非典型抗精神病藥物(包括利培酮)的患者出現(xiàn)高血糖,某些極端病例還伴有酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。精神分裂癥固有的糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)性及正常人群中糖尿病發(fā)病率的上升,使非典型抗精神病藥物與葡萄糖異常間的相關(guān)性評(píng)估變得復(fù)雜。
由于這些混雜因素的存在,使非典型抗精神病藥物應(yīng)用與高血糖相關(guān)不良事件間的關(guān)系變得不甚清楚。然而,流行病學(xué)研究表明,非典型抗精神病藥物可增加突發(fā)的治療性高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。尚無非典型抗精神病藥物治療患者出現(xiàn)高血糖相關(guān)不良事件精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
已確診的糖尿病患者,從使用非典型抗精神病藥物(包括恒德)開始,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)其血糖水平的惡化。有糖尿病危險(xiǎn)因素(如肥胖、糖尿病家族史)的患者,在開始使用非典型抗精神病藥物(包括恒德)時(shí),應(yīng)進(jìn)行空腹血糖檢驗(yàn),且在治療過程中進(jìn)行定期的空腹血糖檢驗(yàn)。
使用非典型抗精神病藥物(包括恒德)的患者,應(yīng)監(jiān)測(cè)其高血糖癥狀,包括煩渴、多尿、多食和虛弱。在非典型抗精神病藥物(包括恒德)的治療中,應(yīng)對(duì)出現(xiàn)高血糖癥狀的患者進(jìn)行空腹血糖檢測(cè)。一些患者在停藥(包括恒德)后高血糖癥緩解;但一些患者即使停用了恒德仍需進(jìn)行抗糖尿病的持續(xù)治療。
體重增加
已有顯著的體重增加的報(bào)告。使用恒德時(shí),應(yīng)進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)。
術(shù)中虹膜松弛綜合征(IFIS)
使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物(包括恒德)的患者在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)觀察到術(shù)中虹膜松弛綜合征。
IFIS可能增加術(shù)中和術(shù)后發(fā)生眼并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。患者應(yīng)在手術(shù)前告知眼科醫(yī)生當(dāng)前或曾經(jīng)使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物的情況。尚未確定在白內(nèi)障手術(shù)前停止α1阻斷療法的潛在獲益,且必須權(quán)衡停止抗精神疾病藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)。
給藥
給予恒德時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,防止不慎將恒德注入患者血管。
直立性低血壓
由于利培酮具有α-腎上腺受體阻斷特性,所以可能誘發(fā)(直立性)低血壓伴頭暈、心動(dòng)過速,一些患者出現(xiàn)暈厥,特別是在治療初期。在多劑量試驗(yàn)中,恒德組暈厥的發(fā)生率為0.8%(12/1499例)。上市后合用抗高血壓藥物時(shí),曾觀察到有臨床意義的低血壓。患者應(yīng)給予非藥建議在給予患者恒德治療前先確定其對(duì)口服利培酮的耐受性,上市后報(bào)告中非常罕見口服利培酮耐受患者出現(xiàn)速發(fā)過敏反應(yīng)。
如出現(xiàn)超敏反應(yīng),應(yīng)停止使用恒德。根據(jù)臨床情況,采取適當(dāng)?shù)木戎胧瑫r(shí)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至癥狀和體征消失。
高血糖和糖尿病
有報(bào)道,使用非典型抗精神病藥物(包括利培酮)的患者出現(xiàn)高血糖,某些極端病例還伴有酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡。精神分裂癥固有的糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)性及正常人群中糖尿病發(fā)病率的上升,使非典型抗精神病藥物與葡萄糖異常間的相關(guān)性評(píng)估變得復(fù)雜。
由于這些混雜因素的存在,使非典型抗精神病藥物應(yīng)用與高血糖相關(guān)不良事件間的關(guān)系變得不甚清楚。然而,流行病學(xué)研究表明,非典型抗精神病藥物可增加突發(fā)的治療性高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。尚無非典型抗精神病藥物治療患者出現(xiàn)高血糖相關(guān)不良事件精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
已確診的糖尿病患者,從使用非典型抗精神病藥物(包括恒德)開始,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)其血糖水平的惡化。有糖尿病危險(xiǎn)因素(如肥胖、糖尿病家族史)的患者,在開始使用非典型抗精神病藥物(包括恒德)時(shí),應(yīng)進(jìn)行空腹血糖檢驗(yàn),且在治療過程中進(jìn)行定期的空腹血糖檢驗(yàn)。使用非典型抗精神病藥物(包括恒德)的患者,應(yīng)監(jiān)測(cè)其高血糖癥狀,包括煩渴、多尿、多食和虛弱。
在非典型抗精神病藥物(包括恒德)的治療中,應(yīng)對(duì)出現(xiàn)高血糖癥狀的患者進(jìn)行空腹血糖檢測(cè)。一些患者在停藥(包括恒德)后高血糖癥緩解;但一些患者即使停用了恒德仍需進(jìn)行抗糖尿病的持續(xù)治療。
體重增加
已有顯著的體重增加的報(bào)告。使用恒德時(shí),應(yīng)進(jìn)行體重監(jiān)測(cè)。
術(shù)中虹膜松弛綜合征(IFIS)
使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物(包括恒德)的患者在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)觀察到術(shù)中虹膜松弛綜合征。
IFIS可能增加術(shù)中和術(shù)后發(fā)生眼并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。患者應(yīng)在手術(shù)前告知眼科醫(yī)生當(dāng)前或曾經(jīng)使用具有α1a-腎上腺素受體拮抗效應(yīng)藥物的情況。尚未確定在白內(nèi)障手術(shù)前停止α1阻斷療法的潛在獲益,且必須權(quán)衡停止抗精神疾病藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)。
給藥
給予恒德時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,防止不慎將恒德注入患者血管。
直立性低血壓
由于利培酮具有α-腎上腺受體阻斷特性,所以可能誘發(fā)(直立性)低血壓伴頭暈、心動(dòng)過速,一些患者出現(xiàn)暈厥,特別是在治療初期。在多劑量試驗(yàn)中,恒德組暈厥的發(fā)生率為0.8%(12/1499例)。上市后合用抗高血壓藥物時(shí),曾觀察到有臨床意義的低血壓。患者應(yīng)給予非藥理學(xué)干預(yù)的指導(dǎo),以減少直立性低血壓的發(fā)生(如:清晨先在床邊坐幾分鐘后,再試著緩慢站起)。
在下述情況下使用恒德應(yīng)特別謹(jǐn)慎,
患有已知的心血管疾病(有心肌梗塞或心肌缺血病史、心力衰竭或傳導(dǎo)異常)、腦血管疾病的患者,或易發(fā)低血壓時(shí),如:脫水和血容量不足;
老年或腎肝損害患者。應(yīng)對(duì)上述患者直立體位的重要體征進(jìn)行監(jiān)測(cè),一旦出現(xiàn)低血壓,應(yīng)考慮降低劑量。口服利培酮與抗高血壓藥物合用時(shí),曾觀察到明顯的臨床低血壓。
癲癇發(fā)作
在上市前的試驗(yàn)中,恒德組癲癇發(fā)生率為0.3%(5/1499例)。與其他抗精神病藥一樣,有癲癇發(fā)作或其他會(huì)潛在降低癲癇發(fā)作閾值病史的患者使用恒德時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
吞咽困難
食道運(yùn)動(dòng)功能障礙和抽吸與抗精神病藥物有關(guān)。吸入性肺炎是晚期阿爾茨海默癡呆患者發(fā)病和死亡的常見原因。有吸入性肺炎風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用恒德及其他抗精神病藥物。(見[警示語]:患有癡呆相關(guān)精神病的老年患者死亡率增加)。
高催乳素血癥
與其他D2受體拮抗劑一樣,利培酮可提高催乳素水平,且在長(zhǎng)期治療中保持高水平的催乳素。使用利培酮后催乳素水平要高于其他抗精神病藥物。
高催乳素血癥可以抑制下丘腦促性腺釋放激素(GnRH),導(dǎo)致腦垂體促性腺激素分泌減少,而損傷男性和女性的性腺類固醇合成,抑制生殖功能。據(jù)報(bào)道,催乳素升高藥物會(huì)使患者出現(xiàn)溢乳、閉經(jīng)、男子女性型乳房和陽痿。伴性腺功能減退的長(zhǎng)期高泌乳素血癥可引起男性和女性受試者的骨密度下降。
陰莖異常勃起
尚未有使用恒德導(dǎo)致陰莖異常勃起的病例報(bào)告。然而,有報(bào)道口服利培酮患者出現(xiàn)陰莖異常勃起的罕見病例。但尚不能建立此類事件與口服利培酮的相關(guān)性,但有報(bào)道,其他α-腎上腺受體阻斷劑可誘發(fā)陰莖異常勃起,利培酮可能也有此作用。重度的陰莖異常勃起需進(jìn)行外科手術(shù)。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
在一項(xiàng)大規(guī)模、開放性的上市前試驗(yàn)(約1300例患者)中,僅有1例28歲的女性患者口服利培酮后出現(xiàn)TTP的報(bào)道。該患者出現(xiàn)了黃疸、發(fā)熱和青腫,但經(jīng)血漿分離后痊愈。TTP與利培酮治療的關(guān)系尚未知。
止吐作用
利培酮對(duì)動(dòng)物有止吐作用,對(duì)人類也可能有該作用,且可能掩蓋某些藥物過量的體征和癥狀或腸梗阻、瑞氏綜合征和腦腫瘤等疾病。
體溫調(diào)節(jié)
使用抗精神病藥可以損傷人體降低深部體溫的能力。當(dāng)患者處于可能會(huì)升高深部體溫的條件(如劇烈運(yùn)動(dòng)、處于高溫環(huán)境、接受抗膽堿能活性藥物合并治療、或患有脫水)下,建議對(duì)使用恒德的患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖o(hù)理。
自殺
潛在的自殺企圖是精神分裂癥本身固有的。在藥物治療的同時(shí),應(yīng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控。因恒德由醫(yī)療專業(yè)人士處方,故自殺不太可能源于藥物過量。
具有伴發(fā)疾病的患者
伴有某些全身疾病患者的臨床使用經(jīng)驗(yàn)有限。對(duì)于路易氏小體性癡呆或帕金森病患者,在處方抗精神病藥(包括恒德)時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊,因?yàn)檫@類藥物可能增加惡性綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)以上人群對(duì)抗精神病藥物有較強(qiáng)的敏感度,除出現(xiàn)錐體外系癥狀外還會(huì)出現(xiàn)遲緩、混亂、體位不穩(wěn)而經(jīng)常跌倒。
患有可影響代謝或血液動(dòng)力學(xué)反應(yīng)的疾病或情況時(shí),使用恒德應(yīng)謹(jǐn)慎。未在有新近發(fā)生心肌梗塞或不穩(wěn)定心臟病的適用患者中評(píng)價(jià)恒德或使用恒德。因上述患者屬于上市前試驗(yàn)的排除范圍。
QT間期
與其它抗精神病藥物一樣,對(duì)有心律失常病史、先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征的患者給予恒德,及與已知會(huì)延長(zhǎng)QT間期的藥物合用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。
藥物合用治療
因潛在的藥物相互作用,建議患者將正在服用或?qū)⒎玫奶幏剿幓蚍翘幏剿幐嬷t(yī)生。
酒精
在恒德的治療期內(nèi),應(yīng)建議患者不接觸酒精。
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響
恒德有損傷判斷、思考或運(yùn)動(dòng)技能的可能性,對(duì)需要警覺性的活動(dòng)有所影響。在多劑量試驗(yàn)中,5%的恒德組患者曾出現(xiàn)嗜睡(參見表1)。因此,在了解到患者對(duì)恒德的敏感性前,建議患者在治療期間不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。
恒德含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【
恒德禁忌】
禁用于已知對(duì)恒德或恒德中的任何成份過敏的患者。
【
恒德性狀】
注射用利培酮微球:白色至類白色粉末狀細(xì)粒。
專用溶劑:無色的澄明液體。
【
恒德有效期】
36個(gè)月
【
恒德批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20150268
【
恒德生產(chǎn)企業(yè)】
Alkermes,Inc.