琥珀安神丸為臨床常用的中成藥,由地黃、當歸、柏子仁、茯苓、麥冬、木香、酸棗仁等18味中藥組成,具育陰養血、補心安神之功效。現執行標準為《中國衛生部標準中藥成方制劑》第13冊,原標準只有顯微鑒別項目。經多次試驗,研究建立了薄層色譜法測定琥珀安神丸中甘草以作為琥珀安神丸的質量控制方法之一,現報道如下。
儀器與試藥
ZF-I型三用紫外分析儀(上海顧村電光儀器廠);BP211D型塞多利斯電子天平(德國);HH.W21.600型電熱恒溫水浴鍋;LDZ5-2型離心機(北京醫用離心機廠);GZX-DH型電熱恒溫干燥箱(上海躍進醫療器械廠);琥珀安神丸;硅膠G薄層板(青島海洋化工廠,批號:070510),所用試藥均為分析純。
甘草TLC定性鑒別
取琥珀安神丸6g,研碎,加石油醚(60~90℃)20 ml,密塞,振蕩,浸漬過夜,濾過,濾液揮散至約lml,作為供試品溶液。另甘草對照藥材lg,各加乙醇20ml,加熱回流1h,濾液蒸干,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典2005年版》一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品及對照藥材溶液各10ul,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷一甲醇一水(8:2:0.2)為展開劑展開,取出晾干,噴以稀硫酸,于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
而同法制備的缺甘草陰性對照溶液在相應的位置上無干擾,結果見圖2。
1.對照藥材溶液2.供試品溶液3.陰性對照溶液
琥珀安神丸具育陰養血、補心安神之功效,用于心血不足、怔忡健忘、心悸失眠、虛煩不安諸癥,為臨床廣泛應用的藥品。以上實驗說明琥珀安神丸內的甘草含量和服國家標準。該廠生產的琥珀安神丸有質量保證。