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注射用磷酸氟達拉濱適應癥】
用于B細胞性慢性淋巴細胞
白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續進展。
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注射用磷酸氟達拉濱用法用量】
成人常規劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續30分鐘,連用5日。然后停藥23日(即28日為1個療程)。療程取決于療效及患者對藥物的耐受性(一般至少需6個療程)。腎功能不全時劑量對腎功能不全患者的劑量應作相應的調整。肌酐清除率為30-70ml/min時,劑量應減少50%,且應嚴密檢測血液學改變以評價藥物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min,應禁用本藥。
[國外用法用量參考]成人常規劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續約30分鐘,連用5日。28日后繼續下1個療程。用藥劑量應根據血液或非血液毒性進行調整。建議在達到最佳治療效果后,應再給藥3個療程。腎功能不全時劑量中度腎功能能損害[肌酐清除率為30-70ml/(min·1.73m的患者,用量應降低20%-50%;嚴重腎功能損害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者,不推薦使用本藥。
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注射用磷酸氟達拉濱注意事項】
藥物-藥物相互作用。
1.用藥期間接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗),可使免疫應答降低,導致患者被活疫苗感染。建議用藥期間不應接種活疫苗。白血病緩解患者在結束化療至少3個月后,方能接種活疫苗。
2.與噴司他丁合用,可增加發生嚴重肺毒性的風險。不推薦兩藥合用。
3.腺苷吸收抑制藥(如雙嘧達莫)可減弱本藥的療效。
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注射用磷酸氟達拉濱禁忌】
1.禁忌癥
(1)對本藥過敏者(國外資料)。
(2)嚴重腎功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
(3)失代償性溶血性貧血的患者。
(4)孕婦。
(5)哺乳期婦女。
2.慎用
(1)骨髓抑制者(國外資料)。
(2)腎功能不全者(國外資料)。
(3)有免疫缺陷的患者。
(4)有機會性感染病史的患者。
(5)肝功能不全者。
3.藥物對兒童的影響兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。
4.藥物對妊娠的影響國內資料中建議孕婦禁用本藥,用藥期間及停藥后6個月內應避免懷孕;美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。
5.藥物對哺乳的影響尚不確定本藥是否能分泌入乳汁,但在動物試驗中,本藥及其代謝產物可進入乳汁,因此,哺乳期婦女用藥時應停止哺乳。
6.用藥前后及用藥時應當檢查或監測治療期間應定期(一周至少1次)監測全血細胞計數。
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注射用磷酸氟達拉濱有效期】
暫定24個月
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注射用磷酸氟達拉濱批準文號】
國藥準字H20059418
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注射用磷酸氟達拉濱生產企業】
重慶萊美藥業股份有限公司