【
康爾汀適應(yīng)癥】
用于治療精神分裂癥。
【
康爾汀用法用量】
飯后口服。成人初始劑量為每次4mg,每天3次,依反應(yīng)逐漸增加劑量。維持量每日12~48mg,分3次于飯后服用。根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量,每日最大用量不得超過48mg。
【
康爾汀注意事項(xiàng)】
下列情況慎用:
(1)肝、腎損害患者(發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動(dòng)物(大鼠)模型中康爾汀的血藥濃度升高);
(2)患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者(有時(shí)會(huì)出現(xiàn)一過性低血壓);
(3)帕金森氏癥患者(可能會(huì)加重錐體外系癥狀);
(4)
癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者(可能會(huì)降低痙攣閾值);
(5)藥物過敏癥患者;
(6)伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者(易引起惡性綜合癥);
(7)有既往自殺企圖和自殺念頭的患者(可能會(huì)使癥狀惡化);
(8)有
糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險(xiǎn)因素的患者(出現(xiàn)過血糖值上升)。
需注意事項(xiàng):
(1)由于伴隨惡性綜合征出現(xiàn)的CK(CPK)上升、且有康爾汀使CK(CPK)升高的情況,在充分觀察認(rèn)為有異常的情況下,進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幹。在其他抗精神病藥物中,也有劑量的急劇增加?dǎo)致出現(xiàn)惡性綜合征的報(bào)導(dǎo);
(2)由于康爾汀可能引起困倦,導(dǎo)致注意力、集中力及反射運(yùn)動(dòng)能力等降低,注意不要讓正使用康爾汀的患者從事駕駛等伴有危險(xiǎn)的機(jī)械操作;
(3)由于康爾汀會(huì)導(dǎo)致興奮、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、緊張和沖動(dòng)控制障礙等陽性癥狀加重,需注意觀察,一旦出現(xiàn)癥狀惡化,需采取適當(dāng)處理,采用其他治療措施;
(4)由于康爾汀在動(dòng)物(犬)實(shí)驗(yàn)中具有止吐作用,可能會(huì)掩蓋其他藥物中毒或腸梗阻、腦瘤等疾病引起的嘔吐癥狀,應(yīng)加以注意;
(5)由于食物可影響康爾汀的吸收,建議餐后服用(空腹時(shí)給藥的吸收情況較進(jìn)食后給藥低);由于本劑易被肝酶代謝,血中濃度易于變化,特別是在肝和腎損害的患者、高齡患者、與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素等代謝抑制劑并用的患者體內(nèi),有血藥濃度升高的可能,因此要充分觀察,慎重給藥。
(6)有報(bào)道服用康爾汀治療時(shí)曾發(fā)生不明原因的猝死。國外文獻(xiàn)報(bào)道對(duì)認(rèn)知障礙有關(guān)的精神病高齡患者的17例臨床試驗(yàn)中,與本藥同類的非典型抗精神病藥物組的死亡率比安慰劑組高1.6-1.7倍。
(7)動(dòng)物(雌性大鼠)的慢性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,1mg/kg以上的劑量可致骨量(骨密度)減少,病理顯示骨量減少。這些發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為是由于催乳激素上升而引起的雌激素分泌受到抑制所致,其他抗精神病藥(氟哌啶醇等)中也有同樣的現(xiàn)象。
【
康爾汀禁忌】
(1)昏迷狀態(tài)的患者禁用(康爾汀可能會(huì)加重昏睡狀態(tài));
(2)受巴比妥酸衍生物等中樞神經(jīng)抑制劑強(qiáng)烈影響的患者禁用(康爾汀可增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用);
(3)對(duì)康爾汀的成份有過敏史的患者禁用;
(4)正在接受腎上腺素治療的患者禁用(康爾汀可逆轉(zhuǎn)腎上腺素的作用,引起血壓下降)。
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康爾汀性狀】
康爾汀為白色片。
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康爾汀有效期】
暫定24個(gè)月。
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康爾汀批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20080217
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康爾汀生產(chǎn)企業(yè)】
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠