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珂丹適應(yīng)癥】
珂丹可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的
帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。
【
珂丹用法用量】
給藥方法:珂丹為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與珂丹合并用藥時同樣適用。珂丹可和食物同時或不同時服用(見藥代動力學(xué))。
劑量:每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予珂丹200mg(1片),最大推薦劑量是200mg(1片),每天10次,即2g珂丹。
珂丹增強左旋多巴的療效。因此,為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng)如運動障礙、惡心、嘔吐及幻覺,常需要在珂丹治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)病人的臨床表現(xiàn),通過延長給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果珂丹治療中斷,必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量,特別是左旋多巴,以達到足以控制帕金森病癥狀的水平。
珂丹增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此,服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開始合用珂丹時需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。
腎功能不全不影響珂丹的藥代動力學(xué),因此不需要做劑量調(diào)整。但是,對正在接受透析的病人,要考慮延長用藥間隔(見[藥代動力學(xué)])。
珂丹還未在18歲以下的病人中進行研究,故不推薦此年齡以下的病人使用本藥。
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珂丹注意事項】
雖然珂丹治療期間還沒有報告,但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)。NMS,包括橫紋肌溶解癥和高熱,以運動癥狀(強直,肌陣攣,震顫)、精神狀況改變(例如易激惹、意識模糊、昏迷)、高熱、自主神經(jīng)功能障礙(心動過速、血壓不穩(wěn))以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例,只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。
在珂丹治療的對照試驗中,珂丹突然停藥,沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而,因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS,因此在停用珂丹時應(yīng)小心。撤藥應(yīng)緩慢,如果緩慢撤藥仍出現(xiàn)癥狀和/或體征,則需要增加左旋多巴的劑量。
珂丹總是作為左旋多巴治療的輔助治療。因此,左旋多巴治療的注意事項在珂丹治療時亦應(yīng)考慮在內(nèi)。
珂丹增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%,因此當(dāng)左旋多巴/芐絲肼加用珂丹治療時出現(xiàn)多巴胺能不良反應(yīng)的可能性較大。為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng),通常需要根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)在珂丹治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量(見[用法和用量]和[不良反應(yīng)])。
珂丹可能會加重左旋多巴所致的體位性低血壓。當(dāng)病人還服用其它可以導(dǎo)致體位性低血壓的藥物時,使用珂丹應(yīng)謹慎。
在臨床研究中,多巴胺能不良反應(yīng),例如運動障礙,在珂丹和多巴胺激動劑(例如溴隱亭)、
司來吉蘭或金剛烷胺合用時較安慰劑與以上藥物聯(lián)用時更常見。當(dāng)開始使用珂丹時,可能需要調(diào)整其它抗帕金森病藥物的劑量。
珂丹和左旋多巴聯(lián)用可引起頭暈和直立性低血壓的癥狀。因此,在駕駛和操縱機器時應(yīng)謹慎。
【
珂丹禁忌】
已知對珂丹或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者(見[藥代動力學(xué)]的病人特點)禁用。
珂丹不適用于嗜鉻細胞瘤的病人,因其有增加
高血壓危象的危險。
既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征(NMS)和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。
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珂丹性狀】
珂丹為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
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珂丹有效期】
36個月
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珂丹批準(zhǔn)文號】
注冊證號86978672000201
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珂丹生產(chǎn)企業(yè)】
OrionCorporation
芬蘭奧利安公司