【百洛特適應(yīng)癥】
適用于治療抑郁癥。

【百洛特用法用量】
用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。老年患者（＞65歲）推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療，最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。兒童和青少年（＜18歲）尚未在這一人群中進(jìn)行療效和安全性研究，暫不建議用于這一人群。腎功能降低者輕中度腎功能降低者（CLCR＜30ml/分鐘）不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能降低的患者慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng)，劑量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代謝者對于已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg，持續(xù)治療2周，根據(jù)患者的個體反應(yīng)，可將劑量增加至每日10mg。停藥癥狀需要停止百洛特治療時，應(yīng)該在1周至2周內(nèi)逐漸減少劑量，以避免出現(xiàn)停藥癥狀。每日20mg以上劑量的安全性還未得到證明。

【百洛特注意事項(xiàng)】
抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)百洛特組發(fā)生于自殺相關(guān)的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)，仍需密切監(jiān)測患者的自殺表現(xiàn)。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應(yīng)通常會在治療開始后的兩周內(nèi)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。癲癇發(fā)作出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者，應(yīng)該對已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測。如果癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)該停用SSRI類藥物。躁狂SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作的患者應(yīng)停止使用SSRI類藥物。糖尿病對于糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調(diào)整這些藥物的劑量。自殺抑郁癥本身固有癥狀可能出現(xiàn)自殺企圖，并會一直持續(xù)，直至自發(fā)或治療而發(fā)生顯著改善。對使用抗抑郁劑的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測，特別是治療初期，以防癥狀惡化和/或發(fā)生自殺（自殺觀念和行為）。當(dāng)治療抑郁伴發(fā)的其它精神障礙時，也應(yīng)進(jìn)行此類預(yù)防。低鈉血癥罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥（可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的）的報(bào)告，通常在停止藥物治療后癥狀緩解。有這類危險的患者如老年人、肝硬化患者或合并已知可以引起低鈉血癥的藥物時，應(yīng)注意。出血有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告，如瘀斑和紫癜。建議在下列人群中使用SSRI類藥物應(yīng)謹(jǐn)慎，包括：合并使用口服抗凝劑的患者、或者合并使用已知對血小板功能有影響的藥物（如非典型抗精神病藥物和吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥物、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫）和已知有出血傾向的患者。電抽搐治療（ECT）目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，建議慎重�？赡嫘�、選擇性MAO-A抑制劑一般不推薦百洛特與MAO-A抑制劑合用，因?yàn)榭赡艽嬖?-羥色胺綜合征的危險。與非選擇性、不可逆性MAO抑制劑的合并使用見藥物相互作用項(xiàng)。5-羥色胺綜合征建議百洛特與5-羥色胺能藥物（如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸）合用時應(yīng)謹(jǐn)慎。有罕見病例報(bào)告合并使用SSRI類藥物和5-羥色胺能藥物治療時出現(xiàn)了5-羥色胺綜合征。合并后如果出現(xiàn)了下述癥狀，如激越、震顫、肌陣攣和高熱等，提示可能發(fā)生了5-羥色胺綜合征。如果出現(xiàn)這種為題，應(yīng)立即停用SSRI和5-羥色胺能藥物，并給予對癥治療。圣約翰草合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草（金絲桃素）的中草藥可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。停藥癥狀停止百洛特治療時，建議在1-2周內(nèi)逐漸停藥，以避免發(fā)生停藥癥狀。對駕駛及操作機(jī)器能力的影響盡管研究顯示百洛特不影響智力水平和精神運(yùn)動性操作，但任何精神活性藥物都可能影響判斷和技能�；颊邞�(yīng)注意可能影響駕駛汽車和操作機(jī)器能力的潛在危險性。請置于兒童不易拿到處。

【百洛特禁忌】
對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

【百洛特性狀】
百洛特為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【百洛特有效期】
24個月

【百洛特批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20080788

【百洛特生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：資陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn))