優(yōu)賀丁是新一代抗
乙型肝炎病毒藥物,為腺嘌呤磷酸酯類(lèi)化合物,在體內(nèi)迅速完全代謝為母體藥物優(yōu)賀丁。優(yōu)賀丁與
拉米夫定區(qū)別在于優(yōu)賀丁本身含有磷酸基因,因此優(yōu)賀丁在多種細(xì)胞內(nèi)有較強(qiáng)的活性且是強(qiáng)效的病毒抑制劑,所以?xún)?yōu)賀丁與拉米夫定 比較,有更強(qiáng)的抗 H B V 效力。用優(yōu)賀丁治療慢性
乙肝的實(shí)驗(yàn)如下:
240例慢性乙肝患者,其中A組40例,B組120例,C組80例。研究中共有13例患者脫落,6例被剔除,共有221例患者按方案完成研究。治療方法及研究藥物研究期間所有患者在不同治療階段口服
阿德福韋酯(優(yōu)賀丁)10mg或安慰劑1片,每日1次,療程共48周。
治療結(jié)果:
血清HBVDNA轉(zhuǎn)陰率及有效抑制情況 12周時(shí),A、B組HBVDNA轉(zhuǎn)陰率分別為17.50%和25.83%,顯著高于前12周接受安慰劑治療的C組的1.25%(P分別均<0.01)。36周時(shí),A、B、C組HBVDNA轉(zhuǎn)陰率分別為37.50%、26.67%和28.75%,三組間無(wú)顯著差異(P=0.45)。48周時(shí),B、C組HBVDNA轉(zhuǎn)陰率持續(xù)升高達(dá)到34.17%和31.25%,而A組因在36~48周期間接受安慰劑治療HBVDNA轉(zhuǎn)陰率從36周時(shí)的37.50%降為7.50%,說(shuō)明停藥后出現(xiàn)HBVDNA反跳。
HBeAg/抗HBe血清學(xué)變化12周時(shí),A、B、C組HBeAg轉(zhuǎn)陰率和血清學(xué)轉(zhuǎn)化率分別為7.50%、9.65%和9.33%以及7.69%、5.45%和5.26%;36周時(shí)分別為15%、10.09%和13.89%以及12.82%、8.18%和10.53%;48周時(shí)分別為5.26%、6.42%和15.07%以及2.56%、4.55%和9.21%。
生化學(xué)應(yīng)答研究各周ALT復(fù)常率。12周時(shí),A、B組ALT復(fù)常率分別為37.84%和45.71%,B組復(fù)常率顯著高于C組的20.59%(P<0.01)。36周時(shí),A、B、C組ALT復(fù)常率分別為75.68%、68.93%、56.25%。48周時(shí),B、C組隨著治療的繼續(xù),ALT復(fù)常率持續(xù)升高達(dá)75.25%和64.06%。A組因在36~48周接受安慰劑治療,ALT復(fù)常率由36周時(shí)的75.68%降為28.57%,48周的復(fù)常率顯著低于其余兩組(P均<0.01)。
優(yōu)賀丁是國(guó)內(nèi)唯一三斜晶型結(jié)構(gòu)的阿德福韋酯,該結(jié)構(gòu)和
賀維力的晶型結(jié)構(gòu)類(lèi)似,因此藥效穩(wěn)定。優(yōu)賀丁與其他阿德福韋酯類(lèi)產(chǎn)品一樣,是乙肝抗病毒治療的一線藥物,能持續(xù)抑制病毒復(fù)制并改善生化學(xué)指標(biāo),具有低耐藥率、安全耐受性良好等特點(diǎn),適用于各種代償、失代償慢性乙肝,更是拉米夫定耐藥乙肝患者的首選藥物。