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日達(dá)仙適應(yīng)癥】
慢性乙型肝炎–日達(dá)仙是用來治療那些18歲或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的
肝病有代償性,和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,日達(dá)仙治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,日達(dá)仙治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當(dāng)日達(dá)仙與α干擾素聯(lián)用時可能比單用日達(dá)仙或單用干擾素增加應(yīng)答率。
作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑–免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,日達(dá)仙增強(qiáng)患者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用日達(dá)仙作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體,滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
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日達(dá)仙用法用量】
日達(dá)仙不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。
慢性乙型肝炎日達(dá)仙治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個月(52針)期間不可中斷。
假如日達(dá)仙是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時,日達(dá)仙一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。
作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑日達(dá)仙作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天。療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。
醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。
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日達(dá)仙注意事項】
尚不明確
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日達(dá)仙禁忌】
日達(dá)仙禁用于那些有對胸腺法新或注射液內(nèi)任何成份有過敏歷史的患者。因為日達(dá)仙治療是通過增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如
器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險。
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日達(dá)仙性狀】
日達(dá)仙為白色或類白色疏松塊狀物。
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日達(dá)仙有效期】
36個月
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日達(dá)仙批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20171177
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日達(dá)仙生產(chǎn)企業(yè)】
PatheonItaliaS.p.A