鹽酸特比萘芬片是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。絕大多數(shù)患者療程為6周~3個月,其中年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需要3個月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者,其療程可能需超過3個月。在真菌治愈和停止后幾個月,可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)直至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。
關(guān)于口服國產(chǎn)及進(jìn)口鹽酸特比萘芬片的藥動學(xué)的研究
研究鹽酸特比萘芬片劑國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品在健康志愿者體內(nèi)的藥動學(xué)。
方法:男性健康受試者10名,隨機(jī)分成二組,采用單劑量雙周期交叉試驗設(shè)計,分別口服國產(chǎn)及進(jìn)口特比萘芬片劑,以高效液相色譜法測定其血藥濃度。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),結(jié)果國產(chǎn)及進(jìn)口特比萘芬的AUC0→T分別為(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg•L-1•h;AUC0→∞分別為(15.0±2.1),(15.6±3.4)mg•L-1•h;Cmax為(1.8±0.4),(1.9±0.7)mg•L-1,Tmax為(2.0±0.9),(2.3±1.1)h、Ke分別為(0.047±0.017),(0.058±0.026)h-1;t1/2分別為(16.9±7.5),(15.6±9.4)h;國產(chǎn)特比萘芬的相對生物利用度為AUC0→T為(94.3±10.3)%,AUC0→∞(99.5±22.1)%。
結(jié)論:經(jīng)方差、雙單側(cè)及90%可信限區(qū)間法統(tǒng)計分析表明,鹽酸特比萘芬片劑國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品在健康志愿者體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)(AUC、Cmax)差異無顯著性。(以上資料來源:帥武平,申屠建中.口服國產(chǎn)及進(jìn)口鹽酸特比萘芬片的藥動學(xué)[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2005,25(4):320-322.)
鹽酸特比萘芬片耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感,食欲不振,惡心,輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹,薰麻疹等)。個別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens Johnson綜合癥,中毒性表皮壞死松懈癥)曾見報道,若發(fā)生進(jìn)行性皮疹,則應(yīng)停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。