百濟(jì)新特藥房提供鹽酸特比萘芬片(美莎抒)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸特比萘芬片(美莎抒)副作用、鹽酸特比萘芬片(美莎抒)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸特比萘芬片(美莎抒)說(shuō)明書(shū)如下:

【美莎抒藥品名稱】
通用名：鹽酸特比萘芬片
商品名：美莎抒
英文名：TerbinafineHydrochiorideTablets
漢語(yǔ)拼音：YanSuanTerbinaifenPian

【美莎抒成份】
美莎抒主要成份為鹽酸特比萘芬，其化學(xué)名稱為：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.鹽酸鹽。

【美莎抒性狀】
美莎抒為白色或類白色片。

【美莎抒適應(yīng)癥】
由皮膚真菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、繼發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。
美莎抒僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。
皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

【美莎抒規(guī)格】
0.125g（以鹽酸特比萘芬計(jì)）

【美莎抒用法用量】
根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。
成人：每次1片每天一次
青少年，體重＞40kg（通常年齡＞12歲）：每次1片每天一次
兒童，體重20-40kg（通常年齡5-12歲）：每次半片每天一次
兒童，體重＜20kg　通常年齡＜5歲：關(guān)于此組病人，從對(duì)照試驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療療效益大于可能的危險(xiǎn)情況才可使用。
由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此美莎抒不被推薦用于這個(gè)年齡組
皮膚感染
推薦療程：
足癬（趾間，跖/拖鞋）：2至6周
體癬，股癬:2至4周
皮膚念珠菌病：2至4周
感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。
毛發(fā)和頭皮感染
推薦療程：
頭癬：4周
頭癬主要見(jiàn)于兒童
甲真菌病
對(duì)于大多數(shù)患者，治療療程為6-12周
指甲真菌病
大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為12周
一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，常可見(jiàn)到良好的臨床療效，這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。

【美莎抒不良反應(yīng)】
出現(xiàn)頻率估計(jì)：很常見(jiàn)≥10％，常見(jiàn)1％-10％，不常見(jiàn)0.1％，罕見(jiàn)0.01％-0.1％，非常罕見(jiàn)<０.０１％
一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見(jiàn)的是胃腸道癥狀（腹脹滿、食欲降低、消化不良、惡心、輕微腹痛、腹瀉），輕微的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹），骨骼肌反應(yīng)（關(guān)節(jié)痛，肌痛）
不常見(jiàn)：味覺(jué)紊亂，包括味覺(jué)喪失，常常在停藥數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)
罕見(jiàn)：有報(bào)告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良（實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積型），包括非常罕見(jiàn)的肝衰竭（見(jiàn)注意事項(xiàng)）
非常罕見(jiàn)：已報(bào)告有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死）和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性皮疹發(fā)生，應(yīng)停止特比萘芬治療
非常罕見(jiàn)：已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾病如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥
非常罕見(jiàn)，已報(bào)告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定

【美莎抒禁忌】
對(duì)鹽酸特比萘芬及美莎抒其它成分過(guò)敏者禁用。

【美莎抒注意事項(xiàng)】
如果患者出現(xiàn)肝功能不全的體征或提示性癥狀，如無(wú)法解釋的惡心、厭食或倦怠、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性，并中止特比萘芬治療（見(jiàn)不良反應(yīng)）。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究報(bào)名，特比萘芬的清除率降級(jí)50％，在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開(kāi)展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。
腎功能受損的患者（肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300umot/l）應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半
體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí)，應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-ls）B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（見(jiàn)藥物相互作用）。

【美莎抒孕婦及哺乳期婦女用藥】
胎兒毒性及生育能力動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，無(wú)不良反應(yīng)。由于妊娠婦女中的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限，在妊娠期間，如果服藥的益處不能超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當(dāng)中，因此口服特比萘芬治療的母親不應(yīng)哺乳。

【美莎抒兒童用藥】
2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。

【美莎抒老年用藥】
尚無(wú)證據(jù)提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發(fā)生不同的反應(yīng)。開(kāi)處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

【美莎抒藥物相互作用】
依照體外研究和健康志愿者中進(jìn)行研究的結(jié)果，特比萘芬有輕微的抑制或增加多數(shù)經(jīng)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的清除（如環(huán)孢素、特非那丁、三唑類、對(duì)甲苯磺酰基脲或口服避孕藥）。
但是體外研究表明，特比萘芬一致CYP2D6介導(dǎo)的代謝，這一體外實(shí)驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)可能與那些主要由該酶代謝的化合物具有臨床相關(guān)性，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）、β-阻滯劑、選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-Is）B型，如果它們也有較窄的治療窗（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。
在鹽酸特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中，已報(bào)告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨(dú)服用口服避孕藥患者的發(fā)生率之內(nèi)。另一方面，一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物（如西咪替丁）則可以抑制鹽酸特比萘芬的血漿清除。如果有必要同時(shí)使用這些藥物時(shí)，美莎抒的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。

【美莎抒貯藏】
遮光，密閉保存。

【美莎抒包裝】
鋁塑包裝，6片/板/盒。

【美莎抒有效期】
24個(gè)月

【美莎抒批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20103319

【美莎抒生產(chǎn)企業(yè)】
湖北恒安藥業(yè)有限公司