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>> 扶正化瘀膠囊治療慢性乙肝的臨床對比研究
扶正化瘀膠囊專題
扶正化瘀膠囊說明書
扶正化瘀膠囊治療慢性乙肝的臨床對比研究
來源: 百濟新特藥房網 發布時間:2011-12-9 11:46:14
扶正化瘀膠囊
是由復雜成分組成的中藥復方。通過對多種肝損傷、
肝纖維化
體內模型的反復藥理試驗,體外和體內外結合的肝臟主要相關細胞(肝星狀細胞、肝細胞、成纖維細胞、Kupff細胞)功能影響的試驗,臨床慢性
乙肝
纖維化和
肝硬化
的初步治療觀察,結合細胞外基質(ECM),影響膠原代謝的部分細胞因子、膠原酶、肝功能等關鍵指標的細胞分子水平的檢測,充分表明扶正化瘀膠囊有顯著的抗纖維化、逆轉肝纖維化的作用。觀察扶正化瘀膠囊治療
慢性乙型肝炎
患者的療效,現將結果報道如下。
選擇的65例慢性乙肝患者作觀察對象,均符合2000年病毒性肝炎防治方案的診斷標準,血清透明質酸(HA)和/或Ⅲ型前膠原肽(PⅢP)和/或IV型膠原(Ⅳ-C)指標均高于正常。隨機分為2組:治療組34例,對照組31例,在男女比例,年齡段具有可比性;治療組中27例經肝穿刺活檢證實為慢性乙肝,S分級2-4級,4例伴纖維化早期肝硬化。對照組中21例經肝穿刺活檢證實為慢性乙肝,S分級2-4級,5例伴纖維化早期肝硬化。2組一般情況具有可比性。
治療方法:治療組予扶正化瘀膠囊1.5g/次口服,3次/d;對照組予一般保肝藥如當飛利肝寧、甘草甜素等治療。2組均以6個月為1個療程,治療過程中不用其他抗纖維化及抗病毒藥物。
觀察項目及檢測方法:所有患者治療前后均檢測血清肝功能(ALT、TB)、血清纖維化指標(HA,PⅢP,Ⅳ-C),治療組11例患者、對照組1O例治療前后均行門脈壓力H/L檢測。門脈壓力的測定應用99mTc-MIBI直腸一門脈V顯像,收集數據,通過計算機設置肝、脾、肺感興趣區(ROI),然后計算參數,即H/L=心ROI計數/肝臟ROI計數,以H/L比值作為反映門脈壓力的指標。
實驗結果:治療前后肝功能及門脈壓力H/L的變化治療組治療前ALT均異常,經治療后22例(65%)恢復正常;對照組治療前29例異常,治療后5例(17%)恢復正常,2組復常率比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前13例血清總膽紅素(TB)異常,治療后有9例(77%)恢復正常;對照組治療前14例TB升高,治療后只有2例(14%)恢復正常,2組復常率比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組11例行門脈壓力檢查的患者中治療前H/L升高者l0例,治療后5例正常,4例下降;對照組10例行門脈壓力檢查的患者中治療前H/L升高者9例,治療后無一例恢復正常,6例下降,另有3例反而升高。
本研究治療組11例患者經1個療程的扶正化瘀膠囊治療后有不同程度的改善,而對照組下降不明顯。表明治療后肝組織的慢性化程度得以改善,從而門脈壓力也下降,阻止了慢性肝炎進一步向肝硬化方向發展,減少了出血機會;也提示:慢性肝炎纖維化及亞臨床門脈壓力升高可能是逆轉的,故抗纖維化治療非常重要。
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