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弗隆適應(yīng)癥】
對(duì)絕經(jīng)后早期
乳腺癌患者的輔助治療,此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。
對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。
治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性、孕激素受體陽(yáng)性或受體狀況不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。
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弗隆用法用量】
弗隆的推薦劑量為2.5mg,每日一次。
以弗隆作為輔助治療時(shí),應(yīng)服用5年或直到病情復(fù)發(fā)(以先發(fā)生為準(zhǔn))。在來(lái)曲唑?qū)Ρ人舴易鳛檩o助治療的大型關(guān)鍵研究中發(fā)現(xiàn),這兩種藥物序貫給藥與來(lái)曲唑持續(xù)用藥5年相比,療效或安全性方面并無(wú)優(yōu)勢(shì)。
對(duì)于已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的患者,應(yīng)連續(xù)服用弗隆直到病情復(fù)發(fā)。對(duì)于轉(zhuǎn)移性疾病患者,弗隆的治療應(yīng)持續(xù)到證實(shí)
腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展時(shí)為止。
弗隆應(yīng)口服,飯前飯后皆可,因?yàn)槭澄飳?duì)其吸收程度沒(méi)有影響。
如果漏服,患者記起時(shí)應(yīng)立即補(bǔ)服。但是如果已經(jīng)幾乎到了下一次服藥時(shí)間,則應(yīng)跳過(guò)這次漏服的劑量,按規(guī)則的服藥時(shí)間表服藥。劑量不得加倍,因?yàn)樵谌談┝砍^(guò)2.5mg推薦劑量時(shí),觀察到全身暴露超過(guò)劑量比例(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
特殊人群
肝功能受損
對(duì)于輕到中度肝功能受損(Child-Pugh評(píng)分A或B)的患者,無(wú)需調(diào)整劑量。重度肝功能受損(Child-Pugh評(píng)分C)患者的數(shù)據(jù)不充分,但這些患者如需使用,應(yīng)在密切監(jiān)測(cè)下用藥(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]及[藥代動(dòng)力學(xué)])。
腎功能受損
對(duì)于腎功能受損但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者,無(wú)需調(diào)整劑量。腎功能受損且CLcr<10ml/min的患者的數(shù)據(jù)不充分(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]及[藥代動(dòng)力學(xué)])。
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弗隆注意事項(xiàng)】
運(yùn)動(dòng)員慎用。
月經(jīng)狀態(tài)
對(duì)于絕經(jīng)狀態(tài)不明的患者,在弗隆治療前應(yīng)檢測(cè)促黃體激素(LH)、促卵泡激素(FSH)和/或雌激素水平。只有絕經(jīng)后女性才能接受弗隆治療。
生育力
來(lái)曲唑通過(guò)抑制芳香酶來(lái)降低雌激素的產(chǎn)生。在絕經(jīng)前的女性中,抑制雌激素合成會(huì)導(dǎo)致促性腺激素(LH、FSH)水平升高。FSH升高會(huì)刺激卵泡生長(zhǎng),從而導(dǎo)致排卵。
藥物相互作用
應(yīng)避免弗隆與他莫昔芬、其它抗雌激素藥物或含雌激素的藥物同時(shí)使用,因?yàn)檫@些藥物會(huì)抵消弗隆的藥理作用。這一相互作用的機(jī)制尚不清楚(參見(jiàn)[藥物相互作用])。
骨骼影響
使用弗隆時(shí),有骨質(zhì)疏松癥和/或骨折的報(bào)告。因此,建議在治療期間監(jiān)測(cè)全身骨骼健康(參見(jiàn)[不良反應(yīng)]和[藥理毒理])。
腎功能受損
沒(méi)有在肌酐清除率<10mL/分的女性中使用過(guò)來(lái)曲唑,在這些患者中應(yīng)謹(jǐn)慎權(quán)衡弗隆治療可能的益處及潛在的危險(xiǎn)性。
肝功能受損
重度肝功能受損(Child-Pugh評(píng)分C)的患者中,其全身藥物濃度和藥物的終末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此應(yīng)對(duì)這些患者嚴(yán)密觀察(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
在應(yīng)用弗隆過(guò)程中可觀察到用藥相關(guān)的疲乏和頭暈,偶見(jiàn)觀察到嗜睡,因此應(yīng)提醒患者當(dāng)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)注意。
【
弗隆禁忌】
對(duì)活性物質(zhì)和/或任意輔料過(guò)敏的患者。絕經(jīng)前、妊娠期、哺乳期婦女。
【
弗隆性狀】
弗隆為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
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弗隆有效期】
60個(gè)月
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弗隆生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱(chēng):NovartisPharmaSchweizAG
生產(chǎn)廠商:NovartisPharmaSteinAG
生產(chǎn)地址:Schaffhauserstrasse4332Stein