【
維速達爾適應癥】
維替泊芬治療適用于繼發于年齡相關性
黃斑變性,病理性
近視或可疑眼組織胞漿菌病的,以典型性為主型中心凹下脈絡膜新生血管形成的患者。對于隱匿性中心凹下脈絡膜新生血管為主的患者,尚無充分證據支持維替泊芬治療。
【
維速達爾用法用量】
維替泊芬治療分為兩個步驟,同時需要藥物和激光。第一步靜脈輸注維替泊芬,第二步用非熱性二極管激光活化維替泊芬。每隔3個月醫生需要檢查患者,一旦熒光血管造影出現脈絡膜新生血管滲漏就應該重復治療。病灶大小判定病灶最大線性距離(GLD)通過熒光血管造影和彩色眼底像判定。各種典型和隱匿型CNV,出血和/或熒光遮擋,任何視網膜色素上皮漿液性脫離都應該進行判定。建議使用2.4~2.6倍的彩色眼底照相機。熒光血管造影片上病灶的GLD必須經過相機放大率矯正,獲得病灶在視網膜上的GLD。光斑大小判定治療光斑大小應該比病灶在視網膜上GLD大1000um,留有500um的邊緣,保證完全覆蓋病灶。臨床研究應用的最大治療光斑為6400um。治療光斑的鼻側緣必須距離視乳頭顳側至少200um,即使這樣會在視神經200um范圍內出現CNV光凝不足。
維替泊芬應用
每支維替泊芬用7ml無菌注射用水配制成7.5ml濃度為2mg/ml的注射液。配制好的溶液必須避光保存,并且在4小時內使用。建議在注射前觀察配制好的溶液是否出現沉淀和變色現象。配制好的溶液是一種深綠色的透明液體。按6mg/m2體表面積劑量配制維替泊芬,溶解于5%的葡萄糖溶注射液,配成30ml溶液。用合適的注射泵和過濾器,以每分鐘3ml的速度在10分鐘完全經靜脈輸注完畢。臨床研究中應用的是1.2um的過濾器。注意防止出現注射局部藥液外滲。一旦發生要注意注射局部避光(詳見注意事項)。
激光治療
自輸注開始后15分鐘,用波長689nm激光照射患者。維替泊芬的光活化程度由所接受的激光總量決定。治療脈絡膜新生血管形成時,在病灶局部推薦使用激光劑量為50J/cm2,激光強度600mW/cm2。此劑量在83秒內照射完畢。激光劑量,激光強度,檢眼鏡的放大率和焦距的設置等都是合理激光治療,形成理想的激光斑的重要參數。具體的設置和操作見激光系統操作手冊。激光系統必須能產生波長在689±3nm,能量恒定的光。激光通過光纖維,裂隙燈和一定放大倍率的檢眼鏡鏡頭在視網膜形成單一的圓形光斑。以下激光系統已被證實與維替泊芬相匹配,能產生波長在689±3nm,能量恒定的光。由LumenisInc,SantaClara,CA生產的科醫人OpalPhotoactivator激光控制臺和改良的科醫人LaserLinkadapter適配器,由CarlZeissInc.,Thornwood,NY生產的VISULAS690s激光和VISULINKPDT/U適配器。雙眼同時治療對照研究只允許每位患者治療一只眼。如果患者雙眼病灶都適合治療,醫生應權衡雙眼同時治療的利弊。如果患者以往有維替泊芬單眼治療史,治療的安全性已經得到證實,就可以采用一次注射維替泊芬治療雙眼。在注射開始后15分鐘,首先治療病情進展較快的眼。在第一眼光照后立即調整第二眼治療的激光參數,采用同第一眼相同的激光劑量和強度,在輸注開始后不晚于20分鐘開始治療。如果患者首次出現雙眼可以治療的病灶,以往無維替泊芬治療史,最好先治療病情進展較快的眼。如果第一只眼治療后1周,未出現明顯的安全性問題,可以采用第一眼的治療方案,再輸注維替泊芬進行第二只眼治療。大約三個月后檢查雙眼,如果雙眼病灶都出現滲漏,需要重復治療,可以重新輸注維替泊芬進行治療。
【
維速達爾注意事項】
維替泊芬治療后5天內,避免皮膚或眼部直接暴露于陽光或強的室內光源。一旦在輸注過程中出現藥液外滲,外滲局部必須完全避光,直到局部腫脹和變色完全消失,否則會出現嚴重局部灼傷。如果治療后48小時內需要行急癥手術,大多數體內組織應該盡可能避免接受強光照射。如果治療后一周內視力嚴重下降4行或以上的患者不能重復治療,至少要在視力完全恢復到術前水平以及治療醫生充分考慮重復治療的利弊后再進行。應用不匹配激光,不能提供維替泊芬光活化所需的條件,可能會由于維替泊芬不完全活化,引起治療不完全,或維替泊芬過度活化引起治療過量或周圍正常組織損傷。
一般注意事項:輸注維替泊芬時要避免藥液外滲,注意事項包括、但不局限于以下幾點:
·在維替泊芬開始輸注前要先建立靜脈通道,并時刻注意通道的通暢性。
·由于某些老年患者的靜脈壁脆性較大,盡量選擇手臂最大的靜脈比如肘前靜脈輸注。
·避免選用手背小靜脈。如果出現藥液外滲,必須立即停止輸注并局部冷敷(見警告)。對有中-重度肝功能損害或膽道阻塞患者要慎用維替泊芬治療,因為目前尚無治療這些患者的臨床經驗。目前尚無在麻醉患者使用維替泊芬治療的相關臨床資料。對鎮靜或麻醉狀態的豚鼠進行10倍以上劑量注射,維替泊芬可以引起嚴重的血流動力學障礙,包括死亡,可能是補體激活的結果。如果事先進行抗組胺治療,就可以減輕或消除此現象,而在清醒非鎮靜狀態的豚鼠未見類似表現。體外在人血液中,維替泊芬可以引起濃度依賴的補體活化反應。在濃度為10ug/ml時(大約為患者預期血藥濃度的5倍),出現輕到中度補體活化現象。在濃度為100ug/ml時,出現明顯的補體活化。在不足1%的維替泊芬治療患者出現與補體活化相一致的癥狀(胸痛,暈厥,呼吸困難和潮紅)。因此在維替泊芬輸注過程,應密切監測患者。
患者須知
接受維替泊芬治療的患者,在輸注后會出現一過性的光過敏現象。患者應該佩戴袖帶,提醒他們在治療5天內避免陽光直射。在這個階段,未防護的皮膚、眼或其他器官要避免陽光或強的室內光源直射。強光源包括但不局限于:日光浴,大功率鹵素燈光,手術室和牙科診所的強光。維替泊芬治療5天內也要避免某些醫學儀器發射的持續光,如脈搏氧飽和度儀。如果患者在治療后最初5天必須在白天去戶外,必須穿保護性衣服,佩戴墨鏡以保護全部皮膚和眼睛。紫外線防護劑不能有效防止光敏反應,因為皮膚殘留藥物可以通過可見光活化。患者也不應完全處于黑暗狀態,應該鼓勵患者將皮膚暴露于周圍的室內光線,這樣可以通過光漂白過程使皮膚殘留藥物失活。
【
維速達爾禁忌】
維替泊芬治療禁用于卟啉癥患者及已知對維速達爾制劑中任何成份過敏者。
【
維速達爾性狀】
維速達爾為深綠色疏松塊狀物。
【
維速達爾有效期】
3年