蒂清專題 >> 惡性膠質瘤患者應用替莫唑胺治療的臨床研究
惡性膠質瘤患者應用替莫唑胺治療的臨床研究
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2009-6-15 11:12:00
惡性膠質瘤是臨床上常見的原發性腦腫瘤，呈浸潤性生長，治療困難，預后不良。目前國內外針對惡性膠質瘤的治療原則是以手術為基礎的綜合治療，化療是其中的重要環節之一。卡氮芥（carmustine，BCNU）作為傳統的烷化劑類化療藥，是臨床上已被認可的用于治療惡性膠質瘤的主要藥物。替莫唑胺（temozolomide，TMZ）是新一代烷化劑類化療藥，具有易透過血腦屏障、服用方法簡便、有效率高、不良反應小的特點，于近期在臨床上使用，為治療惡性膠質瘤帶來了突破。筆者現將2006年6月-2007年6月收治的68例惡性膠質瘤患者使用TMZ和BCNU治療的有效性及安全性情況報告如下。
目的
研究替莫唑胺治療惡性膠質瘤的有效性和安全性。
方法
選擇68例經病理學證實為惡性膠質瘤的患者隨機進入替莫唑胺（TMZ）組和卡氮芥（BCNU）組，分別給予替莫唑胺或卡氮芥治療。以28d為1個療程，每例患者進行2-6個療程的治療。所有患者均定期隨訪，進行實體腫瘤客觀療效、進展存活率、生活質量和藥物安全性的評定。
結果
頭顱強化CT或MRI所示的實體腫瘤治療有效率替莫唑胺組為44.12%，而卡氮芥組為20.59%，差異具有統計學意義（P＜0.01）；替莫唑胺組患者在第6個療程末的未進展存活率（47.06%）較卡氮芥組（23.53%）明顯提高，差異具有統計學意義（P＜0.05）。替莫唑胺組患者生活質量的改善情況優于卡氮芥組，且不良反應的發生率低于卡氮芥組（P＜0.05）。
結論
替莫唑胺較之傳統的烷化劑類化療藥卡氮芥，能夠明顯延長惡性膠質瘤患者的未進展存活時間，客觀緩解率高，耐受性良好且安全性較高。
討論
目前針對惡性膠質瘤的治療原則，是以手術切除為基礎，結合化療、放療等輔助手段的綜合治療。手術治療對于明確診斷、改善患者癥狀、減輕腫瘤負荷，有著不可替代的作用。但是由于惡性膠質瘤的腫瘤細胞具有浸潤性生長的特性，即使在惡性膠質瘤全切除術后，腫瘤細胞還存在于所謂的正常組織中，術后應用化療，可以進一步殺滅殘留腫瘤細胞；另外，如果在手術中惡性膠質瘤只做到了部分切除，則更需要輔以化療。術后化療的成敗對患者的生活質量和預后影響重大。傳統的烷化劑類化療藥是目前臨床上治療惡性膠質瘤的主要藥物，它作用于細胞周期的G1晚期和S早期，可使細胞DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質收到烴化；還可破壞某些酶蛋白，使DNA受破壞后較難以修復，從而起到抗腫瘤作用。但由于其與血漿蛋白結合率高，故進入體內后能夠達到中樞神經系統內腫瘤局部的濃度較小；加之長期應用易產生腫瘤耐藥性等原因，單獨應用傳統的烷化劑類化療藥已不能顯著提高患者的生存率；同時該藥的不良反應較大，易出現嚴重的骨髓造血功能抑制和胃腸道不良反應，患者的耐受性較差，限制了其在臨床上的應用。
替莫唑胺是新一代的烷化劑類化療藥，具有廣譜、高效、低毒的特點。它經口服后吸收快速而完全，有著近100%的生物利用度，進入體內后不經肝臟代謝廣泛分布于全身，具有完全親脂性，能夠通過血腦屏障，并且可優先聚集在腦腫瘤組織中。替莫唑胺在生理pH值條件下自動轉化為活性化合物甲基三氮烯咪唑酰胺（MTIC）并水解為5-氨基-咪唑-4酰胺（AIC）和甲基肼，作用于腫瘤細胞分裂的各個時期，導致腫瘤細胞DNA烷基化，從而發揮其細胞毒作用。國外的大型臨床試驗結果顯示，經替莫唑胺治療后，膠質瘤患者的平均存活時間為13~32個月，生活質量明顯提高，KPS評分至少上升10分，腫瘤體積減少，水腫減輕，沒有因嚴重不良反應而終止治療的報道。替莫唑胺已被美國FDA批準用于多形性膠質母細胞瘤和間變性星形細胞瘤的化療。2005年美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）發表臨床腫瘤研究進展報告，評出腫瘤臨床研究的11項重大進展，其中包括替莫唑胺治療惡性膠質瘤有效。
TAG： 替莫唑胺 惡性膠質瘤
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