- 藥品名稱: 瑞素坦
- 藥品通用名: 雷米普利片
- 瑞素坦規(guī)格:2.5mg*14片
- 瑞素坦單位:盒
- 瑞素坦價格
- 會員價格:
雷米普利片(瑞素坦)說明書簡要信息:
【
瑞素坦適應癥】
原發(fā)性
高血壓;
充血性心力衰竭;
急性心肌梗死(2~9天)后出現的輕到中度心力衰竭。
【
瑞素坦用法用量】
給藥劑量
雷米普利治療初期,尤其是伴有鹽和/或體液流失患者(如嘔吐/腹瀉,利尿治療),心衰患者(尤其是心肌梗死后),或嚴重高血壓患者,可能會產生血壓過度降低現象。
如果可能,開始用雷米普利治療前,應糾正鹽和/或體液流失,減少或停止現正在使用的利尿劑至少2~3天(在心衰患者,必須權衡容量負荷過重的風險)。
這些患者的治療應當以最低單劑量開始,早晨服用1.25mg雷米普利。
首劑后,每當雷米普利和/或利尿劑劑量增加時,這些患者應給予醫(yī)療監(jiān)護至少8小時,以免發(fā)生難以控制的低血壓反應。
老年患者(大于65歲)對ACE抑制劑的反應較年輕人明顯,因此老年患者和具有血壓大幅度降低可能存在危險的患者(如冠狀血管或者腦血供血管狹窄患者),應考慮采用低起始劑量(每日1.25mg雷米普利)。
患有惡性高血壓或心衰的患者(尤其是急性心肌梗死后)采用瑞素坦治療時應住院。
除非另有醫(yī)囑,以下劑量推薦適用于腎功能正常的患者:
原發(fā)性高血壓患者:起始劑量一般為2.5mg雷米普利晨服,如果該劑量血壓不能恢復正常,可增加至每天5mg。
增加劑量時應至少有3周的間隔時間。維持劑量一般為每日2.5~5mg,最大劑量每日10mg。如果5mg雷米普利的降壓效果不理想,應考慮合用利尿劑等。
充血性心力衰竭患者最初用藥量為每日一次,每次1.25mg。根據病人的反應,劑量可以增加。如增加劑量,建議間隔1至2周后將劑量加倍,如果每日需服2.5mg或更大劑量,可以一次服用或分兩次服用。每日允許最大服用量為10mg。
急性心肌梗死后(2~9天)輕到中度心衰(NYHAII和III)患者:雷米普利的劑量調整只能在住院的情況下對血流動力學穩(wěn)定的患者進行。必須非常嚴密監(jiān)測合并應用抗高血壓藥的患者,以免血壓過度降低。起始劑量常為雷米普利2.5mg早晚各服一次。如果該起始劑量患者不能耐受(如血壓過低),應采用1.25mg,早晚各服一次。隨后根據患者的情況劑量可增加。間隔1~2天劑量可加倍,至最大每日劑量雷米普利10mg,早晚各服5mg。
給藥方法
瑞素坦的吸收不受食物的影響,可在飯前、飯中或者飯后用足量液體送服。
急性心肌梗死后,心衰患者開始時應當特定地服每日劑量,早晚2次分服,其他情況每日劑量可以早上一次服用。
對急性心肌梗死后出現心衰的患者,應在梗死后2~9日內服用瑞素坦。建議服用瑞素坦至少15個月。
【
瑞素坦注意事項】
1.以下情況僅在效益明確大于風險,并對有代表性的臨床和實驗室指標進行規(guī)律監(jiān)測后才可使用雷米普利:
—臨床相關的電解質紊亂
—免疫反應紊亂或結締組織疾病(如
紅斑狼瘡、硬皮病)
—同時全身應用抑制免疫反應的藥物(如皮質甾類、細胞抑制劑、抗代謝類),別嘌呤醇,普魯卡因胺或者鋰。
2.在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者,由于ACE的抑制,存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險。在這種情況下,如果第一次使用雷米普利或者增加劑量,應嚴密監(jiān)測血壓,直到預期不會出現進一步的急性
血壓下降。
下列情況預期可能出現較高的腎素-血管緊張素活性:
—已經服用利尿劑的患者
—鹽和/或液體丟失的患者
—嚴重高血壓患者
—心衰患者,尤其在急性心肌梗死后
—左室流入道、流出道梗阻患者(如主動脈縮窄或者二尖瓣狹窄,肥厚型心肌病)
—血液動力學相關的腎動脈狹窄患者(可能有必要停用利尿劑治療)
3.在治療開始時,下列患者也應特別仔細地監(jiān)測:
—老年患者(年齡超過65歲)
—血壓大幅度下降存在危險的患者(如冠狀血管或供應腦的血管狹窄的患者)
4.在服用瑞素坦前,必須檢查腎功能。尤其在開始治療的前幾周,推薦監(jiān)測腎臟功能。
監(jiān)測尤其適用于:
—心衰患者
—單側腎動脈狹窄患者(在這種情況下,血清肌酐輕度上升都可能意味著受累腎臟功能的衰竭)
—腎功能損害的患者
腎功能損害患者,需要經常檢測血清鉀濃度。
5.服用瑞素坦時,進行需要與血液負電荷接觸的體外治療時(如使用特定的透析膜透析、血濾或使用硫酸右旋糖苷進行LDL分離清除),存在嚴重過敏樣反應的危險(如威脅生命的休克)。使用昆蟲毒素脫敏治療也存在該危險。
6.使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或者血濾,使用硫酸右旋糖苷進行LDL(低密度脂蛋白)分離清除或者使用昆蟲毒素脫敏治療期間,不要使用瑞素坦治療(見“禁忌”)
7.如果治療期間發(fā)生血管神經性水腫,必須立即停藥。由ACE抑制劑觸發(fā)的血管神經性水腫可能累及喉、咽和/或舌(見“不良反應”)。
【
瑞素坦禁忌】
1.下列情況時禁用雷米普利:
—對瑞素坦,其他ACE抑制劑或瑞素坦中其他任何成份過敏者;
—有血管神經性水腫病史患者(如以前用ACE抑制劑治療發(fā)生血管神經性水腫);
—腎動脈狹窄患者(雙側或單腎患者單側);
—
腎移植后患者;
—血流動力學相關的左心室流入流出障礙(如主動脈或二尖瓣狹窄),或肥厚性心肌病患者;
—原發(fā)性醛固酮增多癥患者;
—妊娠婦女(開始治療之前必須排除妊娠的可能性,并采取避孕措施);
—哺乳期婦女(需要斷奶)。
2.當用雷米普利治療急性心肌梗死后輕到中度心力衰竭時,有下列額外的禁忌癥:
—持續(xù)的低血壓(收縮壓低于90mmHg)
—直立性低血壓(坐位1分鐘后收縮壓降低≧20mmHg)
—嚴重心衰(NYHAIV)
—不穩(wěn)定性心絞痛
—威脅生命的室性心律失常
—肺原性心臟病
3.因缺乏治療經驗,雷米普利還禁用于下列情況:
—正接受甾體、非甾體抗炎藥物,免疫調節(jié)劑和/或細胞毒化合物治療的腎病患者
—透析患者
—原發(fā)性肝臟疾病或肝功能損害患者
—未經治療的、失代償性心力衰竭患者
—兒童
4.因可能存在嚴重過敏樣反應(如威脅生命的休克),故瑞素坦或其他ACE抑制劑應避免與需要與血液負電荷接觸的體外治療同時應用。
5.采用瑞素坦治療時,不能使用聚丙烯腈或甲基烯丙基硫化鈉高通量濾膜(如AN69)進行透析或血液過濾,也不能使用硫酸右旋糖苷進行LDL(低密度脂蛋白)分離清除。
6.若必須進行透析、血液過濾或LDL分離清除,治療必須換用非ACE抑制劑,或者使用其他的透析膜(見“注意事項”)。
7.服用ACE抑制劑時進行針對昆蟲毒素(如蜜蜂或黃蜂)的脫敏治療,可能觸發(fā)過敏樣反應(如血壓下降、氣短、嘔吐、皮膚過敏反應),有時可能威脅生命。過敏反應也可出現昆蟲叮咬后(如蜜蜂或黃蜂叮咬)。
如果必須進行昆蟲毒素脫敏治療,必須臨時用其他類型的合適藥物替代ACE抑制劑(見“注意事項)。
【
瑞素坦性狀】
瑞素坦為白色或類白色片。
【
瑞素坦有效期】
暫定兩年。
【
瑞素坦批準文號】
(1)國藥準字H20030723,(2)國藥準字H20030724,(3)國藥準字H20030725。
【
瑞素坦生產企業(yè)】
昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
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