愛若華專題 >> 來氟米特聯合新風膠囊治療難治性類風濕關節炎臨床觀察
來氟米特聯合新風膠囊治療難治性類風濕關節炎臨床觀察
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2009-6-17 11:15:00
類風濕關節炎(RA)是一種常見的以外周關節慢性炎癥為主要表現的自身免疫性疾病，致殘率很高，嚴重影響患者的生活質量。目前，西醫對于類風濕關節炎尚缺乏特效療法，大部分患者在接受非甾體抗炎藥、糖皮質激素、金制劑、甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶、氯奎或羥氯奎等一種或多種藥物聯合治療后，病情得到緩解，但亦有一部分患者病情未獲控制，成為難治性類風濕關節炎，預后較差。近年來，筆者嘗試采用來氟米特聯合新風膠囊進行治療，獲得滿意療效。現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
入選的21例均為本院風濕科2003-2008年住院患者，其中女17例，男4例；年齡最小26歲，最大61歲，平均(36.56±9.32)歲；病程最短3年，最長9年，平均(4.68±2.32)年。
1.2 診斷與納入標準
診斷標準：病例均符合1987年美國風濕病學會 (ACR)的類風濕關節炎分類標準，其簡明疾病活動評分(DAS28)為6.4～6.8分(>5.1分為疾病明顯活動)。
納入標準：①年齡<60歲；②4種或4種以上的二線藥物連續治療6個月無效；③無嚴重的不可逆的內臟器官受損；④肝、腎功能指標正常，骨髓造血功能正常。
1.3 治療方法
21例患者均服用來氟米特，20 mg/次，1次/d；新風膠囊(本院制劑中心提供)，3粒/次，3次/d。同時服用美洛昔康，7.5 mg/次，2次/d。療程為l2個月。
1.4 觀察指標
在治療前及治療后1、6、12個月隨訪1次。觀察患者休息痛、晨僵、雙手握力，醫生對病情活動總體情況、患者身體情況評估，患者對病情活動總體情況及疼痛評估；檢測患者關節腫脹指數、關節疼痛指數、血沉(ESR)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)及類風濕因子(RF)等指標，評價臨床癥狀、體征、實驗室指標的變化及不良反應 (如用藥期間患者的不適表現、女性觀察月經周期變化等)；同時監測血常規、尿常規、大便隱血、肝功能、腎功能、血壓、心電圖等指標。
1.5 療效評價
疾病活動程度評價選用DAS28評分；治療效果評價選用ACR20、ACR50核心指標。
1.6 統計學方法
運用SPSS11.5統計軟件，數據以x±s表示，計量資料采用t檢驗，計數資料采用X2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 主要觀察指標變化情況
來氟米特與新風膠囊聯合治療1個月后，患者臨床癥狀中晨僵、休息痛、關節疼痛指數及醫生對患者身體情況評估，患者對疼痛評估均較治療前有明顯改善(P<0.05)；而關節腫脹指數、患者對病情活動總體評估和醫生對患者病情活動總體評估改善不明顯。治療滿6個月和12個月后指標均進一步改善(P<0.01)。見表1（略）。
治療1個月后，患者ESR、hs-CRP和DAS28較治療前有明顯改善(P<0.05)，而雙手握力的改善不明顯。治療滿6個月和12個月后各項指標均進一步改善(P<0.01)。見表2（略）。
2.2 不良反應觀察
2l例患者治療12個月僅1例出現白細胞下降，經適當調整來氟米特劑量后繼續用藥，未再出現不良反應。肝功能、女性月經等均沒有出現異常。
3 討論
類風濕關節炎是以關節滑膜侵蝕性炎癥為主要特征的自身免疫性疾病，未經治療的患者1、2年致殘率近50％。本文報道的21例均為復發性、難治性類風濕關節炎患者，且在3～9年不等的病程中均已應用多種免疫抑制劑治療，但療效均不滿意，均未達到ACR20標準，簡明疾病活動評分(DAS28)均>5.1分。眾所周知，長期大量細胞毒藥物、非甾體抗炎藥及糖皮質激素的應用會產生嚴重的不良反應，如藥物性再生障礙性貧血、間質性腎炎、胃腸道反應感染以及腫瘤的發生率增加等，成為影響患者生活質量的另一重要因素。
來氟米特用于臨床治療類風濕關節炎已經多年，國內外文獻對其療效有諸多報道，一致認為對于一般類風濕關節炎療效尚可，但單獨治療療效不佳；亦有報道，來氟米特聯合其他藥物如甲氨喋呤等治療難治性類風濕關節炎，不良反應也隨之增大，病人大多難以耐受而中斷治療，導致病情反復發作。
新風膠囊在臨床應用近20年，療效肯定，不良反應小，其主要由黃芪、薏苡仁、雷公藤、蜈蚣等藥物組成。經過多年臨床研究發現，新風膠囊能顯著減輕活動期類風濕關節炎患者關節疼痛、腫脹、壓痛程度，而且能縮短晨僵時間，改善關節功能，降低ESRCRP、RF滴度和IgG、IgA、IgM濃度，維持CD4+/CD8+在正常范圍；并發現新風膠囊可誘導類風濕關節炎患者外周血單核細胞凋亡，也可誘導滑膜細胞凋亡；實驗研究亦表明，新風膠囊能顯著改善大鼠的足跖腫脹度，能下調AA大鼠過高的血清IL -1和TNF-α水平，上調過低的血清IL -10、IL-4水平，對細胞因子有調節作用，保持細胞因子平衡。
TAG： 來氟米特 新風膠囊 類風濕關節炎
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