【
妥抒適應(yīng)癥】
成人
類風(fēng)濕性
關(guān)節(jié)炎。
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妥抒用法用量】
睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。
使用本藥治療期間,可繼續(xù)使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥或低劑量皮質(zhì)類固醇藥物。
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妥抒注意事項】
1.嚴(yán)重免疫缺陷病人,骨髓發(fā)育不良者,乙型或丙型肝炎患者,嚴(yán)重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用妥抒。
2.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮停止治療,同時服用
消膽胺或活性炭。
3.如
來氟米特使用過程中,出現(xiàn)罕見不良反應(yīng),如骨髓抑制,斯-約二氏綜合癥,毒性表皮壞死,停止服用來氟米特,同時服用消膽胺或活性炭,降低血漿中M1水平。
4.來氟米特使用過程中,可出現(xiàn)一過性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高,故服用初期,應(yīng)每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內(nèi)(<80U/L),繼續(xù)觀察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80~120U/L,應(yīng)中斷治療;如ALT大于正常值3倍以上(>120U/L),應(yīng)停藥,且進(jìn)行消膽胺或活性炭治療。停藥后,ALT恢復(fù)正常,可繼續(xù)用藥,同時加強護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人不會出現(xiàn)ALT再次升高。
5.服用期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,如白細(xì)胞>3×109/L,繼續(xù)服用觀察;如白細(xì)胞在2×109/L~3×109/L之間,減半觀察,繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可恢復(fù)正常,若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3×109/L,則中斷治療;如白細(xì)胞<2×109/L,中斷治療。
6.如患者有血液異常病史或腎功能和肝功能不全患者,使用妥抒時應(yīng)慎重,經(jīng)常進(jìn)行血液和臨床檢測。
7.如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時。可給予消膽胺或活性炭加以消除。具體方法:口服消膽胺3次/日,每次8克,連續(xù)服用11天,1天M1血漿濃度降低約40%,2天降低約49%~65%,11天降低約0.02ug/mL。或者通過胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時50克,1天M1血漿濃度降低約37%,2天降低約48%。
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妥抒禁忌】
以下患者禁用:
1.對來氟米特及其代謝產(chǎn)物過敏者;
2.孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女。
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妥抒性狀】
妥抒為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
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妥抒有效期】
暫定24個月
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妥抒批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20050175
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妥抒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:福建匯天生物藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:福建省三明市三元區(qū)臺江路46號