慢性濕疹是皮膚科常見疾病，發病率很高。近年來隨著環境復雜化，致敏物質的增多，慢性濕疹嚴重困擾人們的生活。筆者于2007年7月至2008年6月采用0.1％他克莫司軟膏治療慢性濕疹42例，取得滿意的療效，現報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料

    1.1.1 一般資料：共入選門診就診的慢性濕疹患者84例：試驗組42例，對照組42例。慢性濕疹患者均為長期遷延不愈且反復使用抗組胺類藥物，療效不佳。試驗組男性2O例，女性22例，年齡32～45歲；平均病程(26.2±0.9)個月。對照組男性l6例，女性26例，年齡31～42歲；平均病程(24.3±1.2)個月。且患者皮損而積較局限，均<10％體表面積。

    1.1.2 入選標準：有6個月以上濕疹病史，皮損主要累及軀干及四肢伸側，手背部。使用抗組胺藥物皮疹好轉，停用抗組胺藥后原有疾病或皮損復發或加重；自覺癥狀：瘙癢；專科檢查：紅斑、丘疹、脫屑、皮膚肥厚，苔蘚樣變，色素沉著。

    1.1.3 排除標準：1周內外用過糖皮質激素者；1個月內系統使用過糖皮質激素者；皮損糜爛、滲出嚴重者；皮損廣泛，且合并有嚴重內臟疾患者；合并有細菌和病毒性皮膚病、真菌性皮膚病、皮膚梅毒、皮膚結核、酒渣鼻、皮損分布于面部者；對他克莫司及其賦形劑過敏者；孕婦、哺乳期的婦女。

    1.2 方法

    1.2.1 治療方法：84例患者按就診順序進入試驗組和對照組，試驗組患者于每天早晚清潔皮損局部后外用0.1％他克莫司軟膏2次，連用4周后觀察療效。對照組于每天早晚清潔皮損局部后外用丁酸氫化可的松軟膏。兩組患者均在治療后記錄癥狀評分及不良反應。

    1.2.2 療效觀察：指標對所有患者自覺癥狀(瘙癢、干皺感)及紅斑、丘疹、脫屑、皮膚肥厚、苔蘚樣變、色素沉著進行評分，病情嚴重程度按無、輕、中、重計為0～3分。

    1.2.3 療效判定標準：痊愈為臨床癥狀消失，停藥后無復發；顯效為臨床癥狀基本消失，停藥后仍有輕微癥狀；進步為癥狀減輕，但皮損未完全消退，停藥后出現復發，但癥狀較前減輕；無效為癥狀無改善或加重。有效率以痊愈加顯效計。

    l.3 統計學方法：計數資料采用x2檢驗，所有統計檢驗均采用雙側檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

    2 結 果

    2.1 臨床療效：治療組42例，痊愈2O例(48％)，顯效l5例(36％)，有效7例(16％)，無效0，總有效率83％；對照組42例，痊愈7例(17％)，顯效l4例(33％)，有效19例(45％)，無效2例(5％)，總有效率50％。治療組起效時間2～5d，對照組7～14 d；治療組有效率84％，對照組49％，兩組比較差異有統計學意義(P<O.05)。

    2.2 不良反應：治療組外用他克莫司后，29例局部出現不同程度灼熱、瘙癢等不適感，均于2～3d后消失；對照組外用丁酸氫化可的松軟膏，6例出現一過性皮膚發紅、刺痛，停藥后消失。

    3 討 論

    慢性濕疹是皮膚科常見的慢性過敏性疾病，往往需要長期治療。在長期治療過程中，目前最常用外用糖皮質激素，往往能取得一定效果，但是面臨停藥后病情反復的問題，常常需要反復治療，不能取得滿意效果。且對于慢性濕疹的治療長期應用糖皮質激素可導致多種不良反應。濕疹因病因較復雜、分布較散、疹型不一，因而影響因素較多。

    他克莫司軟膏是世界上首個非糖皮質激素外用免疫調節劑。治療慢性濕疹具有局部免疫調節、抗炎及止癢作用。他克莫司系屬免疫調節劑，結構系大環內酯類，具有相對分子質量小、皮膚滲透性好的特點，適宜于外用。其作用機制是與T淋巴細胞的胞質蛋白結合，抑制鈣調磷蛋白磷酸酶的磷酸酯酶活性，進而抑制多種細胞因子和炎癥介質的表達和釋放，產生強大的抗炎作用；同時可促進皮膚膠原的合成和皮膚屏障功能的恢復。該藥既可替代激素類制劑的抗炎作用，又避免了長期外用激素制劑引起的不良反應。他克莫司軟膏是大環內酯類外用免疫調節劑，治療特應性皮炎安全有效。他克莫司有0.03％和0.1％兩種濃度，本實驗入選患者除外面部慢性濕疹，采用0.1％他克奠司軟膏外用，以避免藥物對面部的刺激。

    本試驗選用0.1％他克莫司軟膏與丁酸氫化可的松軟膏外用，比較兩藥療效，結果顯示外用他克阿克莫司臨床好轉時間明顯縮短，總體療效優于對照組。這與國內外眾多學者臨床試驗結果一致。他克莫司最常見的不良反應為局部刺激，如瘙癢和皮膚燒灼感，但多為輕至中度，均發生在用藥早期。試驗中有29例患者出現灼痛感，但患者均能耐受，向患者說明藥物可能的不良反應，能獲得患者的理解和配合，不影響繼續用藥及治療。今后可以在臨床應用中加用抗組胺藥物，以緩解瘙癢、灼痛等癥狀，減輕局部外用藥的不良反應。此外，本試驗為4周，如果能延長用藥時間，則治愈率有可能進一步提高。

TAG：他克莫司 濕疹 丁酸氫化可的松