干擾素(IFNs)是一組內源性的糖蛋白,具有免疫調節、抗病毒及抗增生作用。利比由人干擾素β天然氨基酸序列組成。藥物治療組:細胞因子,ATC編碼:L03AB。它由哺乳動物(中國倉鼠卵巢)細胞產生,因而糖基化方式與天然蛋白相似。
利比的安全性和有效性已通過下述治療方案在復發緩解型多發性硬化癥患者中進行了評價,即:劑量范圍11-44 ug(3 -12 MIU),皮下注射,每周3次。按照批準的劑量,利比重組人干擾素已被證明可以降低臨床復發率(2年內降低約30%)及發病的嚴重程度。患者殘疾進展的比例(如定義的那樣3個月后在EDSS方面至少有一個點的提高)從39%(安慰劑組)降至30%(22 ug治療組)及27%(44 ug治療組)。經過4年的治療,22 ug治療組患者平均惡化率降低22%,44 ug治療組患者平均惡化率降低29%(與安慰劑治療2年然后分別以利比22 ug或44 ug治療組相比)。
對繼發進展型多發性硬化癥患者進行的3年臨床試驗表明,利比重組人干擾素對殘疾進展無顯著療效,但復發率降低約30%。如果將患者分為2組(入組前2年復發或未復發),利比重組人干擾素對未復發的殘疾患者無效,但對復發患者,研究結束時殘疾進展的比例從70%(安慰劑組)降低到57%(22 ug與44 ug聯合使用組)。若后一組患者出現這種結果,應給予謹慎的分析。
由于利比重組人干擾素尚未在原發進展型多發性硬化癥患者中進行研究,所以不得用于此類患者。