肺癌在我國已經(jīng)成為惡性腫瘤之首。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80%,而且70%左右的NSCLC患者在確診時(shí)已經(jīng)屬于晚期,其中以中西醫(yī)結(jié)合手段容易使腫瘤患者接受。本研究觀察紫龍金在非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療中的應(yīng)用。
1 資料與方法
1.1 一般資料 本研究對(duì)象為70例經(jīng)病理學(xué)證實(shí)的晚期非小細(xì)胞肺癌,其中男性48例,女性22例;年齡41~78歲,中位年齡61歲;隨機(jī)分為兩組(各35例),分別是單用化療組和聯(lián)合組(化療加紫龍金組),化療方案為GP(吉西他濱加順鉑)、,TC(紫杉醇加卡鉑)、NP(長春瑞濱加順鉑)。GP:吉西他濱(GEM)1000mg/m2,dl,d8和DDP 25 mg/m2,dl~3。TC:紫杉醇175 me/m2,dl和卡鉑AUC 5,dl。NP:長春瑞濱(NVB)25 me/m2,dl,d8和DDP 25 me/m2,dl~3;三周重復(fù)。聯(lián)合組化療同時(shí)給予紫龍金(3片,一日三次),整個(gè)化療過程連續(xù)服用至研究結(jié)束。兩組患者均每三周進(jìn)行療效評(píng)價(jià),臨床療效評(píng)定根據(jù)WHO標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD),凡是患者出現(xiàn)進(jìn)展即出組;同時(shí)采用美國東部協(xié)作組體能狀態(tài)(ECOG PS)評(píng)分評(píng)價(jià)患者的體能狀態(tài)(performance status,PS),以及每個(gè)療程化療前后檢查血常規(guī)、肝腎功能、免疫指標(biāo)(CD3,CD4,T4/T8,NK)。
1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料的平均值用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,均數(shù)比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效與PS狀況 本研究結(jié)果顯示,紫龍金聯(lián)合化療組臨床有效率略高(40.0%對(duì)34.3%),但兩組差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組穩(wěn)定和進(jìn)展比例也相近,詳見表1。但兩組治療前后體能狀態(tài)評(píng)分(ECOC PS)比較顯示,聯(lián)合組PS增加和對(duì)照組PS降低均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05,見表2。
2.2 紫龍金聯(lián)合化療對(duì)患者T淋巴細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞活性改變:結(jié)果顯示紫龍金聯(lián)合化療組治療后T淋巴細(xì)胞水平和NK活性率顯著升高(P<0.05),而對(duì)照組治療后指標(biāo)下降,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見附表3。
3 討論
3.1 在化療方案方面,主張以鉑為基礎(chǔ)的兩藥聯(lián)合,兩藥聯(lián)合化療比單藥化療的效果好,第三代治療非小細(xì)胞肺癌的新藥與鉑類藥物聯(lián)合比第二代藥物效果要好。對(duì)于術(shù)后輔助化療,1995年新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表的脫ta分析提示,烷化劑作術(shù)后輔助治療5年生存率反而降低5%,死亡危險(xiǎn)增加15%(P=0.005),而含鉑(順鉑)聯(lián)合輔助化療方案大約可提高5%的5年生存率和降低13%死亡危險(xiǎn),傾向于有益,但無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。Le Chevalier在2003年ASCO大會(huì)報(bào)告的國際肺癌輔助治療協(xié)作組(IALT)研究結(jié)果首次證實(shí)了術(shù)后輔助化療能給NSCI~患者帶來裨益。由33個(gè)國家148個(gè)腫瘤中心共納入1867例I~Ⅲ期行根治術(shù)后的NSCLC患者,進(jìn)行術(shù)后輔助與單純手術(shù)組隨機(jī)對(duì)照研究,輔助化療組接受4個(gè)周期含鉑方案,結(jié)果術(shù)后化療組5年生存率和5年無進(jìn)展生存率均有顯著優(yōu)于單純手術(shù)組(P<0.03和P<0.003)。本組臨床研究發(fā)現(xiàn)紫龍金能提高聯(lián)合化療患者的體能狀況。
3.2 中醫(yī)藥在NSCLC治療中的地位 紫龍金對(duì)T淋巴細(xì)胞的免疫功能有增強(qiáng)作用,因而使機(jī)體的細(xì)胞免疫功能都有增強(qiáng),發(fā)揮抗腫瘤作用。1995年李佩文報(bào)告了“平肺方治療非小細(xì)胞肺癌109例臨床觀察”,結(jié)果中藥組生存期13.7個(gè)月,而化療組僅9.2個(gè)月,。四年后陳志峰等人發(fā)表的中藥治療原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌療效脫meta分析提示,中藥組平均生存335.4d,而化療組為231.8d,繼續(xù)顯示了中藥在NSCLC治療中遠(yuǎn)期生存的優(yōu)勢(shì)。本研究在非小細(xì)胞肺癌常規(guī)化療過程中同樣發(fā)現(xiàn)紫龍金的免疫增強(qiáng)作用,治療組聯(lián)合紫龍金治療后使化療后腫瘤患者的T淋巴細(xì)胞亞群中T3、T4、T8和NK細(xì)胞活性均明顯增高,而對(duì)照組治療后上述免疫指標(biāo)則呈降低趨勢(shì),但元顯著性差異(P>0.05)。