【
益蓋寧適應癥】
骨質疏松癥。
【
益蓋寧用法用量】
通常,成人以依降鈣素計,1周肌肉注射1次,1次1支(以依降鈣素計20單位)或遵醫囑。
【
益蓋寧注意事項】
1.慎重用藥
⑴易出現皮疹(紅斑、風疹塊)等過敏性體質的患者。
⑵支氣管哮喘或有其既往史的患者「有可能誘發哮喘作」。
2.重要且基本注意
⑴使用本劑時,應參照厚生省有關[老年性骨質疏松癥預防及治療方法綜合研討班]的診斷標準(即綜合考慮有無骨量減少、骨折及腰背疼痛等),以確診為骨質疏松癥的患者為對象。本劑用藥以6個月為目標,不得漫然使用[參照[臨床試驗]項]。
⑵本劑為多肽制劑,有時會引起休克,故應對過敏既往史及藥物過敏癥等進行詳細問診。
⑶大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性試驗,有增加垂體
腫瘤發生率的報告,故不得長期無序用藥[參照「4.其他注意」項]。
3.用藥須知
⑴肌肉注射時:為避免損傷組織和神經,應注意下述內容。
1)避開神經走行部位注射。
2)反復注射時,應左右交替調換注射部位。
3)刺入注射針時,若有劇痛或血液逆流,應速拔針換位注射。
⑵切割安瓿時:益蓋寧為標點切割安瓿,用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割為宜。
4.其他注意
⑴大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性試驗,有增加垂體腫瘤發生率的報告。
⑵小鼠大量皮下注射92周的致癌性試驗,報告無致癌性。
【
益蓋寧禁忌】
對本劑成份有過敏史的患者禁用。
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益蓋寧性狀】
益蓋寧為無色澄明液體。
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益蓋寧有效期】
24個月。
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益蓋寧批準文號】
H20120065
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益蓋寧生產企業】
企業名稱: AsahiKaseiPharmaCorporation,NagoyaPharmaceuticalsPlant(日本旭化成制藥株式會社名古屋制藥廠)
生產地址:61Ikeda,Fukuta-cho,Miyoshi-shi,Aichi,Japan