鴉膽子油軟膠囊是由部頒中藥鴉膽子油口服乳液改劑型而制成的新藥。由中藥鴉膽子油和豆磷脂等主要成份組成。中藥鴉膽子油川含有四環(huán)三萜類化合物油酸、三油酸甘油酯等多種有效抗癌成份及鴉膽子苦素、鴉膽子苦醇等多種抗癌物質(zhì)．它不僅能夠抑制癌細(xì)胞拓樸異構(gòu)酶Ⅱ(TOP0 11)的活性圓。減緩并阻止癌細(xì)胞的分裂增殖和DNA的合成。同時(shí)可直接破壞癌細(xì)胞的細(xì)胞膜、線粒體膜、內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜及核膜等膜性系統(tǒng)。使癌細(xì)胞變性并壞死而達(dá)成抗癌作用。 

    鴉膽子油軟膠囊可避免乳劑的不穩(wěn)定。又便于攜帶服用。掩蓋不良?xì)馕丁Ｊ且环N服用方便、安全、有效的中藥抗癌口服藥。本研究通過(guò)建立裸鼠移植人小細(xì)胞肺癌LTEP—SML模型．觀察鴉膽子油軟膠囊和鴉膽子油口服乳液的抑瘤活性、療效對(duì)比及量效關(guān)系。為臨床應(yīng)用鴉膽油軟膠囊提供藥效實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 

    材料和方法：動(dòng)物：BALB／C裸小鼠，體重16—18g，雄性，SPF級(jí)動(dòng)物．由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所繁育場(chǎng)繁育，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)：京動(dòng)許字017號(hào)。 

    受試藥物：鴉膽子油軟膠囊，o．53g／粒，體積容量為0．575mI／~。含鴉膽子油0．8696ml／ml(鴉膽子油相對(duì)密度平均O．91)，由江西三九藥業(yè)有限公司提供，批號(hào)o5o2O1，藥物保存于室溫，避光陰涼處。1．2．2 對(duì)照藥物：鴉膽子油口服乳液，含鴉膽子油0．1ml／m1．吉林集安益盛藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。、 

    人癌瘤細(xì)胞株：人小細(xì)胞肺癌(LTEP—SML)，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所藥理室常規(guī)保存。 

    試驗(yàn)方法：實(shí)體移植瘤試驗(yàn)方法：在BALB／C裸鼠右腋窩皮下接種在裸鼠體內(nèi)生長(zhǎng)良好的人肺癌腫瘤組織塊．即：在超凈臺(tái)內(nèi)無(wú)菌取出腫瘤結(jié)節(jié)，采取常規(guī)小塊接種法，1塊，鼠(約1mm3)，待腫瘤長(zhǎng)出可觸及時(shí)(約1mm3)，將動(dòng)物隨機(jī)分為7組，每組10只，稱體重標(biāo)號(hào)。7組分別為實(shí)驗(yàn)組(高、中、低劑量組)、陽(yáng)性對(duì)照組(高、中、低劑量組)、空白對(duì)照組。陽(yáng)性對(duì)照組用鴉膽子油口服乳液。 

    鴉膽子油軟膠囊對(duì)LTEP—SML具有明顯抑瘤活性(3．47、1．73ml／kg．d，口服20 d)，鴉膽子油軟膠囊實(shí)驗(yàn)組分別與鴉膽子油口服乳液相應(yīng)組瘤重比較無(wú)顯著差異(尸>0．05)鴉膽子油軟膠囊組實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，動(dòng)物體重增長(zhǎng)．與空白對(duì)照組比較體重?zé)o明顯差異。 

    實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，鴉膽子油軟膠囊在裸鼠體內(nèi)對(duì)人小細(xì)胞肺癌LTEP—SML具有明顯抑瘤活性。抑瘤效應(yīng)與劑量間具有量一效關(guān)系。鴉膽子油軟膠囊與鴉膽子油口服乳液在裸鼠體內(nèi)對(duì)人小細(xì)胞肺癌LTEP—SML的療效相似。

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