通絡生骨膠囊是廣州中醫藥大學袁浩教授在挖掘民間用藥經驗的基礎上結合多年的臨床實踐篩選出來的治療股骨頭缺血性壞死的有效中藥制劑，具有補腎健骨、活血化瘀、消腫止痛的功效。現有研究人員針對通絡生骨膠囊治療股骨頭壞死而在國內5家三甲醫院進行了Ⅱ期臨床試驗。

　　股骨頭壞死是骨科常見的疑難病癥之一，常由創傷、飲酒、激素等引起，由于發病機理至今未明，臨床上依然存在不少問題。因此，在中醫藥寶庫中挖掘治療股骨頭壞死的有效藥物具有重要意義。

資料與方法

此次臨床實驗共有病例214例，治療組108例，對照組106例，兩組的性別、年齡、病程和病情等一般資料經統計學處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。采用隨機雙盲、雙模擬、陽性藥對照、多中心的臨床試驗，治療藥為膠囊，對照藥為蜜丸，按照雙盲雙模擬的要求分別準備兩種藥物的模擬劑。治療組：通絡生骨膠囊；對照組：健骨生丸。在臨床試驗期間，對股骨頭壞死療效有影響的藥物都禁止使用，如丹參、川芎及其制劑(丹參滴丸、丹參片、川芎嗪等)。

臨床結果

實驗結果顯示：通絡生骨膠囊對改善股骨頭壞死的總有效率為84.26％ ；對照組健骨生丸則為81.13％，兩組比較無顯著性差異。x線片改變，通絡生骨膠囊組78.85％有死骨吸收，其中50.00％ 為明顯吸收；對照組64.71％ 有死骨吸收，其中36.27％為明顯吸收。通絡生骨膠囊組82.69％有新骨形成，其中52.88％為明顯成骨，而對照組60.78％ 有新骨形成，其中33．33％為明顯成骨，兩組差異有顯著性意義(P<0.05)。兩組藥物的不良事件發生率均很低。

分析討論

    股骨頭壞死的修復主要表現在死骨吸收和新骨形成兩個方面，盡管兩組在臨床癥狀體征改善方面沒有差異，但是也能明顯看出通絡生骨膠囊對于股骨頭壞死的有效率較為顯著。另外，兩組藥物的不良事件發生率均很低，通絡生骨膠囊組l例出現胃部不適，后復診亦恢復正常。研究結果顯示，通絡生骨膠囊對治療股骨頭壞死是安全的和有效的。

TAG：通絡生骨膠囊