張文俊1，李兆申1，謝渭芬2，袁耀宗3，李定國4，蔣義斌5，吳叔明6

( 1.第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200433；

2.第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200003；

3.上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200025；

4.上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬新華醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200092；

5.上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200040；

6.上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院消化內(nèi)科，上海 200001)

 

 

 

    金錢膽通口服液為中藥排膽石的復(fù)( 秘) 方藥，主要成分有連錢草、茵陳、金錢草等，主要有清熱祛濕、舒肝利膽和止痛排石等作用，本研究采用多中心、隨機對照研究金錢膽通口服液對膽囊炎和膽石癥的療效和安全性。

    病例選擇
    選擇膽囊炎、膽石癥患者 1 8 2例，隨機分為金錢膽通 口服液治療組和消炎利膽片對照組， 其中治療組 1 2 2例， 男 5 3例， 女 6 9例， 平均年齡5 0.1歲； 對照組 6 0例， 男 3 1例， 女 2 9例， 平均年齡 4 9.7 歲。兩組性別和年齡無統(tǒng)計學(xué)差異。兩組治療前膽囊炎、膽囊結(jié)石、 肝內(nèi)外膽管結(jié)石的分布均無統(tǒng)計學(xué)差異。

    研究方法
    本研究采用多中心、隨機、對照研究，治療組和對照組病例數(shù)為 2 ：1。

    用藥方法和劑量：治療組服用金錢膽通口服液，服用前搖勻，每日4次，可安排在 8時、 1 2時、 1 6時和 2 O時各 1 次， 首次2 O ml，后 3次每次 l O ml， 每日總量 5 O r a l 。對照組服用消炎利膽片， 口服， 每次 1 O片，每日3次。治療時間均為 2 1 天。

    觀察方法：于治療后 1 天、 3天、 7天、 1 4天和2 1 天記錄癥狀、體征情況，于治療前和治療結(jié)束后記錄實驗室檢查和超聲檢查結(jié)果。病患開始服藥時，就隨時記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

    結(jié)果
    臨床療效：見表1；B超下排石率，見表2。

 

 

    不良反應(yīng)：金錢膽通組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.91％，均為排石時出現(xiàn)的腹痛，排石后緩解，消炎利膽片組未見不良反應(yīng)，兩組無統(tǒng)計學(xué)差異 (X2值=1.7245，P>0.05)。

    討論
    臨床上常用的消炎利膽藥物多為對癥治療，排石效果往往不佳，且需要較長的療程。金錢膽通口服液為中藥捧膽石的復(fù)(秘) 方藥，動物實驗表明其藥效學(xué)內(nèi)容與其處方成分相關(guān)，主要作用為利膽、排石和消炎。在急性膽總管結(jié)石和膽囊結(jié)石動物模型中，金錢膽通的排石率在 8 5 ％～1 0 0 ％。研究表明金錢膽通有明顯的降低膽管內(nèi)壓的作用，同時能增強膽管不規(guī)則收縮頻率和幅度。臨床研究也有同樣的發(fā)現(xiàn)。

    本研究表明膽囊炎、 膽石癥的患者在服用金錢膽通口服液后第 1天就開始有癥狀改善， 隨著治療時間的增加有效率也明顯增加， 治療 1 周開始癥狀改善率明顯優(yōu)于消炎利膽片，臨床癥狀評分顯效率為76.22％，有效率為 94.26％。金錢膽通口服液亦有明顯的排石作用，3周結(jié)束后，結(jié)石完全排出率為14.41 ％， 排石有效率為51.92％；而消炎利膽片的結(jié)石完全排出率只有2.27％，有效率為 27.27％。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)治療后血膽紅素較治療前有明顯的降低，且以金錢膽通口服液組降低更為明顯，表明金錢膽通口服液亦有一定的利膽作用。同時也發(fā)現(xiàn)治療后血白細胞較治療前降低，主要是因為膽囊炎和膽石癥急性發(fā)作可引起白細胞升高，治療后降低，表明金錢膽通口服液也有一定的消炎作用。在治療過程中有 6 例患者出現(xiàn)了一定程度的腹痛，主要在排石時發(fā)生，排石后腹痛 自行緩解。

    結(jié)果表明金錢膽通口服液能明顯改善膽囊炎、 膽石癥患者的癥狀，對直徑小于0.5cm的膽囊結(jié)石和直徑小于1.O cm的總膽管結(jié)石有一定的排石作用，不良反應(yīng)發(fā)生率低。