健尼哌(重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液)其高度人源化的設(shè)計將藥物不良反應(yīng)降到最低,健尼哌為廣大移植患者彌足珍貴的器官來源加上了一道強(qiáng)有力的保險。同時,健尼哌的上市也標(biāo)志著我國生物靶向藥物的研發(fā)水平邁上了新臺階。
器官移植術(shù)后抗排斥反應(yīng)是器官移植術(shù)后最重要的問題,因此,本研究旨在探討抗CD25單克隆抗體預(yù)防
腎移植術(shù)后急性排異反應(yīng)的作用。
目的:研究抗CD25單克隆抗體預(yù)防腎移植術(shù)后急性排異反應(yīng)的作用。
方法:71例腎移植患者隨機(jī)分為抗CD25單克隆抗體治療組26例與對照組45例,治療組于腎移植手術(shù)前后應(yīng)用抗CD25單克隆抗體2次,對術(shù)后急性排異反應(yīng)發(fā)生率、移植腎功能及外周血T細(xì)胞亞群進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。
結(jié)果:術(shù)后1、3、6、12個月時急性排異反應(yīng)的發(fā)生率治療組為7.7%、19.2%、23.1%、30.8%,對照組為15.6%、28.9%、35.6%、46.7%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05);術(shù)后1、6及12個月時治療組移植腎功能優(yōu)于對照組(P<0.05);術(shù)后兩組CD3^+與CD4^+的表達(dá)均下降,但兩組間無顯著差異(P>O.05)。
結(jié)論:抗CD25單克隆抗體可以明顯降低腎移植術(shù)后急性排異反應(yīng)的發(fā)生率,而對T細(xì)胞亞群無明顯影響。
由上海中信國健藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液——健尼哌在國內(nèi)正式上市。目前,國外權(quán)威腎病改善指南早已將抗CD25單克隆抗體(白介素2受體拮抗劑)推薦為移植后誘導(dǎo)治療中的一線用藥,健尼哌的問世,將為我國器官移植患者提供更好的選擇。