復(fù)方益肝丸名貴藥材、藥力強(qiáng)宏、機(jī)理領(lǐng)先精選龍膽、垂盆草、人工牛黃、紅花、人參等28味天然名貴藥材,首次應(yīng)用HBV程序性編碼制藥工藝,濃縮提取藥物中強(qiáng)宏的HBV-Ag、HBV-DNA的清抗
轉(zhuǎn)移因子,雙向逆反共遞清剿肝臟致病源,激活T細(xì)胞,達(dá)到掃清病毒補(bǔ)肝脾,轉(zhuǎn)陰續(xù)補(bǔ)更強(qiáng)身的獨(dú)特療效。
建立復(fù)方益肝丸中丹皮酚的HPLC測(cè)定方法.方法:采用SHISEIDO CAPCELL PAKC18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(38:62)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm.結(jié)果:丹皮酚線性范圍為0.043~0.869μg,平均加樣回收率為99.8%,RSD=0.8%(n=6).結(jié)論:該方法重復(fù)性好,結(jié)果準(zhǔn)確,可用于該制劑的質(zhì)量控制.
復(fù)方益肝丸的鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒黃色,類圓形,橢圓形或橄欖形,直徑39~60μm,有3個(gè)萌發(fā)孔,外壁有鋸齒狀突起。分泌細(xì)胞呈長(zhǎng)管道狀,直徑5~66μm,胞腔內(nèi)充滿黃棕色至紅棕色分泌物。體壁碎片淡黃色,呈不規(guī)則形片狀,表面具有圓形疣狀突起,腹面平坦。花粉粒黃色,呈類圓形,直徑20~25μm,刺長(zhǎng)約3.5μm。
(2)取本品6g,研細(xì),置沙氏提取器中,以石油醚(60~90℃),提取至無(wú)色,取出,揮干,加甲醇40ml,振搖提取1小時(shí),濾過(guò),濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)欲}酸液(6mol/L)15ml,置水浴上水解30分鐘,加氯仿(15、15ml),加熱回流提取兩次,每次15分鐘。合并氯仿液,加水20ml,振搖洗滌,靜置分層,分取氯仿層,蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.2g,加甲醇20ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃酚,大黃素對(duì)照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取對(duì)照品溶液2μl、供試品溶液、對(duì)照藥材溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品、對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品6g,研細(xì),加氯仿40ml,置水浴中回流1小時(shí),濾過(guò),濾液加中性氧化鋁拌勻,蒸干,將粉末加于氧化鋁柱(70目,6g,內(nèi)徑10ml上,干法裝柱,加氯仿洗脫,棄去純藍(lán)色洗脫液約12ml,收集紫藍(lán)色洗脫液約40ml,蒸干,殘?jiān)勇确?.5ml使溶解。作為供試品溶液。另取板藍(lán)根對(duì)照藥材1g,加氯仿40ml,置水浴中回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)勇确?.5ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。再取靛藍(lán)、靛玉紅對(duì)照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。
照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照品、對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取本品4g,以水蒸氣蒸餾,收集餾出液40ml,以乙醚提取兩次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)勇确?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取香附對(duì)照藥材0.3g,同法制成對(duì)照溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干。噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
復(fù)方益肝丸對(duì)硫代乙胺(TAA)、四氯化碳(CC14)及D-氨基半乳糖胺致小鼠肝損傷有保護(hù)作用,對(duì)鴨
乙型肝炎病毒(DHBV)模型試驗(yàn),表現(xiàn)出一定抗DHBV-DNA多聚酶作用。復(fù)方益肝丸對(duì)乙型
肝病毒(DHBV)模型試驗(yàn),表現(xiàn)出一定抗H8V-DNA多聚酶作用。臨床對(duì)乙型肝炎、病毒性肝炎、肝腫大、肝腹水、
肝纖維化、酒精肝、
脂肪肝等具有較好的作用。