復方鱉甲軟肝片是國家藥監局批準用于治療慢性病毒性與非病毒性肝病的肝纖維化及早期肝硬化的新藥。我們用復方鱉甲軟肝片對30例慢乙肝患者進行治療觀察，采用國際通行的兩種肝纖維化評分系統，對不同劑量復方鱉甲軟肝片治療組與對照組進行了半定量比較評價。結果顯示，患者于治療3個月、6個月結束時、停藥后3個月、6個月肝組織纖維化評分值明顯減少。這表明，復方鱉甲軟肝片具有明顯的抗肝纖維化作用，且其抗纖維化效應與用藥劑量相關。

    復方鱉甲軟肝片通過多靶位影響肝纖維化逆轉及形成環節產生抗肝纖維化療效。復方鱉甲軟肝片抗肝纖維化機制主要包括3條途徑。 

    其一，復方鱉甲軟肝片能夠通過減少肝內組織基質金屬蛋白酶抑制劑的表達，進而增強基質金屬蛋白酶的生物活性，并從基因轉錄水平上誘導多種基質金屬蛋白酶的生成，達到降解過度沉積的細胞外基質、軟化肝臟之目的；

    其二，復方鱉甲軟肝片具有明顯抑制肝星狀細胞活化、增殖的功能。國內外研究資料已證實，肝星狀細胞是各種慢性肝損傷中細胞外基質成分的主要來源細胞，復方鱉甲軟肝片能夠抑制肝星狀細胞的活化和增殖，因此復方鱉甲軟肝片有阻止慢性肝病肝纖維化的發生和進展的作用；

    其三，復方鱉甲軟肝片具有抑制與肝纖維化有關的細胞因子轉化生長因子β1等的作用，后者是細胞外基質生成的主要促進因子，能夠影響肝星狀細胞的活化、增殖及細胞外基質的生成。

    復方鱉甲軟肝片的抗肝纖維化試驗是采用多種肝纖維化實驗模型和國際上公認的、較科學的肝纖維化評分系統，對不同劑量該制劑治療組與相應纖維化模型生理鹽水對照組進行了半定量比較評價。復方鱉甲軟肝片療效是確切顯著的。

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