【摘要】 目的 對艾迪注射液聯合FOLFOX4方案治療結腸癌進行臨床療效觀察。方法 患者隨機分兩組，A組單純FOLFOX4方案(奧沙利鉑、亞葉酸鈣、氟尿嘧啶)治療結腸癌49例，B組國產中藥艾迪注射液聯合F0LFOX4方案治療結腸癌45例。對兩組療效進行比較分析。結果 艾迪注射液能改善患者生存質量，增加體重；而艾迪注射液在輔助化療減少相關(神經、骨髓)毒副作用方面也具有一定意義。結論艾迪注射液聯合化療在治療結腸癌過程中，能提高患者的生存質量，減少化療相關毒副作用。

      結腸癌是最常見的惡性腫瘤之一，目前主要治療手段是手術切除及術后輔助化療、免疫治療等綜合治療。2007年1月～2008年2月我科采用單純fol-fox4(奧沙利鉑、亞葉酸鈣、氟尿嘧啶)方案治療結腸癌49例，與使用艾迪注射液聯合folfox4方案45例進行比較，現報告如下。
1 對象與方法
1.1 臨床資料病例選自住院患者，隨機分為A，B兩組。A組采用folfox4方案治療；B組艾迪注射液聯合folfox4方案治療。人選標準：① 證實為結腸腺癌，且已手術切除。②1個月來未接受其它抗癌治療。③ECOG≤2分。④ 年齡≤ 75歲，≥ 25歲。⑤ 心、肺、肝、腎未見明顯功能異常。⑥本人愿意接受此方案治療。兩組患者的年齡，性別分布，ECOG評分，常規檢查，臨床分期均無統計學意義(P>0.05)，兩組患者的資料詳見表1。

                                            表1 兩組患者一般資料比較例

1.2 治療方案 A組folfox4方案治療，奧沙利鉑(OXA)85 mg/m²，靜脈滴注2 h，第1天；亞葉酸鈣(LV)200 mg/m²，靜脈滴注2h，第1～2天；5-氟尿嘧啶(5一Fu)400 mg/m²，第1，2天靜脈注射；5-Fu600 mg/m²：持續靜脈滴注(22 h)第1～2天。每2周重復。B組艾迪注射液聯合folfox4方案治療，艾迪注射液100ml靜脈輸注21天，28天重復，從化療第一天開始。兩組均分別完成4個周期化療后評價。

1.4 統計方法應用SPSS10.0軟件包。

2 結果
2.1 對兩組治療前后體重進行觀察，A 組體重下降(1.1±1.0)kg，B組下降(0.58±0.77)kg，B組下降少于A 組(t=3.061，P=0.002)。表2顯示，A 組治療的第三、四周期出現Ⅱ度以下血液學毒性事件多于B組(發生概率，P為0.024、0.007)。表3顯示，兩組感覺性神經病變發生情況相近(秩和檢驗，u=0.271，P=0.807))。
                         表2 兩組治療周期中WBCⅡ度以上血液學毒性事件(例)

                                              表3  感覺性神經病變發生情況

3 討論
     大量臨床實踐證明，FOLFOX系列方案與單純5-Fu+LV 比較對晚期結直腸癌治療具有明顯優勢，Andre 'T等2004年在新英格蘭醫學雜志上進行了詳細報道，結果結直腸癌患者術后輔助治療FOL-FOX4組3年無病生存率為77.9 ，而Lv/5-Fu組為72.8 (P<0.01)。因此，本研究結腸癌術后輔助治療選用FOLFOX4方案。艾迪注射液是目前腫瘤科臨床使用較為廣泛的中成藥，主要含斑蝥、人參、黃芪、刺五加4種藥物。其作用：通過抑制腫瘤血管新生，減少腫瘤細胞DNA 復制、修復、能量代謝及致癌活性物基因編碼蛋白的表達，誘導腫瘤細胞凋亡和對多藥耐藥的逆轉而產生抗腫瘤作用。與單用化療相比，艾迪注射液聯合化療后患者外周血白細胞下降率顯著低于對照組(P< 0.05)或無明顯差異(P>0.05)，Ⅲ+Ⅳ度白細胞下降發生率顯著減少(P<0.05)。比較艾迪注射液治療前后生活質量(卡氏積分)變化，治療組生活質量提高及病情穩定例數明顯增加(P<0.01)。
      本研究發現，艾迪注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期結直腸癌較之于單用FOLFOX4方案具有一定優勢：① 能改善患者生活質量，FOLFOX4聯用艾迪注射液組較之單用化療組能改善患者的體重。②在輔助化療減少相關毒副作用方面，FOLFOX4聯用艾迪注射液組第三、四周期出現Ⅱ度以上血液學毒性事件較單用FOLFOX4方案化療組減少。Ⅲ度以上感覺性神經病變事件發生率雖然減低，但差異不具有顯著性。而且，艾迪注射液聯合FOLFOX4方案在治療結腸癌患者過程中，副反應小，不良反應主要有惡性嘔吐、感覺異常、白細胞下降，均無Ⅳ 度不良反應發生，停藥后可恢復。外周靜脈炎、紅細胞下降、血小板下降、黏膜炎等各項不良反應較輕，休息期間可恢復。
4 結論
      艾迪注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期結直腸癌較之于單用FOLFOX4方能提高生活質量，減少化療相關毒副作用。值得臨床進一步推廣。

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