【若欣林用法用量】
若欣林應(yīng)在每日相對(duì)固定的時(shí)間服用，可以空腹或餐后口服，每日一次。若欣林應(yīng)整體服下，避免壓碎、咀嚼或溶解后服用。若欣林推薦劑量為每日80mg至160mg。起始劑量為每日40mg,可根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)在一周內(nèi)增加至每日80mg,最大劑量不超過(guò)每日160mg。若欣林與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。一般認(rèn)為在抑郁癥的急性期癥狀治療有效后，需要繼續(xù)服藥?kù)柟讨委煍?shù)月或更長(zhǎng)時(shí)間。在治療中應(yīng)定期評(píng)估治療有效的患者繼續(xù)用藥的必要性。停止治療選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)均有停藥相關(guān)癥狀報(bào)告(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。當(dāng)患者停用若欣林時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)這些癥狀，建議逐漸減量，勿突然停藥。如果在減藥或停藥過(guò)程中出現(xiàn)不能耐受的反應(yīng)，可以考慮恢復(fù)至先前的處方劑量，之后可再以更慢的速度減量。臨床上可依據(jù)劑量、療程和患者個(gè)體差異決定逐漸減量的時(shí)間。特殊人群肝功能不全患者尚無(wú)肝功能不全患者使用若欣林的臨床安全有效性數(shù)據(jù)。肝硬化和輕度至中度肝功能不全的患者與健康人相比，對(duì)藥物的清除率下降、清除半衰期延長(zhǎng)，使用若欣林時(shí)，可能涉及降低劑量。肝硬化患者的藥物清除率有較大個(gè)體差異，建議個(gè)體化用藥。腎功能不全患者尚無(wú)腎功能不全患者使用若欣林的臨床安全有效性數(shù)據(jù)。腎功能不全患者(GFR=10~70mL/min)與健康人相比，對(duì)藥物的清除率下降、清除半衰期延長(zhǎng)，使用若欣林時(shí)，可能涉及降低劑量。腎功能不全患者的藥物清除率有較大個(gè)體差異，建議個(gè)體化用藥。兒童尚無(wú)18歲以下兒童和青少年患者使用若欣林的臨床安全有效性數(shù)據(jù)。老年患煮老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，劑最應(yīng)個(gè)體化，如果需要增加劑量，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者情況。
【若欣林注意事項(xiàng)】
臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)患有抑郁癥的成年和兒童患者，無(wú)論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險(xiǎn)-直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)的預(yù)兆。然而，長(zhǎng)期以來(lái)一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者治療早期，抗抑郁藥物可能對(duì)誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念、行為中起著作用。抗抑郁藥物(SSRIs和其他)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念行為的風(fēng)險(xiǎn)。但短期的臨床試驗(yàn)沒(méi)有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)；在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥(OCD)或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)，9種抗抑郁藥物，包括逾4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)295項(xiàng)短期臨床試驗(yàn)[中位持續(xù)時(shí)間為2個(gè)月],11種抗抑郁藥物，逾77000例患者)，各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯現(xiàn)出較年輕患者自殺意念、行為風(fēng)險(xiǎn)增加的趨勢(shì)。在各個(gè)不同的適應(yīng)癥中，自殺意念、行為的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)不同，在抑郁癥中的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)最高。雖然在各個(gè)適應(yīng)癥中的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有所不同(藥物和安慰劑相比)，但是，在不同適應(yīng)癥的年齡層中的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)穩(wěn)定。下表提供了風(fēng)險(xiǎn)差異(每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險(xiǎn)差異的例數(shù))。在兒童臨床試驗(yàn)中沒(méi)有自殺事件發(fā)生。在成人臨床試驗(yàn)中有自殺事件的發(fā)生，但是發(fā)生的數(shù)量不足以對(duì)藥物在自殺中的影響做出結(jié)論。自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)在長(zhǎng)期用藥過(guò)程中(如幾個(gè)月后)是否會(huì)延續(xù)尚不可知。但是，從在成年抑郁癥患者中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照的維持治療臨床試驗(yàn)的證據(jù)充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復(fù)發(fā)。無(wú)論治療哪種適應(yīng)癥，對(duì)接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應(yīng)當(dāng)適當(dāng)監(jiān)察和密切觀察其臨床癥狀惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況。尤其在藥物最初治療的數(shù)月內(nèi)，及增加或減少劑量的時(shí)候。用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥、其它精神病性或非精神病性障礙的成年和兒童患者時(shí)，可以出現(xiàn)下列癥狀：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠易激惹、敵意、攻擊性、沖動(dòng)靜坐不能(精神運(yùn)動(dòng)性不安)以及輕躁狂和躁狂。雖然尚未建立這些癥狀的出現(xiàn)與抑郁癥的惡化和/或自殺沖動(dòng)的產(chǎn)生之間的因果關(guān)系，但注意到了這些癥狀的出現(xiàn)可能是產(chǎn)生自殺傾向的先兆。當(dāng)患者的抑郁癥狀持續(xù)惡化出現(xiàn)自殺傾向，或出現(xiàn)可能是抑郁癥狀惡化或自殺傾向的先兆癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)考慮包括可能中止藥物治療在內(nèi)的治療方案調(diào)整。如果這些癥狀是產(chǎn)重的、突發(fā)的、或與患者當(dāng)前癥狀不符時(shí)更應(yīng)如此。如果決定中止治療，劑量應(yīng)當(dāng)盡快遞減，但需意識(shí)到突然停藥可能會(huì)引起某些癥狀(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[用法用量]）。用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥或其它精神病性或非精神病性障礙的兒童患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)提醒家屬以及看護(hù)者有必要監(jiān)察患者是否出現(xiàn)激越、易激惹、行為異常變化、其它以上提及的癥狀以及出現(xiàn)自殺傾向的情況，一旦出現(xiàn)，立即向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士匯報(bào)這些癥狀。家屬以及看護(hù)者應(yīng)當(dāng)每天對(duì)患者進(jìn)行以上監(jiān)察。使用若欣林時(shí)，處方應(yīng)當(dāng)從最小量開(kāi)始，并配合良好的患者管理，以減少過(guò)量用藥的危險(xiǎn)。雙相倩感障礙患者的篩查抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的初期表現(xiàn)。一般認(rèn)為(雖然未通過(guò)對(duì)照試驗(yàn)明確)，單用抗抑郁藥物治療這類發(fā)作可能增加具有雙相情感障礙危險(xiǎn)患者的混合型/躁狂發(fā)作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變。然而，在用抗抑郁藥物開(kāi)始治療之前，應(yīng)當(dāng)對(duì)有抑郁癥狀的患者進(jìn)行充分的篩查，以確定他們是否具有雙相情感障礙的危險(xiǎn);該篩查應(yīng)當(dāng)包括自殺家族史，雙相情感障礙和抑郁癥家族史在內(nèi)詳細(xì)的精神病史。應(yīng)當(dāng)注意若欣林未經(jīng)批準(zhǔn)用于治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。對(duì)使用若欣林的所有患者應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)監(jiān)測(cè)和密切觀察臨床癥狀惡化和自殺行為，應(yīng)當(dāng)提醒患者、家人以及看護(hù)者警惕患者是否出現(xiàn)焦慮激越、驚恐發(fā)作、失眠易激惹、敵意、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能(精神運(yùn)動(dòng)性不安)、輕躁狂、躁狂、其它行為異常變化、抑郁癥狀惡化以及出現(xiàn)自殺傾向的情況，尤其在開(kāi)始治療或者是改變劑量或改變劑量方案期間。必須考慮可能存在自殺企圖的風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)抑郁癥患者，應(yīng)當(dāng)給予最小包裝量(即盒數(shù))的藥物，同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行有效管理，以減少過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)。已知自殺行為預(yù)示著抑郁癥和其他某些精神疾病的風(fēng)險(xiǎn)，反之這些疾病本身也是自殺的高危因素。匯總分析短期、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)顯示治療抑郁癥和其他精神疾病時(shí)，抗抑郁藥物(SSRIS和其它)會(huì)增加兒童、青少年和青年(18-24歲)的自殺風(fēng)險(xiǎn)。短期的對(duì)照試驗(yàn)研究未顯示在24歲以上的成人中使用抗抑郁藥物，自殺的風(fēng)險(xiǎn)與安慰劑相比有所增加。在65歲及以上的成人中使用抗抑郁藥物，自殺的風(fēng)險(xiǎn)與安慰劑相比有所減少。類似其它5-羥色胺能藥物，使用若欣林治療尤其是在合并使用其它作用于5-羥色胺遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物(包括曲坦,SSRIs,SNRIs,苯丙胺，鋰鹽，西布曲明，芬太尼和其類似物，曲馬多，美沙芬，哌替啶，美沙酮，噴他佐辛，或圣約翰草[金絲桃屬植物提取物])、或可能損害5-羥色胺代謝的藥物(如MAOIs,包括利奈唑胺[-種抗生素，是可逆性、非選擇性的MAOI]和亞甲藍(lán))或抗精神病藥或其他多巴胺拮抗劑時(shí)，可能會(huì)發(fā)生潛在威脅生命的5-羥色胺綜合征(-種有潛在生命威脅的情況)或神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征(NMS)樣反應(yīng)。5-羥色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)改變(例如:激越、幻覺(jué)和昏迷)、自主神經(jīng)不穩(wěn)定(例如:心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)和體溫過(guò)高)、神經(jīng)肌肉失常(例如:反射亢進(jìn)、平衡失調(diào))和/或胃腸道反應(yīng)(例如:惡心、嘔吐和腹瀉)。5-羥色胺綜合征最嚴(yán)重的表現(xiàn)形式和NMS相似，包括體溫過(guò)高、肌僵硬、伴有可能生命體征快速波動(dòng)的自主神經(jīng)不穩(wěn)定和精神狀態(tài)改變。如果臨床上有合理需要,要合并使用若欣林和其他能影響5-羥色胺能和/或多巴胺能神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物,建議仔細(xì)觀察病人，尤其在治療初始和劑量增加階段。不建議合并使用若欣林和5-羥色胺前體(如:色氨酸補(bǔ)充劑)。與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)潛在的相互作用如果停用MAOIS不久后開(kāi)始若欣林治療，或停用若欣林不久就開(kāi)始MAOIs治療，可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)、有時(shí)甚至是嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括震顫、肌痙攣、多汗、惡心、嘔吐、潮紅、頭早、伴有類似于惡性綜合征的體溫過(guò)高、癲癇發(fā)作、以至死亡。已有關(guān)于藥理作用類似于若欣林的其它抗抑郁藥合并MAOIS產(chǎn)生嚴(yán)重、甚至致死性的不良反應(yīng)報(bào)告，如MAOIS合并SSRIS類藥物。這些不良反應(yīng)還包括:體溫過(guò)高、強(qiáng)直、肌痙攣和生命體征不穩(wěn)定、精神狀態(tài)的改變(包括極度的激越，逐漸進(jìn)展為譫妄和昏迷。有報(bào)告在三環(huán)類抗抑郁藥(TCAS)合井MAOIS治療的一一些病例中出現(xiàn)惡性綜合征(產(chǎn)重體溫過(guò)高、痕癇發(fā)作)，有時(shí)可以致命。在停用TCAS后很快使用MAOIS治療的患者中也有類似報(bào)告。尚無(wú)合并使用若欣林和MAOIS的人體和動(dòng)物研究，因?yàn)槿粜懒滞瑫r(shí)抑制去甲腎上腺索和5-HT的再攝取，因此若欣林不能與MAOIS同時(shí)服用，在至少停用MAOIs14天后，才能使用若欣林,或者至少停用若欣林7天后，才能使用MAOIS。5-羥色胺綜合征類似其它5-羥色胺能藥物，使用若欣林治療時(shí)，可能發(fā)生5-羥色胺綜合征，尤其是在與其它可能作用于5-羥色胺遞質(zhì)系統(tǒng)的藥物合用時(shí)(包括曲坦，SSRIS,SNRIS,苯丙胺，鋰鹽西布曲明，圣約翰草，芬太尼及其類似物，曲馬多，美沙芬，他噴他多，哌替啶，美沙酮，噴他佐辛，三環(huán)類抗抑郁藥:色氨酸和于螺環(huán)酮)，與損害5-經(jīng)色胺代謝的藥物包括MAOIs,例如亞申藍(lán)合用時(shí)，與5-羥色胺前體物質(zhì)(如色氨配補(bǔ)充利)合用時(shí)，與抗精神病藥物或與其他多巴胺拮抗劑合用時(shí)。5-經(jīng)色胺綜合征可能包括精神狀態(tài)的改變(例如,激越、幻覺(jué)、譫妄，昏謎)目主神經(jīng)不穩(wěn)定(例如,心動(dòng)過(guò)速、血壓不穩(wěn)、體溫過(guò)高、發(fā)汗、湖紅和頭暈)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)失調(diào)(例如震頤、強(qiáng)直、機(jī)車套反射亢進(jìn)動(dòng)作失調(diào)、癲癇發(fā)作和胃腸道癥狀(例如，惡心嘔吐、腹瀉)。最嚴(yán)重的5-羥色胺綜合征令抗精神病藥物惡性綜合征的表現(xiàn)相似，包括體溫過(guò)高、肌肉強(qiáng)直、自主神經(jīng)不穩(wěn)定可能伴有生命體征的快通波動(dòng)，以及精神狀態(tài)的改變。禁止若欣林與MAOIS(用于治療精神疾病)合用。正在接受利奈唑胺或靜脈用亞甲藍(lán)等MAOI治療的患者也不應(yīng)開(kāi)始使用若欣林。所有報(bào)告中亞甲藍(lán)的給藥途徑均為1mg/kg至8mg/kg劑量范圍內(nèi)的靜脈給藥。沒(méi)有報(bào)告采用其他途徑(例如口服片劑或局部組織注射)或較低劑量給予亞申藍(lán)在某些情況下，正在服用若欣林的患者可能必須接受利奈唑胺或靜脈用亞甲藍(lán)等MAOI治療。在開(kāi)始MAOI治療之前應(yīng)先停用若欣林。如果臨床上有合理需要，要合并使用若欣林和某種SSRI、SNRI或其他血清素能藥物(例如曲普坦類藥物、三環(huán)類抗抑郁藥、米氮平、芬太尼、鋰鹽、曲馬多、丁螺環(huán)酮、色氨酸和圣約翰草),建議密切觀察患者情況尤其在治療初期和增加劑量時(shí)。不推薦合并使用若欣林和5-輕色胺前體物質(zhì)(如:色氨酸補(bǔ)充劑)當(dāng)上述事件發(fā)生時(shí)，必須立即停用若欣林及任何合并使用的血清素能藥物進(jìn)開(kāi)始對(duì)癥支持治療。閉角型青光眼對(duì)于解剖結(jié)構(gòu)中房角狹窄的、未進(jìn)行明確的虹膜切除術(shù)的患者，使用多種抗抑郁藥物店出現(xiàn)的瞳孔擴(kuò)大可能會(huì)引起房角關(guān)閉所致的青光眼發(fā)作。DINYA血壓升高在若欣林治療抑郁癥的II期和Ⅲ期臨床研究中，9例患者(1.57％)報(bào)告血壓升高(7例輕度、2例中度),2例患者(0.35％)報(bào)告輕度的舒張壓升高，1例患者(0.17％)報(bào)告輕度的收縮壓升高的不良反應(yīng)。由于在臨床研究中觀察到血壓升高，因此接受若欣林治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。高血壓患者，在開(kāi)始若欣林治療前應(yīng)控制血壓。伴隨高血壓、心血管或腦血管疾病(可能受到血壓升高的影響)的患者，使用若欣林時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。血壓持續(xù)升高可能產(chǎn)生不良后果。對(duì)于在接受若欣林治療時(shí)出現(xiàn)血壓持續(xù)升高的患者，應(yīng)考慮減量或停藥。一般注意事項(xiàng):停用若欣林對(duì)于使用若欣林治療的患者停藥時(shí)應(yīng)系統(tǒng)評(píng)估其停藥癥狀，當(dāng)患者突然的停藥或高劑量藥物減少時(shí)會(huì)出現(xiàn)一些新的癥狀，出現(xiàn)的頻率隨著藥物的劑量和治療時(shí)間的增加而增高。報(bào)告的癥狀包括:激越、厭食、焦慮、意識(shí)模糊、協(xié)調(diào)和平衡障礙、腹瀉、頭暈、口干、情緒煩躁、肌束震顫、疲勞、頭痛、輕躁狂、失眠、惡心、神經(jīng)質(zhì)、惡夢(mèng)、感覺(jué)異常(電擊樣感覺(jué))、嗜睡、出汗、震顫、眩暈和嘔吐。在SNRIS和SSRIS上市后陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報(bào)告，尤其在突然停藥時(shí)常可見(jiàn):倩緒煩躁、易激惹、激越、頭景、感覺(jué)異常(如電擊感):焦慮、意識(shí)模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲病發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性，也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報(bào)告。當(dāng)患者停用若欣林時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。若欣林應(yīng)逐漸減量，避免突然停藥，并且對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)控。如果在減藥和停藥過(guò)程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時(shí)，可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減量。失眠和神經(jīng)質(zhì)若欣林可能會(huì)引起失眠和神經(jīng)質(zhì)。體重的變化若欣林可能會(huì)引起體重下降。食欲的變化若欣林可能會(huì)引起厭食。誘發(fā)躁狂/輕躁狂若欣林可能會(huì)引起躁狂或輕躁狂。據(jù)報(bào)告已上市的抗抑郁藥物治療抑郁癥時(shí)也有少數(shù)的患者出現(xiàn)躁狂或輕躁狂。和所有的抗抑郁藥物一樣，若欣林慎用于有雙相情感障礙病史或家族史的患者。攻擊性行為較小比例的智經(jīng)接受抗抑郁藥物治療的患者可能發(fā)生攻擊性行為。與使用其它抗抑郁藥物類似，對(duì)于具有攻擊性傾向病史的患者使用若欣林需要謹(jǐn)慎。低鈉血癥通常在低血容量或者脫水患者中，使用SSRIs和SNRIs藥物時(shí)可能發(fā)生低鈉血癥和/或抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)。老年患者、服用利尿劑的患者和由于其他原因?qū)е碌牡脱�容量者，有較大的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)低鈉血癥。在大多數(shù)情況下，低鈉血癥是由于抗利尿素分泌異常綜合征引起的。有病例報(bào)告血清鈉低于110mmol/L。對(duì)于出現(xiàn)低鈉血癥癥狀的患者應(yīng)考慮停用若欣林，并且采取合適的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。低鈉血癥的癥狀包括頭痛、思想集中困難、記憶損傷、意識(shí)模糊、虛弱、可能導(dǎo)致跌倒的搖擺不定。嚴(yán)重或急性的癥狀包括幻覺(jué)、暈厥、癲癇發(fā)作、昏迷、呼吸停止和死亡。驚厥和其它抗抑郁藥物一樣，有驚厥史的患者應(yīng)慎用若欣林。癲癇發(fā)作和其它抗抑郁藥物一樣，若欣林應(yīng)慎用于有痕癇發(fā)作病史的患者，當(dāng)患者癲癇發(fā)作時(shí)應(yīng)停藥。異常出血SSRIS和SNRIs可能增加出血事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),包括瘀斑、血腫、鼻衄、瘀點(diǎn)、胃腸道出血和危及生命的出血。與阿司匹林非甾體類的抗炎藥、華法令和其它抗凝藥或已知可影響血小板功能的其他藥物合并使用可能會(huì)增加該風(fēng)險(xiǎn)。病例報(bào)告和流行病學(xué)研究(病例對(duì)照和組群設(shè)計(jì))已經(jīng)證明干擾5-羥色胺再攝取的藥物與胃腸道出血的相關(guān)性。與使用SSRIS和SNRIS藥物相關(guān)的出血事件包括瘀斑、血腫、鼻衄、瘀點(diǎn)和有生命危險(xiǎn)的出血。在使用若欣林的病人中出血的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。當(dāng)若欣林與非甾體性抗炎藥、阿司匹林或其他任何影響凝血的藥合用時(shí)，應(yīng)告誡患者這具有異常出血風(fēng)險(xiǎn)。抑制5-羥色胺再攝取的藥物可導(dǎo)致血小板聚集的異常，和其它5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，有出血傾向的患者，包括使用抗凝藥及血小板抑制劑的患者應(yīng)慎用若欣林。血清膽固醇的升高若欣林可能引起血清膽固醇的升高。間質(zhì)性肺病和嗜酸緦胞性肺炎對(duì)于進(jìn)行性呼吸困難、咳嗽或胸部不適癥狀的患者，使用若欣林時(shí)應(yīng)注意間質(zhì)性肺病或嗜酸細(xì)胞性肺炎的可能性，應(yīng)該對(duì)這些患者立刻進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估，并且考慮停止使用若欣林治療。用于有伴發(fā)疾病的患者若欣林用于伴有軀體疾病的患者可能會(huì)影響血液動(dòng)力學(xué)和代謝，處方時(shí)需加以注意。使用若欣林的患者建議監(jiān)測(cè)血壓。在進(jìn)行若欣林治療前，應(yīng)該對(duì)先前存在的高血壓進(jìn)行控制。那些原有基礎(chǔ)疾病會(huì)因血壓升高而惡化的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。對(duì)于近期心肌梗塞或不穩(wěn)定心臟疾病史的患者，尚缺乏應(yīng)用若欣林的經(jīng)驗(yàn)，故難以進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此這些患者應(yīng)慎用該藥。使用若欣林治療時(shí)應(yīng)注意可能由于心率增加會(huì)危及伴有潛在疾病(如甲狀腺功能亢進(jìn)、心力衰竭或近期的心肌梗塞)的患者的安全，尤其在服用高劑量情況下時(shí)。因此，對(duì)于可能由于心事加快而影響健康狀況的患者應(yīng)慎用該藥。對(duì)有嚴(yán)重心律失常或QTc延長(zhǎng)的高風(fēng)險(xiǎn)因素患者開(kāi)處若欣林時(shí)，應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)收益比。性功能障礙SSRIS和SNRIS可能會(huì)引起性功能障礙的癥狀。已有報(bào)告顯示，長(zhǎng)期的性功能障礙癥狀在停用SSRIs和SNRIs后仍然持續(xù)。若欣林臨床研究中采用亞利桑那性體驗(yàn)量表(ASEX)對(duì)性功能障礙進(jìn)行評(píng)估，若欣林與安慰劑之間無(wú)差異。靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安使用若欣林時(shí)若出現(xiàn)靜坐不能，其特征表現(xiàn)為主觀性的、不愉快的或令人苦惱的坐立不安，需要來(lái)回走動(dòng)，并且常常伴無(wú)法靜坐或安靜站立。可能發(fā)生于治療的前幾周內(nèi)。如果患者發(fā)生了這些癥狀，增加劑量可能有害。口干若欣林可能會(huì)引起口干。這可能會(huì)增加齲齒風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)建議患者注重口腔衛(wèi)生。糖尿病糖尿病患者應(yīng)用SSRI時(shí)，可能會(huì)影響目前的血糖水平。所以，可能需要調(diào)整胰島素和/或其他抗糖尿病口服藥物的劑量。患者用藥信息醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)當(dāng)告知患者、他們的家屬和他們的看護(hù)人有關(guān)使用若欣林治療的利益和風(fēng)險(xiǎn)，并且告知他們正確的用藥方法。應(yīng)建議患者關(guān)注以下內(nèi)容，并要求他們?cè)诜�用若欣林時(shí)出現(xiàn)這些情況時(shí)及時(shí)通知醫(yī)生。臨床癥狀的惡化及自殺風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)患者、他們的家屬和他們的看護(hù)者警惕下列癥狀的發(fā)生:焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易激惹、敵意、攻擊性、沖動(dòng)、靜坐不能(精神運(yùn)動(dòng)性不安)、輕躁狂、躁狂、其它行為異常變化、抑郁癥狀惡化、自殺意念、尤其是在使用抗抑郁藥物治療的早期和增加或減少劑量時(shí)。由于這些變化可能是突發(fā)的，因此應(yīng)當(dāng)建議患者的家屬和看護(hù)人每天都查找這些癥狀是否出現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)向患者的醫(yī)生或醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士報(bào)告這些癥狀，尤其是出現(xiàn)產(chǎn)重的、突發(fā)的或不同于患者主訴的癥狀。因?yàn)檫@些癥狀可能增加自殺意念和行為的發(fā)生率，有密切監(jiān)察和改變藥物治療的必要。對(duì)認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能的妨礙任何精神活性藥物可能損害判斷、思維和運(yùn)動(dòng)的執(zhí)行能力。因此,患者在駕駛車輛和操縱危險(xiǎn)的機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。伴隨甩藥因?yàn)樗幬镏�間有潛在相互作用的可能，建議患者正在或準(zhǔn)備服用任何處方藥或非處方藥(包括草藥和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑)時(shí)通知醫(yī)生。患者應(yīng)該對(duì)若欣林合并下列藥物引起5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)保持謹(jǐn)慎,這些藥物包括曲坦、曲馬朵、苯丙胺、色氨酸補(bǔ)充劑和其他5-羥色胺能的藥物。應(yīng)告知患者，若欣林可能導(dǎo)致輕度的瞳孔擴(kuò)大，而在敏感個(gè)體中，可能會(huì)引起團(tuán)角型青光眼發(fā)作。現(xiàn)有青光眼大多為開(kāi)角型青光眼，因?yàn)殚]角型青光眼在確診后可以通過(guò)虹膜切除術(shù)治療。開(kāi)角型青光限并非閉角型青光眼的風(fēng)險(xiǎn)因素。患者可能希望進(jìn)行檢查，以確定自己是否是高危的閉角型青光眼，若是則采用預(yù)防措施(例如虹膜切除術(shù))。患者對(duì)于若欣林和非甾體性抗炎藥、阿司匹林、華法令或其他影響血小板凝集的藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)值，因?yàn)檫@些藥物和影響5-羥色胺再攝取的精神治療藥物合用與出血風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。酒精建議患者服用若欣林時(shí)應(yīng)戒酒。過(guò)敏反應(yīng)建議當(dāng)患者出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹和與過(guò)敏有關(guān)的表現(xiàn)時(shí)通知他們的醫(yī)生。妊娠建議患者在治療期內(nèi)懷孕或準(zhǔn)備懷孕時(shí)通知她們的醫(yī)生。脯乳患者如果是母乳喂養(yǎng)嬰兒，應(yīng)通知她們的醫(yī)生。軀體和精神依賴建議醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評(píng)估和密切隨訪有藥物濫用史的患者，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)他們對(duì)若欣林的誤用或?yàn)E用(如:耐受性增強(qiáng)、藥物的加量和覓藥行為)。
【若欣林禁忌】
過(guò)敏禁用于已知對(duì)若欣林的活性成分或任一輔料過(guò)敏的患者。單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)由于存在增加發(fā)生5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)，所以禁止同時(shí)使用MAOIS。停用若欣林至少7天，方可使用MAOIs;MAOIS停藥至少14天后，方可使用若欣林。
【若欣林有效期】
24個(gè)月。
【若欣林批準(zhǔn)文號(hào)】
40mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H2022002880mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20220029
【若欣林生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東綠葉制藥有限公司