- 藥品名稱: 嗎替麥考酚酯膠囊
- 藥品通用名: 嗎替麥考酚酯膠囊
- 嗎替麥考酚酯膠囊規(guī)格:0.25g*12粒*5板
- 嗎替麥考酚酯膠囊單位:盒
- 嗎替麥考酚酯膠囊價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
嗎替麥考酚酯膠囊說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【嗎替麥考酚酯膠囊適應(yīng)癥】
嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。
【嗎替麥考酚酯膠囊用法用量】
腎臟移植
成人:對(duì)腎移植患者,推薦口服劑量為每次1g,一日兩次(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)每次1.5g,一日兩次(日劑量3g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。
肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g,一日兩次(每天劑量1-2g)。
在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無(wú)影響,但使MPACmax下降40%。所以推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥酚酯可以和食物同服。
肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植不需要做劑量調(diào)整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見[藥理毒理]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。
對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數(shù)據(jù)。
老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g,一日兩次,肝臟移植患者為0.5-1g一日兩次(見[老年患者用藥])。
劑量調(diào)整
對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者,在渡過(guò)了術(shù)后早期后,應(yīng)避免使用大于每次1g,一日兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者,無(wú)需調(diào)整劑量(見[藥理毒理]、[藥代動(dòng)力學(xué)]和[注意事項(xiàng)])。
嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害,嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。
如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.3×103/μl),嗎替麥考酚酯應(yīng)暫停或減量,進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委?見[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)])。
【嗎替麥考酚酯膠囊注意事項(xiàng)】
淋巴瘤及其他腫瘤
接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見[不良反應(yīng)])。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。
由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線下。
應(yīng)告知接受嗎替麥考酚酯治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時(shí)馬上匯報(bào)。
免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括條件致病性感染,致死感染和敗血癥。
【嗎替麥考酚酯膠囊禁忌】
本藥的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到,因此嗎替麥考酚酯禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。
【嗎替麥考酚酯膠囊性狀】
嗎替麥考酚酯膠囊內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊狀物。
【嗎替麥考酚酯膠囊有效期】
36個(gè)月
【嗎替麥考酚酯膠囊批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20100118
【嗎替麥考酚酯膠囊生產(chǎn)企業(yè)】
山東華魯制藥有限公司
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