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質(zhì)量信息管理制度
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時間：2005/10/27 11:58:00
廣州市越秀區(qū)新特藥房
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文件名稱：質(zhì)量信息管理制度 |
編號：ZD-ZG-15-1 | ||
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起草人： |
審核人： |
批準(zhǔn)人： |
頒發(fā)人： |
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起草日期：20050216 |
審核日期：20050218 |
批準(zhǔn)日期：20050223 |
執(zhí)行日期：20050226 |
|
分發(fā)人員：質(zhì)量管理部門 | |||
1、目的：為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質(zhì)量信息的管理。
4、責(zé)任：質(zhì)量管理部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容：
5．1 質(zhì)量管理部門為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。
5．2 質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：
5．2．1 國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
5．2．2 國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；
5．2．3 國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等；
5．2．4 供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；
5．2．5 在藥品的質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；
5．2．7 在質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
5．3 質(zhì)量信息的收集方式：
5．3．1 質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理部門通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；
5．3．2 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)部門通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；
5．4 質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信息臺帳，做好相關(guān)記錄。
5．5 企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并根據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予不同部門進(jìn)行存檔和處理。
TAG：質(zhì)量 信息管理
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