非那雄胺治療男性脫發國外臨床研究報道精萃

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/6/17 10:20:00

報道一：非那雄胺治療男性雄激素性脫發的療效和安全性

土耳其研究人員設計了開放性、隨機的比較研究來評價口服非那雄胺(Finasteride)用于治療男性雄激素性脫發(androgenetic alopecia，AGA),和外用5％的米諾地爾(Minoxidil)治療男性雄激素性脫發的臨床效果。

共65例男性患者參加了本項研究，治療周期l2個月。65例患者被隨機分為2組：40例每天口服lmg非那雄胺；25例每天2次應用5％的米諾地爾。兩組患者的年齡、開始脫發時間、家族史和脫發類型之問無顯著性差異。

結果顯示，非那雄胺組的藥物有效率(患者頭發密度增加)為80％；米諾地爾組為52％。2組均未觀察到嚴重不良反應。非那雄胺組7名患者出現不良反應：6名性欲喪失，1名體毛增加。米諾地爾組中1名頭皮瘙癢。這些不良反應在停用藥物后自然消失。

研究人員認為，非那雄胺和5％的米諾地爾治療男性雄激素性脫發均有效且安全(Dermatology，2004，209：II7～125)

報道二部分脫發患者適宜聯合治療

臨床上治療雄激素性脫發時，醫生可選用藥物療法，即口服非那雄胺1mg／d或5％的米諾地爾溶液局部涂抹；同時毛發移植手術也能幫助患者恢復自然外貌。法國研究人員提出，聯合使用藥物療法和毛發移植技術能獲得更加理想的美容效果。研究人員制定了動態多因素分類方法來選擇合適的患者接受這種聯合療法。他們發現，llamilton分型中的Ⅲ、IV、V患者最適合用此聯合療法治療(Dermatol Surg，2003，29：1130～II34)。

報道三非那雄胺治療男性型脫發遠期療效好

美國FDA建議非那雄胺的應用劑量為lmg／d，但非那雄胺治療男性雄激素性脫發的遠期效果尚不十分清楚。因此，歐洲組織了多個固家參與的長期、多中心的臨床試驗觀察非那雄胺的遠期療效。共1553名脫發患者參加此次研究，為期5年。研究人員對用藥組和安慰劑組進行了持續比較。評價指標包括：頭發數量，窟．患者自身和調查人員的評價及臨床照片回顧。結果表明：非那雄胺組在5年時間內，頭發的生長情況持續改善；而安慰劑組仍然進行性脫發。在5年的使用過程中，非那雄胺被證明是安全的(Eur J Dermatol，2002，12：38～49)。

報道四非那雄胺不會影響服用者的性功能

有報道顯示，服用非那雄胺治療男性雄激素性脫發可能會影響患者的性功能。意大利研究人員將236名服用非那雄胺的患者與另外236名年齡相當，到同一家皮膚科醫院就診的男性的性功能進行了比較。研究采取調查問卷形式，調查問卷選用男性國際勃起功能指數(IIEF)。結果表明，服用非那雄胺的患者IIEF評分與對照組無差異。研究人員認為，這一結果與許多皮膚科醫生觀察到的結果相符，即非那雄胺不會影響服用者的性功能(J Eur Acad Dermatol Venereol，2001，1 5：4l8～421)。

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