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悉復歡適應癥】
悉復歡可用于治療由下列敏感菌引起的泌尿道感染,包括急性單純性腎盂腎炎等。
悉復歡和環丙沙星速緩釋片不可相互使用。
單純性尿道感染(急性膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌、腐生葡萄球菌所致。
復雜性尿道感染:由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、奇異變形菌屬、綠膿假單胞菌所致。
急性單純性腎盂腎炎:由大腸桿菌所致。
a:在治療此病原體所引起的器官感染的研究中,受試者少于10名。
悉復歡對于治療除泌尿道感染以外的其他感染的安全性和有效性尚未被證明。
使用藥物治療前應做細菌培養和藥敏試驗,以便分離和鑒別引起感染的細菌并測定它們是否對環丙沙星敏感。在監測結果出來前,悉復歡可能已使用,一旦結果出來,適于環丙沙星治療的才繼續使用。治療期間定期的細菌培養和藥敏試驗不僅可提供治療效果的信息,也可知道細菌耐受性出現的可能性。
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悉復歡用法用量】
悉復歡盒環丙沙星速釋片不能互換,應按下面劑量口服用藥,一日一次,悉復歡宜飯后服用,必須整片吞服,不能掰開、壓碎或嚼碎后服用。
單純性尿道感染(包括急性膀胱炎):500mg,一日一次,治療時間3天;
復雜性尿道感染:1000mg,一日一次,治療時間7-14天;
急性單純性腎盂腎炎:1000mg,一日一次,治療時間7-14天;
使用環丙沙星速釋片治療的尿道感染患者,可以在醫師的指導下改用悉復歡。
如同時服用含鎂/鋁的抗酸劑、硫糖鋁、VDIEX咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、含鈣、鐵、鋅及其他高緩沖性能的藥物等制劑,應在2小時前或6小時后服用。悉復歡應避免與牛奶、含鈣豐富的果汁等食物同服,以免影響其吸收。建議在服用悉復歡和攝人含鈣等物質時,中間至少有2個小時的間隔期。
腎功能不全患者
環丙沙星主要經腎分泌消除,也可經過膽汁代謝和腸道清除,這些途徑可以減輕由于腎功能不全而造成的腎分泌排泄減少。單純性尿道感染的患者服用悉復歡500Mg時,不需調整劑量;而對復雜性尿道感染和急性單純性腎盂腎炎的患者,在肌酐清除率小于30ml/分鐘的情況下,悉復歡劑量應從每天1000Mg降到每天500Mg;對進行血液透析或腹膜透析的患者,透析過程結束后可服用悉復歡。
肝功能不全患者
肝硬化病情代償期患者服用悉復歡時,不需要調整劑量,但對于急性肝功能不全患者,環丙沙星的腰帶動力學情況尚沒有充分的資料闡述。
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悉復歡注意事項】
悉復歡的兒童和青少年(18歲以下)、孕婦、哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚未建立。未成年狗口服環丙沙星可引起跛形,組織學檢查發現狗的承重關節出現永久性軟骨缺損,相關喹諾酮藥物也可使不同種的未成年動物產生承重關節軟骨侵蝕和其他關節病。
有報道表明患者服用喹諾酮(包括環丙沙星)可引起癲癇、顱內壓增高和精神病,環丙沙星也可引起CNS毒性反應,包括:眩暈、精神混亂、震顫、視覺異常、精神壓抑以及很少見的自殺傾向等。這些反應可能在首劑量時發生,如果服用環丙沙星的患者有發生這些反應,應停藥并采取適當的措施。環丙沙星與所有喹諾酮一樣,已知或有懷疑CNS紊亂史,可能的癲癇發作或很低癲癇發作或降低癲癇發作閾值的危險因素(如某些藥物治療、腎衰)的患者都應慎用。
也有報告表明,當環丙沙星和茶堿合用時,出現了嚴重且致命的反應,這些反應包括:心臟驟停、癲癇發作、癲癇持續狀態和呼吸衰竭。盡管這些反應在僅服茶堿時也可出現,但與環丙沙星合用后,此類反應出現的機率更大,如果必須合用兩者時,必須監測茶堿的濃度,并做適當的劑量調整。
首次服用喹諾酮時,也可能出現嚴重的(有時也是致命的)過敏反應,如心血管系統衰竭、意志喪失、麻刺感,咽部或者面部水腫、呼吸困難,風疹和瘙癢,僅極少數患者出現此類過敏反應,當嚴重過敏反應出現時,應立即給予腎上腺素,氧氣,激素并保持呼吸道通暢(包括氣管插管)。
較少出現的嚴重過敏反應:有皮疹、發熱、嗜酸性細胞增多、黃疸和肝壞死。這些反應可能與環丙沙星不能被排泄有關。當出現皮疹或其他過敏癥狀時,應立即停藥。
服用所有種類的抗生素后均可出現假膜性
結腸炎,包括環丙沙星,有的較輕,有的危及生命。因此在服用抗生素后出現腹瀉時,一定要注意考慮此診斷。
抗生素的治療可改變結腸內的正常菌落,使梭菌屬過渡生長而它是一個毒性產物引起"抗生素相關結腸炎"的原因之一。
假膜性結腸炎一經確認,必須馬上治療。較多病人只需停藥,對中到重度的患者可考慮輸液、補充電解質和蛋白質,并使用針對梭菌屬結腸炎的抗生素。
環丙沙星和其他喹諾酮類藥物還可導致跟腱和其他肌腱的斷裂,致使殘廢,必須手術修復。如果患者出現肌腱疼痛、炎癥或斷裂,應立即停藥。
警惕
一般情況:人的尿液中很少觀察到環丙沙星結晶體,但在實驗動物中卻常發現,因動物的尿液通暢呈堿性。很少有報道人的尿液中發現環丙沙星相關的結晶體,因為人的尿液呈酸性。因此在應用環丙沙星后,應避免堿化尿液,且患者應多喝水,以防尿液過濃。
喹諾酮類藥物(包括環丙沙星)也可引起CNS毒性反應,包括:不安、激動、失眠、煩躁、惡夢和妄想等。
患者使用喹諾酮后還可能出現光毒性,當患者暴露在陽光下時,該類藥可加重陽光的灼燒,因此應避免過多陽光照射。患者出現光毒性時應停藥。
患者須知
1、同其他喹諾酮類,應避免同含鎂或鋁的抗酸藥、硫糖鋁、VIDEX主角咀嚼/緩沖片或小兒沖劑、金屬陽離子如鐵、及含鋅的維生素制劑同時服用。悉復歡應在服用以上制劑2小時前或6小時后服用。悉復歡應避免與奶制品(牛奶、酸乳)、含鈣豐富的果汁等食物同服,因其可降低環丙沙星的吸收,但悉復歡可同含此類產品的食物同時服用。
2、如果忘記按時服藥,可在當天補服,但一天的最大劑量不得超過2片。整片吞服悉復歡,不可掰開,研碎或咀嚼服用悉復歡。
3、環丙沙星可引起過敏反應,即使是單劑量,一但發現皮疹或其它過敏反應應停用悉復歡。
4、服用悉復歡后,應避免過多日光照射或者人工紫外燈照射,如發現光毒反應,應停用悉復歡。
5、如果患者出現頭痛、炎癥或腱裂,應停止治療,通知其醫師,患者應休息且避免運動。
6、悉復歡可引起眩暈或輕微頭疼,但患者在開車、操作機器或進行須機敏或協調能力的精細動作前,應知道其對悉復歡的反應情況。
7、悉復歡可增加茶堿和咖啡因的作用。喹諾酮類同含咖啡因制品同服時,有引起咖啡因蓄積的可能。
8、有報道表明服用喹諾酮(包括環丙沙星)可引起癲癇,如果患者有癲癇史,服用悉復歡前應通知醫師。
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悉復歡禁忌】
悉復歡禁用于對環丙沙星或其他任何喹諾酮類藥有過敏史的人。
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悉復歡性狀】
悉復歡為白色至類白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
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悉復歡有效期】
24個月