王勇平，李明

(蘇州市第五人民醫(yī)院傳染科，蘇州 215007)

 

    恩替卡韋(ETV)是新一代抗HBV核苷類似物，在體外實(shí)驗(yàn)、動物模型和人體臨床試驗(yàn)中均顯示出強(qiáng)大的抑制 HBV復(fù)制作用，療效優(yōu)于拉米夫定(LAM)和阿德福韋酯(ADV)。為進(jìn)一步確定ETV的療效及安全性，筆者對150例核苷(酸)類似物初治的慢性乙型肝炎(CHB)患者分別給予ETV和LAM治療，進(jìn)行隨機(jī)對照臨床研究。

    資料與方法
    病例選擇:收集2000-2007年在蘇州市第五人民醫(yī)院傳染科住院的CHB患者150例，其中HBeAg陽性88例，HBeAg陰性62例。

    實(shí)驗(yàn)分組及治療方法：將150例患者隨機(jī)分為2組，治療組80例，口服 ETV 0.5mg，1次／d；對照組70例， 口服LAM 100 mg，1次／d。2組療程均為52周以上。2組患者性別、年齡、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    結(jié)果
    ETV和LAM治療HBeAg陽性CHB患者的療效比較
    48例HBeAg陽性CHB患者應(yīng)用ETV治療52周后，HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為92％、ALT復(fù)常率為94％、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率為17％，均顯著高于LAM治療組(X²=6.885、4.892和4.725，P<0.05)。(表1)

 

 

 

    ETV和LAM治療HBeAg陰性CHB患者的療效比較
    32例HBeAg陰性CHB患者應(yīng)用ETV治療52周后，HBV DNA轉(zhuǎn)陰率為91％(29／32)、ALT復(fù)常率為94％(30／32)，顯著高于LAM治療組(X²=5.363、4.771，P<0.05)。(表2)

 

 

 

    藥物不良反應(yīng)：二者均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

    討論
    本研究中48例HBeAg陽性CHB患者和32例HBeAg陰性患者在應(yīng)用ETV治療52周后，HBV DNA轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率和HBeAg血清轉(zhuǎn)換率均顯著高于LAM治療組，再次證實(shí)對于初始接受核苷(酸) 類似物治療的CHB患者，ETV在抑制病毒復(fù)制和改善肝臟功能等方面均較LAM有更佳的療效，且安全性與 LAM相當(dāng)，是CHB患者更好的選擇。

(收稿日期：2009-06—10)