由于市場需求的增長和新產品的研發上市,全球抗
神經性疼痛藥物市場將不斷增長。到2008年,世界抗神經性疼痛藥物市場預計將增長到24.7億美元,年增長幅度為4.1%。長期來看,世界抗神經性疼痛藥物市場將趨向成熟,這主要是由于開發出特定的化合物,而不僅是開發現有藥品的第二種適應癥。據決策資源公司報告,預計到2009年世界七個主要醫藥市場用于治療
偏頭痛的處方藥物的銷售額將增長到31億美元。
全世界抗偏頭痛藥物市場的增長是快速的,1991年全球抗偏頭痛藥物銷售額為3億美元,到1997年已接近15億美元,1993~2000年的年均增長率達40%。其中,曲坦類藥物已占據了主要份額,并且還呈上升之勢。自1999年以來,曲坦類偏頭痛治療藥物中有4個產品已進入全球最暢銷處方藥500強,占了整個偏頭痛治療藥物市場95%的份額。其中,葛蘭素威康公司的舒馬曲坦連續4年銷售超過10億美元;而其后的佐米曲坦和利扎曲坦也顯示了良好的增長勢頭,2001年均進入全球最暢銷藥物200強。
上市品種層出不窮、各具特色。
1、舒馬曲坦(sumatriptan,Imigran,Imitex),系葛蘭素公司研制的第一個上市的曲坦類新藥,于1991年2月首先在荷蘭、丹麥上市,現已在30多個國家上市,其劑型有口服、皮下給藥、鼻腔給藥和直腸給藥4種劑型。本品的發現被認為是抗偏頭痛治療藥物研究的一個科學性突破。本品對于有無先兆的偏頭痛均有效。針劑和氣霧劑對伴有惡心、嘔吐者使用方便。由于首次上市的優勢、強勁的銷售支持和多種劑型,使其迅速地確定了作為“金標準”偏頭痛治療藥的霸主地位。
2、佐米曲坦(zolmitriptan,Zomig),本品系葛蘭素公司最先開發,后轉讓給捷利康公司,1997年在英聯邦首次上市,1998年被FDA批準在美上市。歐盟成員國,如德國、荷蘭和丹麥等均有銷售。口內崩解片有2.5mg和5mg兩種規格。后FDA又批準了佐米曲坦的口內崩解片5mg新制劑Zomig-ZMT5mg,用于治療有無先兆的偏頭痛急性發作。阿斯利康公司于2001年在瑞典又上市了35mg鼻內氣霧劑。本品的作用機制類似于舒馬曲坦,但其親脂性高,可透過血液屏障,使其生物利用度大為提高(40%對14%),起效更快并可維持療效6小時。
3、利扎曲坦(rizatriptan,maxalt),系美國默克公司研制,1998年10月在荷蘭首次上市的第4個獲準上市的曲坦類藥物。本品口服劑型生物利用度約40%,而作用達峰時短至1小時,故起效快,給藥后30分鐘即可見13%~28%的患者癥狀明顯改善。本品劑型有常規口服片和速溶片兩種,劑量規格有5mg和10 mg兩種。
4、阿莫曲坦(almotriptan,Axert),系法瑪西亞/Almirall Prodesfarma公司研制的第5個上市的曲坦類新藥,2001年5月首先被FDA批準在美國上市,適用于有無先兆的急性偏頭痛成人患者。本品通常耐受性良好,多數副作用輕微。有6.25mg和12.5mg兩種規格的片劑。
5、氟伐曲坦(fovatriptan,Migard),系Elan/Vernalis公司研制的第六個獲準上市的曲坦類新藥,2001年11月FDA批準其在美首先上市。其生物利用度數低,緩解偏頭痛急性發作的起效時間不如舒馬曲坦快,但它的血漿半衰期長達25小時,治療偏頭痛的復發率很低。
6、依利曲坦(eletiptan,Relpax),系美國輝瑞公司研制的又一曲坦類新藥,2001年首先在瑞士等國上市,2002年12月被FDA批準在美上市。本品口服吸收迅速而均衡,生物利用度為50%,半衰期為5小時,作用達峰時為2.8小時。對心血管系統的副作用較小。
此外,尚有LAS1416、CPB5807、IS-190等正處于臨床試驗研究階段。PuN-109291、L-775606、F-11356等尚處于臨床前研究階段。
研究預測:增長的驅動力主要是診斷率的增加和曲坦類藥物的廣泛使用,醫藥工業對這個市場仍有強烈的興趣。研究還認為,患者們需要比現有藥物更迅速、更徹底和更持久的減輕疼痛的藥品。另外,價格低廉也是患者選擇藥物時考慮的另一個重要因素。
據決策資源公司預測:世界幾大醫藥市場(美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國
和日本)的抗偏頭痛藥物銷售額將從2002年的28.6億美元增長到2012年的56億美元。
題為《偏頭痛》的新研究報告指出:到2012年,曲坦類藥物將占市場份額的75%。決策資源公司的分析家TriciaNagle說:“曲坦類藥品的銷售增長迅速,尤其是已上市藥品的新改良配方升勢凌厲,如阿斯利康的佐米曲坦(zolmitriptan)鼻噴劑和葛蘭素史克速溶配方的舒馬曲坦(sumatriptan)將在未來10年中對市場起最大影響。”在7個市場中購買曲坦類藥物的患者的百分比將從2002年的25%增加到2012年的50%以上。到2012年在大多數的市場中,曲坦類藥品處方量的增加將會提高其銷量,因為醫生們將可從多種處方藥中優選此類藥品。2002年,全球各大醫藥市場中有7400萬多人患有偏頭痛,而偏頭痛診斷比率仍然很低。2002年在主要的市場中未被診斷的患者仍達65%。