【倍泰龍適應(yīng)癥】
預(yù)防多發(fā)性硬化復(fù)發(fā)及抑制其進(jìn)展。

【倍泰龍用法用量】
使用重組人干擾素β-1b的治療應(yīng)該在有治療該病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
成人：重組人干擾素β-1b的推薦劑量為250ug(8.0MIU)，溶解為1mL的溶液(參見"使用/操作說明")，隔日皮下注射。
兒童和青少年：未在兒童和青少年中進(jìn)行過正式的臨床試驗(yàn)或藥代動力學(xué)研究，不過有限的已公布數(shù)據(jù)顯示，對12-16歲的青少年隔日皮下注射重組人干擾素β-1b8.0MIU其安全性與在成人中觀察到的一致。沒有在12歲以下兒童中使用倍泰龍的信息，因此，倍泰龍不應(yīng)用于此年齡組。
在開始治療時(shí)一般推薦采用劑量滴定的方法。
患者開始應(yīng)隔日皮下注射62.5ug（0.25mL），然后慢慢升至隔日250ug（1.0mL）的劑量（見下表）。如果發(fā)生任何顯著不良反應(yīng)可調(diào)整滴定時(shí)段。為了獲得充分療效，應(yīng)達(dá)到隔日250ug（1.0mL）的劑量。
劑量滴定時(shí)間表（如果發(fā)生任何顯著不良反應(yīng)可調(diào)整滴定時(shí)段）
治療第1、3、5天：給予62.5ug（0.25mL）；
治療第7、9、11天：給予125ug（0.5mL）；
治療第13、15、17天：給予187.5ug（0.75mL）；
治療第≥19天：給予250ug（1.0mL）。
最佳劑量未被完全闡明。
目前尚不清楚患者的療程應(yīng)多長。目前，對于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者，積累了長達(dá)5年的臨床對照試驗(yàn)的隨訪數(shù)據(jù)，對繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化患者則有長達(dá)3年的跟蹤隨訪數(shù)據(jù)，同時(shí)對繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化患者也積累了長達(dá)4.5年的無對照跟蹤隨訪數(shù)據(jù)。對于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化，前兩年的治療已被證明有效，后3年獲得的數(shù)據(jù)表明重組人干擾素β-1b在整個時(shí)期具有持續(xù)的治療效果。對于繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化，在對照性臨床試驗(yàn)條件下進(jìn)行長達(dá)3年的治療，得到的兩年的有限數(shù)據(jù)表明療效確切。
對于具有單個臨床事件擬似多發(fā)性硬化的患者，2年內(nèi)療效確切。
不推薦對最近兩年內(nèi)復(fù)發(fā)少于2次的復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者或最近2年內(nèi)無活動性病變的繼發(fā)-進(jìn)展型多發(fā)性硬化的患者使用倍泰龍進(jìn)行治療。
如果患者無響應(yīng)，例如EDSS評分在6個月內(nèi)維持穩(wěn)定的級數(shù)，或在1年的重組人干擾素β-1b治療期中至少需要3個療程的促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH）或皮質(zhì)類固醇治療，使用倍泰龍的治療應(yīng)停止。
藥物過量
在成年癌癥患者，重組人干擾素β-1b的個體用量高達(dá)5500ug（176MIU），每周3次靜脈給藥，未曾出現(xiàn)危及生命的嚴(yán)重不良事件。

【倍泰龍注意事項(xiàng)】
對駕駛和機(jī)械操作能力的影響：未進(jìn)行過是否影響駕駛和機(jī)械操作能力的試驗(yàn)。使用重組人干擾素β-1b伴隨的中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良事件可能會影響易感患者駕駛和操作機(jī)械的能力。
不相容性：該藥物不得與"使用/操作說明"中提及的稀釋液外的藥物混合。
使用/操作說明：關(guān)于產(chǎn)品的詳盡注射方法及注射部位選擇，請參見附錄"自我注射操作說明"。
配制溶液：將凍干的重組人干擾素β-1b配制成注射液：將帶有針頭的藥瓶適配器連于小瓶上，將預(yù)裝稀釋液的注射器連于藥瓶適配器上，將1.2mL稀釋液（氯化鈉溶液，5.4mg/mL(0.54％w/v)）注入重組人干擾素β-1b的小瓶中。將粉末完全溶解，不要搖動。
配制好后，從小瓶中吸入1.0mL溶液至注射器中。
在注射前將小瓶和藥瓶適配器從預(yù)裝注射器上取下。
使用前檢查：在使用之前目測配制好的藥液。配制好的藥物為無色至微黃色，輕微乳白至完全乳白色。如果其中含有顆粒狀物質(zhì)或變色，使用之前就要廢棄藥液。
棄置：任何未使用的產(chǎn)品或廢棄材料應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)匾�求進(jìn)行處理。

【倍泰龍性狀】
白色塊狀疏松體，用附帶溶劑溶解后呈無色或微黃色澄明液體。配制好的溶液中每mL含有重組人干擾素β-1b250ug(8.0MIU)。

【倍泰龍批準(zhǔn)文號】
注冊證號S20130094

【倍泰龍生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：BoehringerIngelheimPharmaGmbHandCo.KG
生產(chǎn)地址：BirkendorferStrasse65,D-88397BiberachanderRiss,Germany