原標題：丙肝新藥上市 中國患者不用再去印度買藥

 

　　2017年4月28日，國家食品藥品監管總局批準了率先面市的全口服抗丙肝病毒聯合治療方案在中國上市，預示著我國丙肝治療方案將發生重要改變，更讓中國丙肝病人不用再前往印度買藥了。

 

　　丙肝是全球面臨的共同難題，目前全世界約有1.85億名丙肝感染者，死亡人數以每年35萬的人數逐年激增。我國是丙肝大國，具有全球最龐大的丙肝患者群，據不完全統計，我國丙肝患病人數已超過一千萬。丙肝有多種基因型，基因 1b型 和2a 基因型在我國較為常見，其中以1b 型為主，占比約56.8%，世界上感染人數排在第一位的就是中國。

 

　　“與龐大的丙肝患者人數形成鮮明對比的是，我國的丙肝感染知曉率、診斷率和治愈率一直很低。事實上丙肝是可以完全治的。”北京大學肝病研究所所長，中華醫學會肝病學分會主任委員魏來教授說。

 

　　剛剛獲批的百立澤（鹽酸達拉他韋片）（Daclatasvir，DCV）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）（Asunaprevir，ASV）是百時美施貴寶公司研發的丙肝新藥，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。達拉他韋是一種選擇性HCV非結構蛋白5a復制復合體抑制劑，對多個HCV基因型/亞型具有高度特異性，對宿主細胞的毒性較低。這類直接口服的抗病毒藥物也簡稱為DAA藥物。

 

　　“這標志著丙肝治療在中國進入了一個全新時代，這兩個藥物為丙肝患者提供了獲得治愈的新選擇。”中國工程院院士、北京大學醫學部教授莊輝說。

 

　　此前，魏來教授告訴南方周末記者，2017年將是里程碑式的一年，因為一系列口服抗病毒的藥物，都會獲得批準。

 

　　讓醫學界如此興奮的原因和這類藥物帶來的巨大變革有關。

 

　　“DAA藥物針對慢性丙肝的治愈率高達95%以上，有的甚至百分之百治愈，且療程短，長的24周，短的只需要12周時間。”北京大學第一醫院感染科暨肝病中心主任王貴強教介紹說，國際上早已經明確把DAA作為慢性乙肝治療的首選藥物。

 

　　而國內一直沒有獲批，采用的標準治療是注射聚乙二醇化干擾素聯合利巴韋林，但存在干擾素副作用比較大，不耐受等情況，影響了臨床治療，且治愈率差。

 

　　因此，自從2013年，美國吉利德公司開發的DAA藥物索非布韋在美國上市后，就有大批患者期望得到這一治療，之后，歐洲等地也都獲批。而因為價格的關系，中國患者往往私自前往印度購買，大批醫療健康管理機構甚至旅行社開始招募患者，以組團的方式去印度進行買藥治療，一條產鏈條已經形成。這其中不僅有醫療風險，也引發了地下黑市甚至假藥橫行的現象，加劇了患者的痛苦。

 

　　為加快DAA藥物進入中國，2016年4月18日，國家食藥監總局藥品評審中心發布公示，將10種有明顯臨床優勢的DAA藥物列入優先審評程序。

 

　　“好戲在后頭，今年計劃批七個，爭取做到丙肝不同基因型的全覆蓋。”國家藥品審評中心的相關人員透露。

 

　　王貴強教授介紹，丙肝稟賦復雜，目前上市的藥物是有基因型區分的，不同基因型，需要選擇不同藥物，這一點非常重要。“如果不查基因型，盲目用藥，一旦治療效果不夠良好，就對后續治療不利，因為會有耐藥風險發生”。

 

　　在我國，相對于乙肝，丙肝患者比例相對較少，也并沒有作為常規篩查的疾病，再加上丙肝臨床表現不明顯，很多病人并沒有意識到自己感染了丙肝。但這一疾病對公共健康的危害巨大，它是引發肝硬化、肝癌的常見且最重要的病因之一。公眾的誤解也會給丙肝患者帶來巨大心理和精神壓力。

 

　　但由于口服抗丙肝藥物大大提高了治愈率，世衛組織已經設立目標，計劃2030年在全球范圍內通過藥物治療消除丙肝。

 

　　“真正面臨挑戰的就是中國的病人。”王貴強教授解釋，從藥物可及性來說，今后完全可以達到效果，但是這個疾病不容易發現，要消滅丙肝首先要發現丙肝，現在中國篩查的機制還沒有，很多國家都面臨這個問題。如果能夠為慢性肝炎患者半年做一次肝臟檢查，那么大部分的肝癌可以早期發現，至少可以降低一半的病死率。

 

　　“對于中國患者來講，今年是很重要的一年，對于肝病醫生的治療方案行為的改變也很重要”。魏來教授對今后的丙肝治療抱有很大期待。

 

　　（來源：南方周末）

 

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