2017年04月28號,百時美施貴寶的百立澤®(鹽酸達(dá)拉他韋片)和速維普®(阿舒瑞韋軟膠囊)領(lǐng)先于艾伯維、吉利德、歌禮醫(yī)藥等,率先獲得CFDA進(jìn)口上市批準(zhǔn),藥物的獲批對于中國丙肝的有效控制是里程碑式的,此DAAs藥物開啟丙治療新時代。
百立澤®是首個NS5A抑制劑,靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。
速維普®則是一種NS3蛋白酶抑制劑,與丙肝病毒NS3蛋白結(jié)合,從而抑制其活性。
針對丙型肝炎病毒兩個部位的作用可以多個環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制,從而使“丙肝病毒全軍覆沒”。兩藥均是百時美施貴寶開發(fā)的新一代直接抗病毒藥物,此次批準(zhǔn)用于中國最為常見的成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
此外百立澤® 同時被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋*聯(lián)合,用于治療成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案 。
根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結(jié)果,百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達(dá)91%-99%,且安全性與耐受性良好。
2015年最新版中國《丙型肝炎防治指南》首次增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物(DAA)為基礎(chǔ)的治療方案,同時建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用。指南指出,丙肝患者應(yīng)在進(jìn)行丙肝基因型檢測后,采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。此外,指南中還推薦了鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。
然而,值得注意的是具體的定價策略和市場推廣方案依舊值得關(guān)注,希望新型的直接抗病毒藥物能夠真正的給丙肝患者帶來實實在在的希望。
(來源:根治丙肝)
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