好消息，率先面市全口服丙肝治療方案在中國獲批，即將上市！近日，百時美施貴寶宣布，百立澤（鹽酸達拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）作為率先面市全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案于近日獲得食藥總局批準，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤同時被批準與其它藥物如索磷布韋，用于治療成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯合治療方案。

　　根據納入中國大陸患者的臨床研究結果，百立澤和速維普聯合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達91%-99%，且安全性與耐受性良好2-3。

　　據了解，百立澤是率先面市NS5A抑制劑，靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功。速維普則是一種NS3蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒NS3蛋白結合，從而抑制其活性。魏來教授指出，針對丙型肝炎病毒兩個部位的作用可以多個環節抑制丙型肝炎病毒的復制，從而使“敵人全軍覆沒”。

　　北京大學醫學部教授、中國工程院院士莊輝表示：“百立澤和速維普聯合治療藥物的獲批標志著丙肝治療在中國進入了一個全新時代，為基因1b型丙肝患者提供了一個可以獲得治愈的新選擇。這兩個藥物的聯合治療不僅能提高治愈率，且安全性好、療程短、服用方便，同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質量。”

　　據中華醫學會肝病學分會和感染病學分會共同發布的2015版《丙型肝炎防治指南》，中國約有1000萬丙肝病毒感染者。“與龐大的患者人數形成鮮明對比的是，我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低。”北京大學肝病研究所所長魏來指出：“事實上，丙肝是可以被治愈的。百立澤聯合速維普作為率先面市全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因1b型感染的患者治愈帶來更多的希望。”

　　年最新版中國《丙型炎防治指南》首次增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物（DAA）為基礎的治療方案，同時建議并指導了其臨床應用。”首都醫科大學附屬北京佑安醫院副院長、中華醫學會肝病學分會主任委員段鐘平指出。

　　指南指出，丙肝患者應在進行丙肝基因型檢測后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯合治療方案。“目前，基因1b型是我國最常見的基因型，占比為56.8%1。”段鐘平表示，“鹽酸達拉他韋片聯合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一，有望攻克臨床治療壁壘。”

　率先面市全口服丙肝治療方案獲得國家食藥總局的批準，對于丙肝患者來說真是天大好消息！

　　（來源：醫谷）

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