為探討扶正化瘀膠囊抗肝纖維化的適應癥和療效判斷的非創傷性指征，胡義揚、劉平、劉成、劉成海等人根據扶正化瘀膠囊抗慢性乙型肝炎肝纖維化多中心、隨機、雙盲對照臨床試驗中實施治療前后2次肝活檢的療效判定資料,將治療后肝纖維化程度減輕和未減輕的病例分為兩組,比較分析相關的肝組織炎癥、肝功能、纖維化血清學指標、病毒學指標、血常規、肝臟B超、癥狀體征等變化。

 

 

 

    結果顯示(1)纖維化減輕組治療前的肝纖維化程度、ALT活性及脅肋疼痛、口干咽燥癥狀積分顯著高于未減輕組;(2)兩組治療后ALT活性均顯著下降,但纖維化減輕組的肝臟炎癥分級值顯著下降(P<0·01),同時血清AST、GGT活性治療后3個月起顯著下降,治療6個月后的GGT活性和凝血酶原時間(PT)顯著低于未減輕組;(3)纖維化減輕組的血清透明質酸(HA)和Ⅲ型前膠原氨基末端肽(P-Ⅲ-P)含量在治療12周時即有顯著下降;(4)兩組的癥狀、體征均有不同程度的改善,但纖維化減輕組的面色晦暗體征改善顯著。(5)兩組之間及其治療前后的乙肝病毒指標變化、血常規、肝臟B超結果等差異均無顯著性。

    由此可知，扶正化瘀膠囊能有效治療肝纖維化，按療程服用本品后，兩組患者的肝組織炎癥、肝功能、纖維化血清學指標、病毒學指標、血常規、肝臟B超、癥狀體征均有顯著變化。

    百濟藥師溫馨提醒，濕熱盛者慎用扶正化瘀膠囊，濕熱盛表現為舌苔厚膩、頭暈胸悶、食欲不振,常在高溫陰雨連綿的氣候中癥狀加重。同時提醒廣大肝硬化患者禁止飲酒、宜進清淡而富有營養的飲食。規律作息，勞逸結合，根據體力適當安排工作與生活，勿過勞。注意心理疏導以及原發病與并發癥的調攝與護理。

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