男性不育癥是臨床上常見的男性生殖系統疾病,占不孕夫婦的40%~50%,多為精液異常所致。隨著生活方式的改變和環境的日益惡化,男性精子質量逐漸下降,由男性精液質量異常導致的不育癥發生率逐漸升高。在男性不育癥患者中,少、弱精子癥占有相當大的比例。本臨床研究采用口服復方玄駒膠囊加五子衍宗丸與單用其中一種藥物治療患有少、弱精子癥的不育癥患者120例,比較三種方案的療效。

　　1、資料與方法

　　1.1臨床資料
　　選擇2006年1月~2007年12月在本院男科門診確診的少、弱精子癥患者120例,年齡22~39歲,平均29.2歲。同居未避孕1年以上不育者(1992年世界衛生組織推薦診斷標準),其配偶在本院婦科門診或生殖中心檢查無明顯的不孕原因。參加本次治療前男性均未進行過其他規范的治療。所有患者均排除以下因素:精索靜脈曲張;生殖道急慢性炎癥;先天畸形、精路梗阻、睪丸萎縮;性生活不正常,逆行射精或不射精;配偶有不孕疾患。

　　1.2標本采集及診斷標準
　　按世界衛生組織精液檢查手冊診斷標準:受檢者禁欲5~7 d,以手淫體外排精方式采集精液于專用的無菌試管內,取出精液后置37℃水浴箱內,1 h內檢查。連查3次,診斷標準為少精癥精子數≤20×106/ml;弱精癥精子活動力a級精子百分率<25%或(a+b)級精子百分率<50%。

　　1.3治療及檢測方法
　　A組:復方玄駒膠囊[施強(中國)藥業有限公司,國藥準字Z20060462。1.26 g,tid]+五子衍宗丸(洛陽君山制藥有限公司,國藥準字Z21020225。6 g,bid)+維生素E(北京雙鶴藥業股份有限公司,國藥準字H11021397。100 mg,tid);B組:復方玄駒膠囊(1.26 g,tid)+ 維生素E(100 mg,tid);C組:五子衍宗丸(6 g,bid)+維生素E(100 mg,tid);服藥期間禁服其他治療不育癥藥物,1個月為1個療程,共治療3個療程。于治療前和治療結束后進行計算機輔助分析(CASA)精液樣本,用放射免疫法測定治療前后血漿睪酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)水平。

　　1.4 統計學分析
　　實驗數據采用SPSS 13.0軟件包進行統計分析,計量資料,組內比較采用獨立樣本t檢驗;組間比較采用方差分析。計數資料采用?字2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。

　　2、結果
　　除B組有1例退出外,其余119例都完成治療,現對結果匯總如下:3個療程治療結束后,A組:精液質量各個參數均較治療前有明顯的變化,P<0.05;睪酮水平較前明顯提高,P<0.05。B組:精液量、精子密度較前增加,P<0.05;精子活率、a級活動精子率、a+b級活動精子率較治療前明顯增加,P<0.05;睪酮水平增高,P<0.05。C組:精液量、精子密度較前明顯增加,P<0.05;精子活率、a級活動精子率、a+b級活動精子率較治療前增加,P<0.05;睪酮水平增高,P<0.05。三組之間相互比較結果顯示,A組與B、C兩組比較在治療后精液質量各個參數間均有統計學意義,P<0.05。治療后睪酮水平比較也有顯著性差異,P<0.05。而B、C兩組間比較差異無統計學意義。

　　3、討論
　　男性中因少精子、弱精子而引起的不育是最為常見的原因之一,其發病機制復雜,多數找不出確切的原因,因此治療有一定困難,目前臨床一般采用綜合治療的辦法,如服用中藥制劑或中西醫結合等治療。

　　復方玄駒膠囊是以玄駒為主要成分,配以淫羊藿、枸杞子、蛇床子等制成的中藥制劑。諸藥配伍具有良好的溫腎、壯陽、益精作用,對腰膝酸軟、性欲低下、功能性陽痿有較好的療效。臨床上主要應用于對補腎壯陽、男性不育等癥的治療。劉永杰等研究表明,復方玄駒膠囊可以明顯提高少精子癥患者精液中的a+b級精子比例,其原因可能是其隨著精漿果糖和α-葡萄糖苷酶濃度的升高而升高,而精子密度>20×106/ml組患者精子的a+b級精子比例無顯著性改變,可能是精漿果糖和α-葡糖苷酶的濃度升高的幅度不足以影響到精子的活動力。故復方玄駒膠囊可用于少、弱精子癥患者在提高精子密度的基礎上提高精子的活動力。復方玄駒膠囊中淫羊藿是一種常用的補腎壯陽中藥,其提取物具有雄激素樣作用,能使動物性器官的重量增加,精液分泌增多。

　　五子衍宗丸出自《醫學入門》,方由枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、車前子五味藥組成,具有填精補髓、補益腎氣的功能。是治療男性不育的常用藥物,有種子第一方之說。藥理研究顯示,五子衍宗丸能增強睪丸生精功能,調節下丘腦-垂性腺軸功能,有抗衰老、降血抗氧自由基、增強免疫等作用。臨床研究表明五子衍宗丸可顯著提高男性不育癥患者精子數量。

　　高章圈等研究表明,服用復方玄駒膠囊可以明顯提高不育癥患者血漿中睪酮含量。而睪酮是男性主要的生殖內分泌激素,主要由睪丸分泌產生,與生育能力密切相關,睪酮在精子發生中起著重要作用,研究表明提高體內睪酮含量能增強生精功能,使精子數目增加。本研究顯示,少、弱精子癥不育癥患者在服藥藥物治療后,體內睪酮含量較前明顯增高。而血清中其他激素水平在治療前后沒有明顯的統計學差異。

　　精子密度、活率和活力是評價精液質量的3個最常用的指標,因此提高少、弱精子癥患者的精子密度、活率和活力是治療男性不育癥的主要目標之一。研究組所選的藥物,根據其藥理學作用及臨床應用,在提高體內內源性血清睪酮含量的基礎上,分別從精子的發生、發育、成熟等方面給予相應的干預,并取得了較好的臨床效果。同時研究結果表明,其臨床療效較單獨應用復方玄駒膠囊或者五子衍宗丸均有明顯的提高。

　　通過本臨床研究的療效觀察,結果表明應用復方玄駒膠囊加五子衍宗丸口服治療少、弱精子癥,有較好的療效,不育癥患者的精液質量、血清睪酮含量有不同程度的改善,且安全、無不良反應。

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