復方斑蝥膠囊是以斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術、山茱萸、女貞子、
熊膽粉、甘草為主要原料,方中斑鰲味辛性熱,攻毒蝕瘡,逐瘀散結,為君藥。三棱、莪術破血消癥,行氣止痛,共為臣藥,以加強君藥活血化瘀功效,防止瘀毒擴散;半枝蓮、熊膽粉清熱解毒,佐助君藥攻毒蝕瘡,諸藥合用,共奏破血消癥,攻毒蝕!在之功。臨床上主要用于治療原發性
肝癌 、
肺癌 、
直腸癌、
惡性淋巴瘤等。本研究以S一180和H一22小鼠移植性
腫瘤為觀察指標及以小鼠骨髓細胞微核率和小鼠睪丸染色體畸變率,對復方斑蝥膠囊的抑制腫瘤細胞生長和抗突變作用進行研究,以期為與其他抗癌藥物的藥效學和藥效經濟學作比較提供依據。
復方斑蝥膠囊高、中、低3個劑量組,每組10只動物,復方斑螯膠囊高、中、低劑量分別為0、8 ms/ml、0.6 ms/ml、0、4mg/n-a,經口灌胃1 ml,;陽性對照組同時以蒸餾水經口灌胃。連續14天。第15天,在無菌條件下,于右側腋窩皮下接種S一180腫瘤細胞懸液5 X10 細胞0.2 ml,接種后,各組繼續按前法灌胃,7天后,頸椎脫臼處死小鼠,取出瘤體稱重。結果采用單因素方差分析統計處理。
復方斑蝥膠囊對腫瘤的抑制效果
微核是染色體受損后的染色體片段,其頻率高低可反映細胞DNA受損的程度,因此小鼠骨髓細胞微核是反映體細胞接觸致突變物和致癌物的遺傳毒性的敏感指標。小鼠睪丸染色體畸變是反映生殖細胞DNA損傷的敏感指標,而DNA損傷是組織癌變的重要機制,與
癌癥發生的危險性相關。本研究發現,復方斑蝥膠囊在劑量為0.8 ms/ml、0.6mS/hi、0.4 mg/ml時,對環磷酰胺誘導的小鼠骨髓細胞微核發生率有明顯的抑制作用,說明復方斑蝥膠囊對致突變劑誘導的小鼠體細胞突變有拮抗作用。復方斑蝥膠囊高、中、低在劑量,對絲裂霉素誘導的小鼠睪丸染色體畸變有抑制作用,說明復方斑蝥膠囊對化學物誘導的生殖細胞損傷也有保護作用。對小鼠移植性腫瘤的研究發現,復方斑蝥膠囊對瘤細胞移植性腫瘤均有明顯的抑制效果。本文只對復方斑蝥膠囊的抗腫、瘤抗突變作了研究,其三致試驗的結果未見文獻報道,可進行此類實驗研究,結合生產廠家的實驗數據,對其安全性有效性進行綜合評價。
中藥抗腫瘤作用的有效成分,可能是通過直接抑制腫瘤細胞的增殖、抑制多種促腫瘤細胞生長的激素和細胞因子的釋放 、抑制腫瘤的血管生成和誘導腫瘤細胞的調亡 ,從而達到抗腫瘤作用,其確切機制有待進一步研究。
小鼠骨髓細胞微核試驗復方斑蝥膠囊高、中、低劑量組的微核率分別為23.2%o,24.3%o,27.8%。
小鼠睪丸染色體畸變試驗復方斑蝥膠囊各劑量組的染色體畸變率均低于陽性物絲裂霉素組。
(本文節選自《復方斑蝥膠囊藥效學研究》)