袁超，談益妹，楊麗潔，吳佩蘭，周陽，王學民

（上海市皮膚病醫院皮膚與化妝品研究室上海200443）

中國美容醫學2011 年11 月第20 卷第11 期

[ 摘要] 目的：評價霏絲佳A. I . 霜和氫化可的松霜在短期內對干燥皮膚的屏障修復功能。方法：采用隨機自身對照方法，選擇30例輕度“乏脂性濕疹”患者每人兩處皮疹，按照隨機方法使用不同產品14 天，并隨訪觀察停藥后3 天內情況。應用醫生主觀評價、皮膚水分測定儀、皮膚經表皮失水率進行評估。結果：兩種產品在臨床緩解程度上沒有顯著性差異，且均可提高患處皮膚水分含量，霏絲佳A. I . 霜在試驗早期就出現經表皮失水率降低，且TC值好于氫化可的松霜。結論：霏絲佳A. I . 霜在治療干燥皮膚方面，比低濃度糖皮質激素霜修復皮膚屏障有顯著性優勢。

[ 關鍵詞] 干燥皮膚；乏脂性濕疹；霏絲佳A. I . 霜；DMS 技術；N－棕櫚酰基乙醇胺

干燥皮膚或干燥癥，正常人群或患有皮膚疾病者均可發生。在土耳其的一項社區調查中發現，老年人發生干燥皮膚的比例高達38.9%[1]；在臺灣南部某私人療養院中，干燥皮膚發生率也有29.5%[2]；葛蒙梁等[3]關于老年性瘙癢調查中顯示，其發生率在住院老年患者中高達67%。干燥皮膚產生原因主要包括皮膚水分含量和生理性脂質減少、角質細胞增殖、皮脂腺和汗腺萎縮、血管減少等[4]。干燥皮膚常常是其他很多皮膚疾病的重要表現，如在特應性皮炎或銀屑病患者中，因為屏障功能損傷也會出現皮膚干燥[5]。在臨床上，因為干燥皮膚而引起的“乏脂性濕疹”（Asteatotic Eczema，AE）在上海冬春兩季發病率較高，患者多數有過度洗浴習慣，后引起皮膚角質層屏障功能的降低，出現干燥、粗糙、輕度脫屑和瘙癢，嚴重影響了患者生活質量[6]。本研究旨在觀察屏障修復劑霏絲佳A.I.霜與氫化可的松霜在短期內對輕中度AE 患者癥狀及皮膚屏障功能的糾正作用，以及這兩種不同處理方法對干燥皮膚屏障修復的差異。

1 材料和方法

1.1 研究對象：2011 年2 月22 日～2011年3 月11 日。選擇34 例符合入選標準和排除標準的AE 患者參加試驗，試驗過程中脫落4 例。統計沒有失訪的30 例，年齡24～61 歲，平均（48.40±9.56）歲。每位患者至少有兩處類似的皮損（主要以紅斑和干燥為主），每一處皮損區域均不能超過5cm×5cm，且皮膚紅斑、皮膚完整度、脫屑程度和瘙癢程度均不超出3 分（即均為輕度表現）。排除過敏性皮炎、銀屑病、特應性皮炎或瘀積性濕疹等其他皮膚疾患；排除正在進行全身外用類固醇，抗生素，抗真菌劑療法和口服抗組胺，免疫調制劑藥物的患者；排除近3 個月來參加其他任何臨床試驗或檢測的受試者。每位受試者告知整個研究過程，并簽署知情同意書。研究方案經過上海市皮膚病醫院倫理委員會審核并通過。

1.2 材料和方法

1.2.1 研究產品：霏絲佳A.I.霜（葛蘭素史克公司生產），氫化可的松霜（上海市皮膚病醫院生產）。

1.2.2 方法：本試驗為隨機對照雙盲試驗。受試者兩處類似皮疹，按照隨機方法，使用不同產品，在使用產品前、使用后3天、7 天、14 天和停藥后1 天和3 天進行相關的儀器檢測，并在使用產品前和使用后14 天進行皮膚科的臨床評價與照片拍攝。臨床評估標準見表1。

1.2.3 儀器：皮膚水分測定儀（德國CK 公司）：測定三處不同皮疹的水分含量，其測定值越高，說明皮膚中水分含量越高；皮膚經表皮失水率測定儀（德國CK 公司）：測定三處不同皮疹的經表皮失水率，可以反映皮膚的屏障功能，數值越低，屏障功能越好。1.3 統計學處理：通過皮膚水分含量和皮膚經表皮失水率計算TC 值（即經表皮失水率/ 皮膚水分含量）。應用SPSS11.5醫學統計軟件包對相關參數進行分析。應用K-S 檢驗對數據正態分布性進行檢驗，以區分參數和非參數；對參數進行單因素ANOVA 進行分析；對非參數進行Wilcoxon 檢驗；顯著性水平均為P＜0.05。

2 結果

2.1 臨床評分：兩處試驗部位在試驗前和試驗14 天進行評價，皮膚紅斑、完整度、脫屑程度和瘙癢程度基礎值和14 天比較，均有顯著性差異（P＜0.05）；14 天時霏絲佳A.I.霜組的皮膚紅斑評分顯著低于氫化可的松霜組（P＜0.05）。見表2。

2.2 皮膚水分含量：使用產品后，兩處皮疹部位水分含量均增高，停止使用后均有所回落。與基礎值相比，試驗3 天、7天、14 天、15 天和17 天均有顯著增高（P＜0.05）；不同產品之間沒有顯著性差異（P＞0.05）。見表3。

2.3 經表皮失水率：從試驗第7 天起，霏絲佳使用部位就出現經表皮失水率的顯著降低（P＜0.05）；而氫化可的松霜劑使用部位的經表皮失水率在整個試驗過程中均沒有出現顯著性改變（P＞0.05）。見表4。

2.4 TC 值改變：TC 值在使用產品14 天內和停用后3 天的各個觀察時點上，霏絲佳A.I.霜的TC 值均有顯著性降低（P＜0.05），而氫化可的松霜在使用14 天TC 值才有顯著降低（P＜0.05）；兩種不同產品之間比較，在涂抹7 天時候霏絲佳A.I.霜的TC 值顯著低于氫化可的松霜（P=0.01），具體見圖1。

3 討論

本次研究認為應用屏障修復劑和低濃度皮質類固醇激素對于緩解乏脂性濕疹患者的臨床表現具有同等功效，均可以明顯改善患者的紅斑、表皮完整度、脫屑與瘙癢。霏絲佳A.I.霜在紅斑改善程度上顯著好于激素，一方面可能與激素使用的局部副作用有關，同時也說明霏絲佳A.I.霜對皮膚具有再水化（Rehydration）和皮膚細潔（Smoothing）作用。早在20 世紀90 年代，在兒童特應性皮炎的治療中，推薦應用“間歇療法”[7]，將激素和保濕霜類產品進行間隔使用，一方面可以應用激素快速抑制炎癥反應的作用，其次也避免了激素副作用，同時還發揮了保濕霜類產品對皮膚的再水化和細潔功效。

皮膚水分含量改變在兩種產品之間沒有差異，說明對于輕度干燥的AE 患者，激素霜劑中的基質成分也會對其皮膚產生封包作用，加上基質中含有一定量脂質成分，這些均會出現水分含量增高。但在TEWL 值改變中，霏絲佳A.I.霜顯著優于激素。TEWL 值表示皮膚角質層細胞的“鎖水能力”，是表示細胞之間粘合力的重要指標。二次參數TC 值表示單位面積內含水量在單位時間內的經表皮失水量，這比單純的一個參數更能反映表皮的屏障功能。TC 值在使用產品后7 天，霏絲佳A.I.組就顯著低于氫化可的松組，說明霏絲佳A.I.對表皮的屏障修復在短暫的7 天內就能有很好的修復作用。傳統保濕劑對于皮膚修復的原理簡單來說，是“由外而內”（Outside-in），包括封閉性保濕劑和吸濕性保濕劑[8]。封閉性保濕劑是通過補充一些脂質成分或封閉抑制和減少皮膚水分流失；吸濕性保濕劑也就是皮膚的再水化過程，從角質層由上而下形成水蒸氣梯度，向大氣環境中吸取水分。這兩種保濕劑均可以增加皮膚含水量，并出現TEWL 值的暫時降低，但在停用后很快會再次出現皮膚損傷表征；而在霏絲佳A.I.霜修復皮膚屏障的過程中，停用3 天后的TEWL 值仍低于基礎值。這說明霏絲佳A.I.霜對皮膚修復的順序是“由內而外”（Inside-out）， 即該屏障修復劑可以糾正表皮分化（Epidermal Differentiation）異常，并能修復皮膚屏障板層結構，增強角質層的完整性和凝聚力[9]。這種修復能力一方面得益于霏絲佳A.I. 霜的皮膚膜技術（Derma MembraneStructure, DMS），它形成的生物膜結構接近自然表皮的生物油脂和層狀結構，能夠融入皮膚進行深層次修護。其次是因為霏絲佳A.I.霜中含有生理性脂質成分，主要包括神經酰胺、膽固醇和N － 棕櫚酰基乙醇胺（N-palm acyldiethanolamine，PEA），PEA 是人類表皮產生的內源性物質，也是生理性脂質的一種。PEA 可以與肥大細胞CB2 受體結合，減輕瘙癢，抑制組胺釋放與血管擴張，同時可清除自由基和抗氧化。這些生理性脂質以一定配比進行混合，可自動形成雙側排列結構。2008 年，在歐洲進行了一項關于霏絲佳A.I. 霜的多中心、觀察性前瞻性隊列研究[10]，2456 名特應性皮炎患者參與試驗，在平均使用霏絲佳A.I.霜38 天，患者主觀體驗、客觀癥狀和生活質量均得到顯著改善。

因此，我們認為在治療輕中度干燥皮膚時，最重要的是選擇合適的保濕劑或屏障修復劑，盡量減少皮質類固醇激素的使用。皮膚只有“由內而外”進行保濕，才能從根本上改善干燥的癥狀。

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